Cám ơn bạn đã gửi báo lỗi nội dung, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa trong thời gian sớm nhất

Đóng

Quyết định 748/6/QĐ-QLD năm 2018 về danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung) do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu	748/6/QĐ-QLD
Ngày ban hành	29/10/2018
Ngày có hiệu lực	29/10/2018
Loại văn bản	Quyết định
Cơ quan ban hành	Cục Quản lý dược
Người ký	Vũ Tuấn Cường
Lĩnh vực	Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 748/6/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 29 tháng 10 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung).

Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN- …… -18 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc; công ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này.

Điều 5. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyển, Cục quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT( 10).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

DANH MỤC

75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG).
Ban hành kèm theo quyết định số 748/6/QĐ-QLD, ngày 29/10/2018

1. Công ty đăng ký: AhnGook Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: #993-75 Daelim-Dong, YongDungPo-Gu, Seoul - Korea)

1.1. Nhà sản xuất: AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 40, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Synatura Syrup	Mỗi 100ml siro chứa: Cao khô lá Ivy 30% 262,5mg; Cao khô Coptis Rhizoma 87,5mg	Siro	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 500ml, hộp 9 gói x 15ml, hộp 9 gói x 10ml, hộp 60 gói x 15ml, hộp 60 gói x 10ml	VN-21576-18

2. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

2.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Rapeed 20	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21577-18

[...]

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 748/6/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 29 tháng 10 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung).

Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN- …… -18 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc; công ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này.

Điều 5. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyển, Cục quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT( 10).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

DANH MỤC

75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG).
Ban hành kèm theo quyết định số 748/6/QĐ-QLD, ngày 29/10/2018

1. Công ty đăng ký: AhnGook Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: #993-75 Daelim-Dong, YongDungPo-Gu, Seoul - Korea)

1.1. Nhà sản xuất: AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 40, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Synatura Syrup	Mỗi 100ml siro chứa: Cao khô lá Ivy 30% 262,5mg; Cao khô Coptis Rhizoma 87,5mg	Siro	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 500ml, hộp 9 gói x 15ml, hộp 9 gói x 10ml, hộp 60 gói x 15ml, hộp 60 gói x 10ml	VN-21576-18

2. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

2.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Rapeed 20	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21577-18

3. Công ty đăng ký: Ambica International Corporational (Đ/c: 9 Amsterdam Extn, Merville park Subd, Paranaque City - Philippines)

3.1 Nhà sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305/2, 3 ,4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
3	Atadyn	Loratadin 10mg	Viên nén không bao	36 tháng	USP 38	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21578-18
4	Erecfil-100	Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21579-18
5	Staga - 50	Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 50mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21580-18

4. Công ty đăng ký: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S.I.T.E, Karachi 75700 - Pakistan)

4.1 Nhà sản xuất: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S.I.T.E, Karachi - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
6	Zincviet	Kẽm (dưới dạng Kẽm sulfat monohydrat) 120mg	Cốm pha hỗn dịch	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 60ml	VN-21581-18

5. Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas free industrial zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia)

5.1 Nhà sản xuất: B.Braun Medical S.A (Đ/c: Carretera de Terrasa, 121 08191 Rubi, Barcelona. - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	Midazolam B.Braun 1mg/ml	Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 50mg/50ml	Dung dịch tiêm truyền hoặc bơm hậu môn	36 tháng	NSX	Chai nhựa 500ml, Hộp 10 chai nhựa 50ml	VN-21582-18

6. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

6.1 Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Đ/c: Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona) - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
8	Buscopan	Hyoscin butylbromid 20mg/ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	Nhà sản xuất	Hộp 2 vỉ x 5 ống 1 ml	VN-21583-18

7. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

7.1 Nhà sản xuất: E-Pharma Trento Spa (Đ/c: Frazione Ravina, Via Provina 2, 38123 Trento (TN), Địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
9	Pharmaton Fizzi (CS xuất xưởng: Ginsana SA; Địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland)	Standardized Panax ginseng extract G115 Pharmaton (3.6 - 4.4% ginsenosides): 40mg; Ascorbic acid 60mg; All-rac-α-Tocopheryl acetate 14,90mg dưới dạng bột α-Tocopherol acetate concentrate 29,8mg (tương đương với Vitamin E 10mg); Nicotinamide 18mg; β-Carotene 2mg (dưới dạng Betacarotene 10% trituration 20mg); Cholecalciferol 200IU (dưới dạng bột đậm đặc Cholecalciferol 2mg); Thiamine nitrate 1,4mg; Riboflavine 1,6mg; Pyridoxine HCl 2mg; Folic acid 0,2 mg, Biotin 0,15mg; Cyanocobalamin 1mcg (dưới dạng Cyanocobalamin 0.1% trituration 1mg); Calcium 100mg (dưới dạng Calcium carbonate 250m); Magnesium 40mg (Magnesium oxide, light 66,3mg); Sắt 10mg (dưới dạng sắt (II) sulphate 1.5 H₂O 32m; Kẽm 1mg (dưới dạng kẽm sulphate monohydrate 2,75m; Đồng 0,5mg (dưới dạng Đồng sulphate anhydrous 1,26mg); Selen 0,05mg (dưới dạng Sodium selenite 0,11mg)	Viên sủi	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 10 viên	VN-21584-18

8. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India)

8.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	Mastic-10 Tablets	Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21585-18

9. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Road, New Delhi 110002 - India)

9.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

11

Ranitidine Injection

Ranitidin (dưới dạng ranitidin HCl)

50mg/ 2ml

Dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch

24 tháng

NSX

Hộp 2 khay nhựa x 5 ống 2ml

VN-21586-18

10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số 8, phố Hồng Phúc, P. Nguyễn Trung Trực, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam)

10.1 Nhà sản xuất: LTD Farmaprim (Đ/c: 5 Crinilor Street, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Moldova)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
12	Capulco	Diclofenac natri 100mg	Viên đạn đặt trực tràng	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-21587-18

11. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm UPI (Đ/c: B16 Khu nhà 181 Nguyễn Lương Bằng, Phường Quang Trung, Quận Đống Đa, Tp. Hà Nội - Việt Nam)

11.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
13	Stebigs Tablet	Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21588-18

12. Công ty đăng ký: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Việt Nga (Đ/c: Số 2B, ngách 374/7, đường Âu Cơ, Phường Nhật Tân, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)

12.1 Nhà sản xuất: Navana Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rupshi, Rupgonj, Narayangonj - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
14	Adiovir	Mỗi 5ml sirô chứa: Ambroxol hydrochlorid 15mg	Siro	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21589-18
15	Sulpat Syrup	Mỗi 5ml chứa: Kẽm (dưới dạng kẽm sulfat monohydrat) 10mg	Sirô	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21590-18

13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Bình Minh (Đ/c: 40 Nguyễn Thanh Giản, gian hàng Q1 (trệt, lầu 1 và toàn bộ lầu 2), phường 15, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

13.1 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
16	Etmine	Ebastine 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VN-21591-18

13.2 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
17	Catioma cream	Mỗi 10g chứa: Mometason furoat 10mg	Cream bôi da	24 tháng	USP38	Hộp 1 tuýp 10g	VN-21592-18

14. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

14.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
18	Otibsil 40mg	Otilonium bromide 40mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VN-21593-18

15. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DOHA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105 đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt nam)

15.1 Nhà sản xuất: Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Đ/c: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No: 31, Cubuk - Ankara - Turkey)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
19	Amgifer	Flurbiprofen 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 39	Hộp 1 vỉ x 15 viên	VN-21594-18

16. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	Ileffexime Otic Solution	Mỗi ml chứa: Ofloxacin 3mg	Dung dịch nhỏ tai	36 tháng	KP11	Hộp 1 lọ 5ml	VN-21595-18

17. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ Đô (Đ/c: Số 53, ngõ 178/1 Đường Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, TP. Hà Nội - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Cooper S.A. Pharmaceuticals (Đ/c: 64 Aristovoulou Str, 11853 Athens - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
21	Mikrobiel 400mg/250ml	Mỗi 250ml dung dịch chứa: moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydrochlorid) 400mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Chai 250ml, hộp 1 chai 250ml	VN-21596-18

18. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát (Đ/c: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. HCM - Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: 12th Mile, Old Madras road, Virgonagar, Bangalore-560 049 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
22	Moxoral 500	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	BP 2015	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21597-18

18.2 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: Survey No. 4/3 Avalahalli, Anjanapura Post, Off Kanakapura Road, Bangalore - 560 062 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
23	FEXODEX 120	Fexofenadin hydrochlorid 120mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21598-18
24	FEXODEX 180	Fexofenadin hydrochlorid 180mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21599-18
25	FEXODEX60	Fexofenadin hydrochlorid 60mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21600-18

19. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Anh (Đ/c: Ngách 4/49 tổ 87, phố Nguyễn Lương Bằng, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

19.1 Nhà sản xuất: Swiss Pharmaceutical Co., Ltd. (Xinshi Plant) (Đ/c: No. 182, Zhongshan Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744 - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
26	Cefmetazole Injection 1gm	Cefmetazol 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	JP16	Hộp 10 lọ	VN-21601-18

20. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

20.1 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Diclofen Gel	Diclofenac natri (dưới dạng diclofenac diethylamin) 1% (kl/kl)	Gel bôi ngoài da	36 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 30g	VN-21602-18

21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Nam Tiến (Đ/c: Đường 37 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
28	Dactus	Ferrous gluconate 300mg	Viên nén bao phim	60 tháng	BP 2017	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21603-18

22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh -Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited (Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
29	Esoswift 20	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magie trihydrat) 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21604-18

23. Công ty đăng ký: Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Đ/c: 3-5-1, Nihonbashi, Honcho, Chuo-Ku, Tokyo - Japan)

23.1 Nhà sản xuất: OIic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province - Thailand)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
30	Transamin Injection	Acid tranexamic 250mg/ 5ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	NSX	Hộp 10 ống 5ml	VN-21605-18

24. Công ty đăng ký: Denis Chem Lab limited (Đ/c: Biocic-457 Village-Chhatral, Tal-Kalol; City: Chhatral, Dist: Gandhinagar - India)

24.1 Nhà sản xuất: Denis Chem Lab Limited (Đ/c: BlockNo: 457, Chhatral Tal: KalolDist: Gandhinagar, Gujarat-382 729 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
31	Oris	Ofloxacin 200mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21606-18

25. Công ty đăng ký: Diethelm & Co., Ltd. (Đ/c: Wiesenstrasse 8, 8008 Zurich - Switzerland)

25.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 SignetDrive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
32	Rovastin 10mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21607-18
33	Rovastin 20mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21608-18

26. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 683, Dobong-ro, Dobong-gu, Seoul - Korea)

26.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
34	Seosacin	Ambroxol hydrochlorid 15mg; Clenbuterol 0,01mg	Sirô uống	36 tháng	NSX	Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml.	VN-21609-18

27. Công ty đăng ký: Ever Neuro Pharma GMBH (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria)

27.1 Nhà sản xuất: Vifor SA (Đ/c: Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glâne - Switzerland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
35	Maltofer Fol	Iron (III) hydroxide polymaltose complex tương đương 100mg Iron (III) 357mg; Folic acid 0,350mg	Viên nén nhai	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21610-18

28. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

28.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
36	Perigard-D	Perindopril (dưới dạng Perindopril erbumin) 2mg; Indapamide 0,625mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên	VN-21611-18

29. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 251-254, IInd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015 - India)

29.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
37	Grazyme	Alpha amylase (dưới dạng Diatase nấm 1 : 800) 100mg; Papain 100mg; Simeticon 30mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21612-18

30. Công ty đăng ký: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan2-gil, Hyangnam- eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

30.1 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Republic of Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
38	Kyongbo Cefmetazole Inj. 1g	Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-21613-18

31. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E.), Mumbai - 400 059 - India)

31.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, SurveyNo. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
39	Isoniazid tablets B.P 100mg	Isoniazid 100mg	Viên nén	48 tháng	BP 2016	Hộp 24 vỉ x 28 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 1000 viên	VN-21614-18

31.2 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
40	Olmac 10	Olanzapin 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 39	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21616-18

32. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

32.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Block N-1, Vill. Theda, P.O. Lodhimajra, Baddi, Distt.Solan (H.P) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
41	Macjet 50	Eperison hydrochlorid 50mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21615-18

33. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

33.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd,- Central Factory (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
42	Chemistatin 10mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-21617-18
43	Chemistatin 20mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-21618-18

34. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand)

34.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Weston Ontario, M9L 1T9 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
44	Maxlen-Plus 2800 IU	Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 2800IU	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21619-18
45	Maxlen-Plus 5600 IU	Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 5600IU	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21620-18

34.2 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 50 Steinway Boulevard, Etobicoke, Ontario, M9W 6Y3 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
46	Ridlor Plus	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75mg; Aspirin 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21621-18

34.3 Nhà sản xuất: Bliss GVS Pharma Ltd. (Đ/c: Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane-401 404 Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
47	Invel	Mỗi viên chứa: Metronidazol 500mg; Miconazol nitrat 100mg	Viên đặt âm đạo	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 7 viên	VN-21622-18

34.4 Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Private Ltd. (Đ/c: F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East), Thane 421 506, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
48	Perglim 2	Glimepirid 2mg	Viên nén	30 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21623-18
49	Perglim 3	Glimepirid 3mg	Viên nén	30 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21624-18

34.5 Nhà sản xuất: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
50	Duocetz	Mỗi viên chứa: Paracetamol 325mg; Tramadol HCl 37,5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21625-18

34.6 Nhà sản xuất: Rafarm S.A. (Đ/c: Agiou Louka, Thesi Pousi-Hatzi, Attiki 19002, P.O. Box 37 - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
51	Maxlen	Alendronic acid (dưới dạng Natri alendronat trihydrat) 70mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21626-18

35. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore)

35.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 13, Othellos Str., Dhali Industrial Zone P.O. Box 236611685, Nicosia - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
52	Betadine Antiseptic Paint	Mỗi chai 8ml dung dịch chứa: Povidon iod 10% kl/tt	Dung dịch dùng ngoài	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 8ml	VN-21627-18

36. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland)

36.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Đ/c: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz - Austria)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
53	Zometa (CSĐG thứ cấp và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG, đ/c: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Thụy Sĩ)	Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg	Dung dịch truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21628-18

36.2 Nhà sản xuất: S.A Alcon-Couvreur N.V (Đ/c: Rijksweg 14, B-2870 Puurs - Belgium)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
54	Tobradex	Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1mg	Mỡ tra mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 3,5g	VN-21629-18

37. Công ty đăng ký: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Đ/c: ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5 - Poland)

37.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Co. (Đ/c: 5 Marszalka J.Pilsudskiego Str., 95-200 Pabianice - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
55	Metazydyna	Trimetazidin dihydroclorid 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VN-21630-18

38. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland)

38.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A. (Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka, 98-200 Sieradz - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
56	Pirolam	Mỗi gam chứa Ciclopirox olamin 10mg	Hỗn dịch dùng ngoài	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 20g	VN-21631-18

39. Công ty đăng ký: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

39.1 Nhà sản xuất: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
57	Migranol	Sumatriptan (dưới dạng Sumatriptan succinat 70 mg) 50mg	Viên bao đường	24 tháng	NSX -	Lọ 30 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên	VN-21632-18

40. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea)

40.1 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
58	Vik 1 inj.	Phytonadione 10mg/1ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 1ml	VN-21634-18

40.2 Nhà sản xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd (Đ/c: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
59	Gurocal cap. 250mg	Glucosamine sulfate (dưới dạng Crystallized Glucosamine sulfate) 250mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21635-18
40.3 Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal)
STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
60	Tricovivax	Minoxidil 20mg/1ml	Dung dịch dùng ngoài	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml có vòi xịt, Hộp 1 chai 100ml chai nạp thuốc thay thế	VN-21636-18
40.4 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)
STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
61	Mefira Inj.	Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	USP38	Hộp 10 lọ	VN-21637-18

