Công văn 9125/BYT-K2ĐT năm 2021 về hỗ trợ thuốc phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu | 9125/BYT-K2ĐT |
| Ngày ban hành | 27/10/2021 |
| Ngày có hiệu lực | 27/10/2021 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Người ký | Trần Văn Thuấn |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9125/BYT-K2ĐT |
Hà Nội, ngày 27 tháng 10 năm 2021 |
Kính
gửi: Ủy ban Nhân dân các Tỉnh, Thành phố
(danh sách kèm theo)
Bộ Y tế nhận được công văn của Ủy ban Nhân dân một số Tỉnh, Thành phố về việc hỗ trợ thuốc molnupiravir để điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 tại địa phương, Bộ Y tế có ý kiến như sau:
1. Thuốc molnupiravir hiện chưa được cấp phép lưu hành trên Thế giới cũng như tại Việt Nam. Bên cạnh đó, thuốc là sản phẩm có hạn sử dụng nhất định, nếu không sử dụng hết trong thời hạn sử dụng sẽ gây lãng phí nguồn lực. Do vậy, việc hỗ trợ thuốc molnupiravir theo đề xuất của các địa phương cần triển khai trong phạm vi nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát, tiến hành theo đề cương nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt, tuân thủ chặt chẽ quy định về Thực hành lâm sàng tốt (GCP), tuân thủ việc quản lý thuốc nghiên cứu và các quy định về đạo đức nghiên cứu. Số lượng thuốc phân bổ cần dựa trên đề xuất chính xác của các địa phương về nhu cầu điều trị cho các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương.
2. Đối với các Tỉnh/Thành phố chưa có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh, Thành phố tổng hợp, báo cáo tình hình dịch COVID-19 tại địa phương, thống kê số lượng các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ thực tế của địa phương; phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế để xây dựng đề cương triển khai nghiên cứu Chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát; đồng thời cam kết chịu trách nhiệm về số lượng thuốc đề xuất phân bổ; chịu trách nhiệm chủ trì, chỉ đạo quản lý, tổ chức triển khai Chương trình, đặc biệt chịu trách nhiệm về việc quản lý thuốc nghiên cứu theo đúng đề cương nghiên cứu và các quy định hiện hành liên quan tránh thất thoát, lãng phí hoặc sử dụng không đúng đối tượng (tiếp nhận, bảo quản, cấp phát, theo dõi sử dụng, thu hồi, tiêu hủy, thống kê báo cáo…). Hồ sơ nêu trên cần gửi sớm về Bộ Y tế làm cơ sở xem xét, phê duyệt trước khi triển khai chính thức.
3. Đối với các Tỉnh/Thành phố đã có Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt đề cương triển khai nghiên cứu và phân bổ thuốc: Đề nghị Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố chỉ đạo, giao nhiệm vụ cho Sở Y tế các Tỉnh/Thành phố tổng hợp, báo cáo Bộ Y tế về tiến độ nghiên cứu thuộc Chương trình sử dụng thuốc molnupiravir có kiểm soát trên cộng đồng cho người mắc COVID-19 thể nhẹ đã và đang triển khai tại địa phương, số lượng thuốc đã tiếp nhận, số lượng thuốc đã sử dụng, số lượng thuốc còn dự trữ, tình hình quản lý thuốc, kết quả và hiệu quả của Chương trình đúng theo đề cương nghiên cứu đã được Bộ Y tế phê duyệt, nhu cầu phân bổ thuốc tiếp theo dựa trên tình hình dịch COVID-19 và số trường hợp mắc COVDI-19 thực tế tại địa phương vào thời điểm hiện tại. Căn cứ trên các nội dung báo cáo, Bộ Y tế sẽ xem xét việc bổ sung thuốc molnupiravir cho địa phương theo đúng quy định.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Ủy ban Nhân dân các Tỉnh/Thành phố./.
|
|
KT. BỘ TRƯỞNG |
DANH SÁCH CÁC ĐƠN VỊ GỬI CÔNG VĂN
(Kèm theo Công văn số 9125/BYT-K2ĐT ngày 27/10/2021)
1. Ủy ban Nhân dân tỉnh Điện Biên
2. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hòa Bình
3. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lai Châu
4. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lào Cai
5. Ủy ban Nhân dân tỉnh Sơn La
6. Ủy ban Nhân dân tỉnh Yên Bái
7. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Giang
8. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Kạn
9. Ủy ban Nhân dân tỉnh Cao Bằng
10. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Giang
11. Ủy ban Nhân dân tỉnh Lạng Sơn
12. Ủy ban Nhân dân tỉnh Phú Thọ
13. Ủy ban Nhân dân tỉnh Quảng Ninh
14. Ủy ban Nhân dân tỉnh Thái Nguyên
15. Ủy ban Nhân dân tỉnh Tuyên Quang
16. Ủy ban Nhân dân tỉnh Bắc Ninh
17. Ủy ban Nhân dân tỉnh Hà Nam