Công văn 1542/QLCL-KN năm 2013 định mức hóa chất, vật tư tiêu hao do Cục quản lý chất lượng nông lâm sản và thủy sản ban hành

Kính gửi: Các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng 1-6

Sau khi xem xét các bảng định mức hóa chất, vật tư tiêu hao của các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng xây dựng (đã ban hành đợt xây dựng thí điểm và đang hoàn thiện ban hành) đối với một số chỉ tiêu chính (Chloramphenicol, Nitrofuran, Malachite/Leuco Malachite green, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone) cho thấy định mức đối với 02 dung môi (Methanol, Aceton Nitril) của các đơn vị có sự khác biệt đáng kể giữa các đơn vị trong cùng một phương pháp/kỹ thuật phân tích (Chi tiết xin xem trong Phụ lục 1 kèm theo).

Để đảm bảo tính chính xác và đầy đủ, Cục yêu cầu các đơn vị như sau:

1. Diễn giải bổ sung về số liệu tính toán định mức 02 dung môi MeOH, ACN đối với các chỉ tiêu (Chloramphenicol trên LC-MS/MS, Nitrofuran trên LC-MS/MS, Malachite/Leuco Malachite green trên Elisa, trên LC-MS/MS và trên HPLC, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone trên LC-MS/MS), trong đó lưu ý rà soát lại và tính đúng, đủ lượng dung môi kèm theo giải trình cách tính toán.

2. Trường hợp một số đơn vị tính định mức cao hơn so với quy trình (với lý giải ngoài lượng sử dụng theo quy trình còn sử dụng để tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị…) tuy nhiên, trong quy trình phân tích của các đơn vị không quy định cụ thể các công đoạn này để có cơ sở tính toán ra lượng dung môi phải sử dụng, vì vậy các đơn vị cần diễn giải và tách rõ các công đoạn và lượng cần thiết sử dụng các dung môi nêu trên (ví dụ: pha chuẩn, sử dụng làm pha động, chạy ổn định cột, tráng rửa dụng cụ, bảo trì bảo dưỡng, vệ sinh thiết bị,…).

3. Về chất chuẩn, nội chuẩn đối với những chỉ tiêu trên: các đơn vị rà soát và tính đủ lượng chất chuẩn, nội chuẩn cần sử dụng cho mỗi chỉ tiêu theo quy trình và diễn giải lượng chất chuẩn, nội chuẩn theo số liệu đã báo cáo sử dụng năm 2012.

Các đơn vị cần báo cáo bằng văn bản về Cục trước ngày 15/9/2013, đồng gửi 01 bản file mềm (word, excel) về email phuonghoa.nafi@mard.gov.vn.

Đề nghị các đơn vị lưu ý thực hiện.

Phụ lục 1

BẢNG TỔNG HỢP ĐỊNH MỨC DUNG MÔI MeOH, ACN ĐỐI VỚI MỘT SỐ CHỈ TIÊU

1. Chỉ tiêu CAP trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

2. Chỉ tiêu Nitrofuran trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

3. Chỉ tiêu MG/LMG trên Elisa và LC-MS/MS: MG/LMG trên Elisa (TTV4,6) đã ban hành trong đợt 1. MG/LMG trên LC-MS/MS (TTV 3,4,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

a. PP trên Elisa

b. PP trên LC-MS/MS

4. Chỉ tiêu MG/LMG trên HPLC: Chỉ có TTV5 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm).

5. Chỉ tiêu Cipro/Enro trên Elisa: mới chỉ có TTV6 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

6. Chỉ tiêu Fluoroquinolone trên LC-MS/MS: TTV5 chưa ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

Kính gửi: Các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng 1-6

Sau khi xem xét các bảng định mức hóa chất, vật tư tiêu hao của các Trung tâm Chất lượng nông lâm thủy sản vùng xây dựng (đã ban hành đợt xây dựng thí điểm và đang hoàn thiện ban hành) đối với một số chỉ tiêu chính (Chloramphenicol, Nitrofuran, Malachite/Leuco Malachite green, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone) cho thấy định mức đối với 02 dung môi (Methanol, Aceton Nitril) của các đơn vị có sự khác biệt đáng kể giữa các đơn vị trong cùng một phương pháp/kỹ thuật phân tích (Chi tiết xin xem trong Phụ lục 1 kèm theo).

Để đảm bảo tính chính xác và đầy đủ, Cục yêu cầu các đơn vị như sau:

1. Diễn giải bổ sung về số liệu tính toán định mức 02 dung môi MeOH, ACN đối với các chỉ tiêu (Chloramphenicol trên LC-MS/MS, Nitrofuran trên LC-MS/MS, Malachite/Leuco Malachite green trên Elisa, trên LC-MS/MS và trên HPLC, Enro/Cipro trên Elisa, Fluoroquinolone trên LC-MS/MS), trong đó lưu ý rà soát lại và tính đúng, đủ lượng dung môi kèm theo giải trình cách tính toán.

2. Trường hợp một số đơn vị tính định mức cao hơn so với quy trình (với lý giải ngoài lượng sử dụng theo quy trình còn sử dụng để tráng rửa dụng cụ, cột sắc ký, bảo trì, vệ sinh thiết bị…) tuy nhiên, trong quy trình phân tích của các đơn vị không quy định cụ thể các công đoạn này để có cơ sở tính toán ra lượng dung môi phải sử dụng, vì vậy các đơn vị cần diễn giải và tách rõ các công đoạn và lượng cần thiết sử dụng các dung môi nêu trên (ví dụ: pha chuẩn, sử dụng làm pha động, chạy ổn định cột, tráng rửa dụng cụ, bảo trì bảo dưỡng, vệ sinh thiết bị,…).

3. Về chất chuẩn, nội chuẩn đối với những chỉ tiêu trên: các đơn vị rà soát và tính đủ lượng chất chuẩn, nội chuẩn cần sử dụng cho mỗi chỉ tiêu theo quy trình và diễn giải lượng chất chuẩn, nội chuẩn theo số liệu đã báo cáo sử dụng năm 2012.

Các đơn vị cần báo cáo bằng văn bản về Cục trước ngày 15/9/2013, đồng gửi 01 bản file mềm (word, excel) về email phuonghoa.nafi@mard.gov.vn.

Đề nghị các đơn vị lưu ý thực hiện.

Phụ lục 1

BẢNG TỔNG HỢP ĐỊNH MỨC DUNG MÔI MeOH, ACN ĐỐI VỚI MỘT SỐ CHỈ TIÊU

1. Chỉ tiêu CAP trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

2. Chỉ tiêu Nitrofuran trên LC-MS/MS: Chỉ tiêu này 4 đơn vị (TTV2,4,5,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

3. Chỉ tiêu MG/LMG trên Elisa và LC-MS/MS: MG/LMG trên Elisa (TTV4,6) đã ban hành trong đợt 1. MG/LMG trên LC-MS/MS (TTV 3,4,6) đã ban hành trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

a. PP trên Elisa

b. PP trên LC-MS/MS

4. Chỉ tiêu MG/LMG trên HPLC: Chỉ có TTV5 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm).

5. Chỉ tiêu Cipro/Enro trên Elisa: mới chỉ có TTV6 ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

6. Chỉ tiêu Fluoroquinolone trên LC-MS/MS: TTV5 chưa ban hành định mức trong đợt 1 (xây dựng thí điểm)

Ghi chú:

- Tđ: định mức theo quy trình phân tích cho mỗi đợt phân tích.

- Tt: định mức tổng (đã bao gồm cả hệ số kết hợp)

Phụ lục 2

BẢNG SỐ LIỆU CHẤT CHUẨN, NỘI CHUẨN SỬ DỤNG NĂM 2012 CỦA CÁC TTV