40.5 Nhà sản xuất: Reyon Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 69-10, Hansam-ro, Duksan-myun, Jinchun-gun, Chungbuk - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
62	Daenase Ophthalmic Solution	Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarate) 3mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	TCCS	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21638-18
63	Hwabra Ophthalmic solution	Tobramycin 18mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21639-18
64	Marilase Ophthalmic solution	Brimonidin tartrat 10mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-21640-18
65	Newpicetam Ophthalmic	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hydrat) 30mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21641-18

40.6 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
66	Kesude tab	Prothionamide 250mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-21642-18

40.7 Nhà sản xuất: Yoo Young Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
67	Atri Plus Inj.	Mỗi 2ml dung dịch chứa: Natri hyaluronat 20mg	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 3 ống	VN-21643-18

41. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea)

41.1 Nhà sản xuất: BC World Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
68	Yurixon Inj.	Mỗi lọ chứa: Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 500mg	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-21633-18

42. Công ty đăng ký: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland)

42.1 Nhà sản xuất: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
69	Polcalmex (vị cam)	Mỗi 150ml chứa: Calci glubionat 44, 1g; Calci lactobionat 9,6g	Si rô	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 150ml	VN-21644-18

43. Công ty đăng ký: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: JI Wanaherang No 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

43.1 Nhà sản xuất: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: JI Wanaherang No 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
70	Noveron	Rocuronium bromid 10mg/ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 12 lọ 5ml	VN-21645-18

44. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

44.1 Nhà sản xuất: Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
71	Clindamycin	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl) 300mg	Viên nang cứng	24 tháng	BP 2016	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21646-18
72	Regivell	Bupivacain HCl 5mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 5 ống 4ml	VN-21647-18

45. Công ty đăng ký: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd. (Đ/c: 38 Beach Road, #18-11, South Beach Tower, Singapore (189767) - Singapore)

45.1 Nhà sản xuất: Famar Lyon (Đ/c: 29, avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis Laval - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
73	Rovamycine	Spiramycin 1,5 M.I.U	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 8 viên	VN-21648-18
74	Rovamycine	Spiramycin 3 M.I.U	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-21649-18

46. Công ty đăng ký: Tedis (Đ/c: 9 avenue d'Ouessant, 91140 Villebon-sur-Yvette - France)

46.1 Nhà sản xuất: Pharmatis (Đ/c: Zone d’Activite Est No 1, 60190 Estrees Saint Denis - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
75	Pepsane (CSXX: Laboratories ROSA Phytopharma; ĐC: 2, Avenue du Traite de Rome-78400 CHATOU, France)	Mỗi gói 10g chứa: Guaiazulen 0,004g; Dimethicon 3g	Gel uống	24 tháng	NSX	Hộp 30 gói x 10g	VN-21650-18

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 748/6/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 29 tháng 10 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;

Xét đề nghị của Trưởng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 75 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 101 (bổ sung).

Điều 2. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc có trách nhiệm cung cấp thuốc vào Việt Nam theo đúng các hồ sơ tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế. Số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp phải được in lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VN- …… -18 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định.

Điều 3. Nhà sản xuất và công ty đăng ký thuốc phải chấp hành đầy đủ pháp luật của nước CHXHCN Việt Nam và các quy định của Bộ Y tế về nhập khẩu thuốc và lưu hành thuốc tại Việt Nam; nếu có bất cứ thay đổi gì trong quá trình lưu hành thuốc ở nước sở tại và ở Việt Nam thì phải báo cáo ngay cho Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Việt Nam.

Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này và thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thông tư 06/2017/TT-BYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc; công ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này.

Điều 5. Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, giám đốc nhà sản xuất và công ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 6;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyển, Cục quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược & MP - Cục QLD;
- Lưu: VT, KDD, ĐKT( 10).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

DANH MỤC

75 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM - ĐỢT 101 (BỔ SUNG).
Ban hành kèm theo quyết định số 748/6/QĐ-QLD, ngày 29/10/2018

1. Công ty đăng ký: AhnGook Pharma. Co., Ltd. (Đ/c: #993-75 Daelim-Dong, YongDungPo-Gu, Seoul - Korea)

1.1. Nhà sản xuất: AhnGook Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 40, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
1	Synatura Syrup	Mỗi 100ml siro chứa: Cao khô lá Ivy 30% 262,5mg; Cao khô Coptis Rhizoma 87,5mg	Siro	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 500ml, hộp 9 gói x 15ml, hộp 9 gói x 10ml, hộp 60 gói x 15ml, hộp 60 gói x 10ml	VN-21576-18

2. Công ty đăng ký: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Alkem House, Devashish, Senapati Bapat Marg, Lower Parel - 400 013 - India)

2.1 Nhà sản xuất: Alkem Laboratories Ltd. (Đ/c: Village Thana, Baddi, Dist. Solan. (HP) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
2	Rapeed 20	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21577-18

3. Công ty đăng ký: Ambica International Corporational (Đ/c: 9 Amsterdam Extn, Merville park Subd, Paranaque City - Philippines)

3.1 Nhà sản xuất: Stallion Laboratories Pvt. Ltd. (Đ/c: C1B 305/2, 3 ,4 & 5 G.I.D.C. Kerala (Bavla) Dist. Ahmedabad, Gujarat - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
3	Atadyn	Loratadin 10mg	Viên nén không bao	36 tháng	USP 38	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21578-18
4	Erecfil-100	Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21579-18
5	Staga - 50	Sildenafil (dưới dạng Sidenafil citrat) 50mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21580-18

4. Công ty đăng ký: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S.I.T.E, Karachi 75700 - Pakistan)

4.1 Nhà sản xuất: Atco Laboratories Ltd. (Đ/c: B-18, S.I.T.E, Karachi - Pakistan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
6	Zincviet	Kẽm (dưới dạng Kẽm sulfat monohydrat) 120mg	Cốm pha hỗn dịch	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 60ml	VN-21581-18

5. Công ty đăng ký: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Đ/c: Bayan Lepas free industrial zone, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang - Malaysia)

5.1 Nhà sản xuất: B.Braun Medical S.A (Đ/c: Carretera de Terrasa, 121 08191 Rubi, Barcelona. - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
7	Midazolam B.Braun 1mg/ml	Midazolam (dưới dạng Midazolam HCl) 50mg/50ml	Dung dịch tiêm truyền hoặc bơm hậu môn	36 tháng	NSX	Chai nhựa 500ml, Hộp 10 chai nhựa 50ml	VN-21582-18

6. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

6.1 Nhà sản xuất: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. (Đ/c: Part de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona) - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
8	Buscopan	Hyoscin butylbromid 20mg/ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	Nhà sản xuất	Hộp 2 vỉ x 5 ống 1 ml	VN-21583-18

7. Công ty đăng ký: Boehringer Ingelheim International GmbH (Đ/c: Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein - Germany)

7.1 Nhà sản xuất: E-Pharma Trento Spa (Đ/c: Frazione Ravina, Via Provina 2, 38123 Trento (TN), Địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland) - Italy)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
9	Pharmaton Fizzi (CS xuất xưởng: Ginsana SA; Địa chỉ: Via Mulini, 6934 Bioggio, Switzerland)	Standardized Panax ginseng extract G115 Pharmaton (3.6 - 4.4% ginsenosides): 40mg; Ascorbic acid 60mg; All-rac-α-Tocopheryl acetate 14,90mg dưới dạng bột α-Tocopherol acetate concentrate 29,8mg (tương đương với Vitamin E 10mg); Nicotinamide 18mg; β-Carotene 2mg (dưới dạng Betacarotene 10% trituration 20mg); Cholecalciferol 200IU (dưới dạng bột đậm đặc Cholecalciferol 2mg); Thiamine nitrate 1,4mg; Riboflavine 1,6mg; Pyridoxine HCl 2mg; Folic acid 0,2 mg, Biotin 0,15mg; Cyanocobalamin 1mcg (dưới dạng Cyanocobalamin 0.1% trituration 1mg); Calcium 100mg (dưới dạng Calcium carbonate 250m); Magnesium 40mg (Magnesium oxide, light 66,3mg); Sắt 10mg (dưới dạng sắt (II) sulphate 1.5 H₂O 32m; Kẽm 1mg (dưới dạng kẽm sulphate monohydrate 2,75m; Đồng 0,5mg (dưới dạng Đồng sulphate anhydrous 1,26mg); Selen 0,05mg (dưới dạng Sodium selenite 0,11mg)	Viên sủi	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 10 viên	VN-21584-18

8. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Ali Road, New Delhi 110002 - India)

8.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
10	Mastic-10 Tablets	Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21585-18

9. Công ty đăng ký: Brawn Laboratories Ltd (Đ/c: Delhi Stock Exchange Building 4/4B Asaf Road, New Delhi 110002 - India)

9.1 Nhà sản xuất: Brawn Laboratories Limited (Đ/c: 13, NIT, Industrial Area, Faridabad-121001 Haryana - India)

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

11

Ranitidine Injection

Ranitidin (dưới dạng ranitidin HCl)

50mg/ 2ml

Dung dịch tiêm/ truyền tĩnh mạch

24 tháng

NSX

Hộp 2 khay nhựa x 5 ống 2ml

VN-21586-18

10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Thiên Phúc (Đ/c: Số 8, phố Hồng Phúc, P. Nguyễn Trung Trực, Q. Ba Đình, Hà Nội - Việt Nam)

10.1 Nhà sản xuất: LTD Farmaprim (Đ/c: 5 Crinilor Street, Village Porumbeni, Criuleni reg., MD-4829 - Moldova)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
12	Capulco	Diclofenac natri 100mg	Viên đạn đặt trực tràng	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-21587-18

11. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm UPI (Đ/c: B16 Khu nhà 181 Nguyễn Lương Bằng, Phường Quang Trung, Quận Đống Đa, Tp. Hà Nội - Việt Nam)

11.1 Nhà sản xuất: Korea Arlico Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 21, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
13	Stebigs Tablet	Rebamipid 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21588-18

12. Công ty đăng ký: Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Việt Nga (Đ/c: Số 2B, ngách 374/7, đường Âu Cơ, Phường Nhật Tân, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội - Việt Nam)

12.1 Nhà sản xuất: Navana Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Rupshi, Rupgonj, Narayangonj - Bangladesh)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
14	Adiovir	Mỗi 5ml sirô chứa: Ambroxol hydrochlorid 15mg	Siro	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21589-18
15	Sulpat Syrup	Mỗi 5ml chứa: Kẽm (dưới dạng kẽm sulfat monohydrat) 10mg	Sirô	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21590-18

13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu dược phẩm Bình Minh (Đ/c: 40 Nguyễn Thanh Giản, gian hàng Q1 (trệt, lầu 1 và toàn bộ lầu 2), phường 15, quận 10, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

13.1 Nhà sản xuất: Kolmar Korea (Đ/c: 245, Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
16	Etmine	Ebastine 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	VN-21591-18

13.2 Nhà sản xuất: Korea Pharma Co., Ltd. (Đ/c: 87, Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
17	Catioma cream	Mỗi 10g chứa: Mometason furoat 10mg	Cream bôi da	24 tháng	USP38	Hộp 1 tuýp 10g	VN-21592-18

14. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tâm Đan (Đ/c: 1333 đường 31B, Khu phố An Phú An Khánh, Phường An Phú, Quận 2, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

14.1 Nhà sản xuất: Laboratorios Lesvi S.L (Đ/c: Avda, Barcelona 69-08970 Saint Joan Despi (Barcelona) - Spain)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
18	Otibsil 40mg	Otilonium bromide 40mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VN-21593-18

15. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm DOHA (Đ/c: Số 30, Tập thể Trần Phú, ngõ 105 đường Nguyễn Phong Sắc, tổ 16, P. Dịch Vọng Hậu, Q. Cầu Giấy, Hà Nội - Việt nam)

15.1 Nhà sản xuất: Drogsan Ilaclari San. ve Tic. A.S. (Đ/c: Esenboga Merkez Mah. Cubuk Cad. No: 31, Cubuk - Ankara - Turkey)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
19	Amgifer	Flurbiprofen 100mg	Viên nén bao phim	36 tháng	USP 39	Hộp 1 vỉ x 15 viên	VN-21594-18

16. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Hân (Đ/c: Phòng 201, Lầu 2, Tòa nhà City View, số 12 Mạc Đĩnh Chi, Phường Đa Kao, Quận 1, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

16.1 Nhà sản xuất: Ildong Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
20	Ileffexime Otic Solution	Mỗi ml chứa: Ofloxacin 3mg	Dung dịch nhỏ tai	36 tháng	KP11	Hộp 1 lọ 5ml	VN-21595-18

17. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Thủ Đô (Đ/c: Số 53, ngõ 178/1 Đường Thái Hà, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, TP. Hà Nội - Việt Nam)

17.1 Nhà sản xuất: Cooper S.A. Pharmaceuticals (Đ/c: 64 Aristovoulou Str, 11853 Athens - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
21	Mikrobiel 400mg/250ml	Mỗi 250ml dung dịch chứa: moxifloxacin (dưới dạng moxifloxacin hydrochlorid) 400mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Chai 250ml, hộp 1 chai 250ml	VN-21596-18

18. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Vạn Cường Phát (Đ/c: 299/28C đường Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, TP. HCM - Việt Nam)

18.1 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: 12th Mile, Old Madras road, Virgonagar, Bangalore-560 049 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
22	Moxoral 500	Amoxicillin (dưới dạng Amoxicllin trihydrat) 500mg	Viên nang cứng	36 tháng	BP 2015	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21597-18

18.2 Nhà sản xuất: Medreich Limited (Đ/c: Survey No. 4/3 Avalahalli, Anjanapura Post, Off Kanakapura Road, Bangalore - 560 062 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
23	FEXODEX 120	Fexofenadin hydrochlorid 120mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21598-18
24	FEXODEX 180	Fexofenadin hydrochlorid 180mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21599-18
25	FEXODEX60	Fexofenadin hydrochlorid 60mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 10 viên	VN-21600-18

19. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Anh (Đ/c: Ngách 4/49 tổ 87, phố Nguyễn Lương Bằng, Ô Chợ Dừa, Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)

19.1 Nhà sản xuất: Swiss Pharmaceutical Co., Ltd. (Xinshi Plant) (Đ/c: No. 182, Zhongshan Rd., Xinshi Dist., Tainan City 744 - Taiwan)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
26	Cefmetazole Injection 1gm	Cefmetazol 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	JP16	Hộp 10 lọ	VN-21601-18

20. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược Phẩm Y-Med (Đ/c: 144 Bến Vân Đồn, P.6, Q.4, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

20.1 Nhà sản xuất: Fourrts (India) Laboratories Pvt., Ltd. (Đ/c: Vandalur road, Kelambakkam - 603 103, Tamil Nadu. - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
27	Diclofen Gel	Diclofenac natri (dưới dạng diclofenac diethylamin) 1% (kl/kl)	Gel bôi ngoài da	36 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 30g	VN-21602-18

21. Công ty đăng ký: Công ty TNHH một thành viên dược phẩm Nam Tiến (Đ/c: Đường 37 Lê Trung Nghĩa, Phường 12, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)

21.1 Nhà sản xuất: Remedica Ltd. (Đ/c: Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
28	Dactus	Ferrous gluconate 300mg	Viên nén bao phim	60 tháng	BP 2017	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21603-18

22. Công ty đăng ký: Công ty TNHH Y tế Cánh Cửa Việt (Đ/c: 788/2B Nguyễn Kiệm, P.3, Q. Gò Vấp, TP. Hồ Chí Minh -Việt Nam)

22.1 Nhà sản xuất: Ind-Swift Limited (Đ/c: Off. NH-221, Village Jawaharpur, Tehsil Derabassi, District SAS Nagar (Mohali), Punjab-140507 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
29	Esoswift 20	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magie trihydrat) 20mg	Viên nén bao tan trong ruột	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21604-18

23. Công ty đăng ký: Daiichi Sankyo Co., Ltd. (Đ/c: 3-5-1, Nihonbashi, Honcho, Chuo-Ku, Tokyo - Japan)

23.1 Nhà sản xuất: OIic (Thailand) Ltd. (Đ/c: 166 Moo 16 Bangpa-In Industrial Estate, Udomsorayuth Road, Bangpa-In District Ayutthaya Province - Thailand)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
30	Transamin Injection	Acid tranexamic 250mg/ 5ml	Dung dịch tiêm	60 tháng	NSX	Hộp 10 ống 5ml	VN-21605-18

24. Công ty đăng ký: Denis Chem Lab limited (Đ/c: Biocic-457 Village-Chhatral, Tal-Kalol; City: Chhatral, Dist: Gandhinagar - India)

24.1 Nhà sản xuất: Denis Chem Lab Limited (Đ/c: BlockNo: 457, Chhatral Tal: KalolDist: Gandhinagar, Gujarat-382 729 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
31	Oris	Ofloxacin 200mg/100ml	Dung dịch truyền tĩnh mạch	24 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21606-18

25. Công ty đăng ký: Diethelm & Co., Ltd. (Đ/c: Wiesenstrasse 8, 8008 Zurich - Switzerland)

25.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 SignetDrive, Toronto, Ontario, M9L 1T9 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
32	Rovastin 10mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21607-18
33	Rovastin 20mg (cơ sở đóng gói: Apotex Inc, địa chỉ: 4100 Weston Road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada)	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21608-18

26. Công ty đăng ký: Dong Sung Pharm Co., Ltd (Đ/c: 683, Dobong-ro, Dobong-gu, Seoul - Korea)

26.1 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
34	Seosacin	Ambroxol hydrochlorid 15mg; Clenbuterol 0,01mg	Sirô uống	36 tháng	NSX	Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml.	VN-21609-18

27. Công ty đăng ký: Ever Neuro Pharma GMBH (Đ/c: Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee - Austria)

27.1 Nhà sản xuất: Vifor SA (Đ/c: Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glâne - Switzerland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
35	Maltofer Fol	Iron (III) hydroxide polymaltose complex tương đương 100mg Iron (III) 357mg; Folic acid 0,350mg	Viên nén nhai	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21610-18

28. Công ty đăng ký: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: B/2, Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mumbai-400 026 - India)

28.1 Nhà sản xuất: Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Plot No. E-37, 39 D-Road, MIDC, Satpur, Nashik-422 007, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
36	Perigard-D	Perindopril (dưới dạng Perindopril erbumin) 2mg; Indapamide 0,625mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp lớn x 10 hộp nhỏ x 1 vỉ x 10 viên	VN-21611-18

29. Công ty đăng ký: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 251-254, IInd Floor, DLF Tower, 15 Shivaji Marg, New Dehli, West Delhi DL 110015 - India)

29.1 Nhà sản xuất: Gracure Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: E-1105 RIICO Industrial Area, Phase III, Bhiwadi, Alwar, (Rajasthan.) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
37	Grazyme	Alpha amylase (dưới dạng Diatase nấm 1 : 800) 100mg; Papain 100mg; Simeticon 30mg	Viên nang cứng	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21612-18

30. Công ty đăng ký: JRP Co., Ltd. (Đ/c: 34-40, Jeyakgongdan2-gil, Hyangnam- eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

30.1 Nhà sản xuất: Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd. (Đ/c: 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do - Republic of Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
38	Kyongbo Cefmetazole Inj. 1g	Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-21613-18

31. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (E.), Mumbai - 400 059 - India)

31.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceutical Ltd. (Đ/c: Plot No. 25-27, SurveyNo. 366 Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman - 396210 (U.T) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
39	Isoniazid tablets B.P 100mg	Isoniazid 100mg	Viên nén	48 tháng	BP 2016	Hộp 24 vỉ x 28 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, chai 1000 viên	VN-21614-18

31.2 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Block N-2, Village Theda, Post Office Lodhimajra Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101 - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
40	Olmac 10	Olanzapin 10mg	Viên nén bao phim	24 tháng	USP 39	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21616-18

32. Công ty đăng ký: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East) Mumbai - 400 059 - India)

32.1 Nhà sản xuất: Macleods Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: Block N-1, Vill. Theda, P.O. Lodhimajra, Baddi, Distt.Solan (H.P) - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
41	Macjet 50	Eperison hydrochlorid 50mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21615-18

33. Công ty đăng ký: Medochemie Ltd. (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

33.1 Nhà sản xuất: Medochemie Ltd,- Central Factory (Đ/c: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011 Limassol - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
42	Chemistatin 10mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-21617-18
43	Chemistatin 20mg	Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calci) 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 4 vỉ x 7 viên	VN-21618-18

34. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand)

34.1 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 150 Signet Drive, Weston Ontario, M9L 1T9 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
44	Maxlen-Plus 2800 IU	Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 2800IU	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21619-18
45	Maxlen-Plus 5600 IU	Acid Alendronic (dưới dạng Alendronat natri trihydrat 91,37mg) 70mg; Cholecalciferol 5600IU	Viên nén	24 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21620-18

