Công văn 2923/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu | 2923/BYT-TB-CT |
| Ngày ban hành | 20/05/2016 |
| Ngày có hiệu lực | 20/05/2016 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
|
Số: 2923/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty Cổ phần Thiết bị y tế VIMEC
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 17/VIMEC/GPNK-16 ngày 23/3/2016 và công văn 54/VIMEC/CVĐ-16 bổ sung ngày 20/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
|
TT |
TÊN TRANG THIẾT B| Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
|
1 |
Hóa chất xét nghiệm dùng cho máy phân tích huyết học |
Danh mục cụ thể: |
Erba Lachema s.r.o, CH Séc |
|
|
1 |
50003767 |
Erba Cleaner |
9 |
50003773 |
Erba Hypoclean CC |
|
2 |
50003763 |
Erba Diluent-Diff |
10 |
50003765 |
Erba Lyse-5P |
|
3 |
50003764 |
Erba Lyse-Diff |
11 |
50004244 |
Elite 5 HEM Control Low |
|
4 |
50003832 |
Elite 3 HEM Control Low |
12 |
50004245 |
Elite 5 HEM Control Normal |
|
5 |
50003833 |
Elite 3 HEM Control Normal |
13 |
50004246 |
Elite 5 HEM Control High |
|
6 |
50003834 |
Elite 3 HEM Control High |
14 |
50004247 |
Elite HEM Calibrator |
|
7 |
50003766 |
Erba Diff-5P |
15 |
50004376 |
Erba Hypoclean |
|
8 |
50003774 |
Erba Dil-5P |
16 |
50004375 |
Erba Clenz |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |