Công văn 14735/QLD-ĐK năm 2017 đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Amitriptilin

VD-26865-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Amitriptyline hydrochloride

BP 2014

R L FINE CHEM

No. 15, KHB Industrial Area, Yelahanka, Bangalore- 560106, India

India

2

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Betamethasone

USP 38

Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd

No. 1, Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

3

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Betamethasone

USP 38

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

No.19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, China

China

4

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Betamethasone

HP 8

Jiangxi Ganliang Pharmaceutical Material Co., Ltd

Jinshankou Industrial Zone, Nangcheng County, Fuzhou City, Jiangxi Provine, China 344700

China

5

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Dexchlorpheniramine maleate

USP 38

Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd.

Plot No.: 3014-15, GIDC Indl. Area, Phase-III. Panoli-394 116, India

India

6

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Dexchlorpheniramine maleate

USP 38

Nivedita Chemicals Pvt. Ltd.

Sản xuất tại: Anek Prayog Pvt. Ltd 57/2, M.I.D.C. IND, Area, Dhatav, Roha, (Dist.Raigad)-402116, Maharashtra, India

India

7

Cedetamin tablets

VD-26866-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Dexchlorpheniramine maleate

EP 8

Supriya Lifescience Ltd.

A5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal.-Khed, Dist-Ratnagiri, 415722, Maharashtra, India

India

8

Katrypsin Fort

VD-26867-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Alpha- chymotrypsin

USP 37

Shanghai Linzyme Biosciences Co., Ltd

No. 666-7, 14 Minshen road, Xinqiao town, Songjiang, Shanghai, China

China

9

Katrypsin Fort

VD-26867-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Alpha- chymotrypsin

USP 37

Zhejiang Feng'an Bio- pharmaceutical Co., Ltd.

Xia yang di Vil., Nan feng St., Xianju, Zhejiang, China

China

10

Katrypsin Fort

VD-26867-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Alpha- chymotrypsin

USP 37

Beijing Geyuantianrun Bio- Tech Co., Ltd

No. 3 Tianfu Road, Daxing Bio-medicine Industry Park. Beijing, China, 102609

China

11

Vitamin B1

VD-26869-17

22/6/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa

Thiamine mononitrate

BP 2015

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 14735/QLD-ĐK
V/v đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 21 tháng 09 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- TP. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ch).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng