Công văn 6125/BYT-TB-CT năm 2019 về việc điều chỉnh thủ tục công bố mua bán trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

Kính gửi: Công ty CP Kỹ thuật công nghệ cao Thái Bình Dương

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nhận được Công văn số 8928/VPCP-ĐMDN của Văn phòng Chính phủ yêu cầu trả lời kiến nghị của Công ty CP Kỹ thuật công nghệ cao Thái Bình Dương về việc điều chỉnh thủ tục công bố mua bán trang thiết bị y tế. Sau khi xem xét, Bộ Y tế có ý kiến như sau:

1. Căn cứ khoản 24 Điều 1 Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế, các trường hợp được điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế đã thực hiện công bố tại các Sở Y tế, bao gồm:

- Thay đổi nhân viên kỹ thuật của cơ sở mua bán;

- Thay đổi thông tin hành chính về địa chỉ, số điện thoại liên hệ.

Như vậy, nội dung liên quan đến đề nghị điều chỉnh tên công ty không thuộc hai trường hợp trên, đề nghị Công ty CP Kỹ thuật công nghệ cao Thái Bình Dương rút kinh nghiệm, lưu ý khi làm hồ sơ và thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo quy định.

2. Về nội dung kiến nghị sửa đổi bổ sung Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế, hiện nay Bộ Y tế đang đề xuất Bộ Tài chính không thực hiện thu phí đối với trường hợp điều chỉnh thông tin trong hồ sơ đã công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.

Bộ Y tế thông báo để công ty biết và thực hiện./.