34.2 Nhà sản xuất: Apotex Inc. (Đ/c: 50 Steinway Boulevard, Etobicoke, Ontario, M9W 6Y3 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
46	Ridlor Plus	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel hydrogen sulphat) 75mg; Aspirin 100mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21621-18

34.3 Nhà sản xuất: Bliss GVS Pharma Ltd. (Đ/c: Plot. No. 10, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali Village, Taluka Palghar, Thane-401 404 Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
47	Invel	Mỗi viên chứa: Metronidazol 500mg; Miconazol nitrat 100mg	Viên đặt âm đạo	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 7 viên	VN-21622-18

34.4 Nhà sản xuất: Inventia Healthcare Private Ltd. (Đ/c: F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C. Ambernath (East), Thane 421 506, Maharashtra State - India)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
48	Perglim 2	Glimepirid 2mg	Viên nén	30 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21623-18
49	Perglim 3	Glimepirid 3mg	Viên nén	30 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên. Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21624-18

34.5 Nhà sản xuất: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 - Thailand)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
50	Duocetz	Mỗi viên chứa: Paracetamol 325mg; Tramadol HCl 37,5mg	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-21625-18

34.6 Nhà sản xuất: Rafarm S.A. (Đ/c: Agiou Louka, Thesi Pousi-Hatzi, Attiki 19002, P.O. Box 37 - Greece)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
51	Maxlen	Alendronic acid (dưới dạng Natri alendronat trihydrat) 70mg	Viên nén	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 4 viên	VN-21626-18

35. Công ty đăng ký: Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd. (Đ/c: 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961 - Singapore)

35.1 Nhà sản xuất: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. (Đ/c: 13, Othellos Str., Dhali Industrial Zone P.O. Box 236611685, Nicosia - Cyprus)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
52	Betadine Antiseptic Paint	Mỗi chai 8ml dung dịch chứa: Povidon iod 10% kl/tt	Dung dịch dùng ngoài	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 8ml	VN-21627-18

36. Công ty đăng ký: Novartis Pharma Services AG (Đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel - Switzerland)

36.1 Nhà sản xuất: Fresenius Kabi Austria GmbH (Đ/c: Hafnerstrasse 36, 8055, Graz - Austria)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
53	Zometa (CSĐG thứ cấp và xuất xưởng: Novartis Pharma Stein AG, đ/c: Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Thụy Sĩ)	Mỗi 100ml dung dịch chứa: Acid zoledronic (dưới dạng Acid zoledronic monohydrate) 4mg	Dung dịch truyền tĩnh mạch	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml	VN-21628-18

36.2 Nhà sản xuất: S.A Alcon-Couvreur N.V (Đ/c: Rijksweg 14, B-2870 Puurs - Belgium)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
54	Tobradex	Mỗi gram chứa: Tobramycin 3mg; Dexamethasone 1mg	Mỡ tra mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 3,5g	VN-21629-18

37. Công ty đăng ký: Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Đ/c: ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5 - Poland)

37.1 Nhà sản xuất: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Co. (Đ/c: 5 Marszalka J.Pilsudskiego Str., 95-200 Pabianice - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
55	Metazydyna	Trimetazidin dihydroclorid 20mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 30 viên	VN-21630-18

38. Công ty đăng ký: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Đ/c: Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski - Poland)

38.1 Nhà sản xuất: Medana Pharma S.A. (Đ/c: 10, Wladyslawa Lokietka, 98-200 Sieradz - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
56	Pirolam	Mỗi gam chứa Ciclopirox olamin 10mg	Hỗn dịch dùng ngoài	24 tháng	NSX	Hộp 1 tuýp 20g	VN-21631-18

39. Công ty đăng ký: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

39.1 Nhà sản xuất: Pharmascience Inc. (Đ/c: 6111 Royalmount Avenue, Suite 100 Montreal, Quebec H4P2T4 - Canada)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
57	Migranol	Sumatriptan (dưới dạng Sumatriptan succinat 70 mg) 50mg	Viên bao đường	24 tháng	NSX -	Lọ 30 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên	VN-21632-18

40. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 69-5 Taepyeongno, 2-Ga, Jung-Gu, Seoul - Korea)

40.1 Nhà sản xuất: Dai Han Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 77, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
58	Vik 1 inj.	Phytonadione 10mg/1ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 10 ống x 1ml	VN-21634-18

40.2 Nhà sản xuất: Dongkoo Bio & Pharma Co., Ltd (Đ/c: 18, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
59	Gurocal cap. 250mg	Glucosamine sulfate (dưới dạng Crystallized Glucosamine sulfate) 250mg	Viên nang cứng	36 tháng	NSX	Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-21635-18
40.3 Nhà sản xuất: Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A (Đ/c: Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova - Portugal)
STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
60	Tricovivax	Minoxidil 20mg/1ml	Dung dịch dùng ngoài	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 100ml có vòi xịt, Hộp 1 chai 100ml chai nạp thuốc thay thế	VN-21636-18
40.4 Nhà sản xuất: Hankook Korus Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)
STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
61	Mefira Inj.	Cefmetazol (dưới dạng cefmetazol natri) 1g	Bột pha tiêm	24 tháng	USP38	Hộp 10 lọ	VN-21637-18

40.5 Nhà sản xuất: Reyon Pharmaceutical Co., Ltd (Đ/c: 69-10, Hansam-ro, Duksan-myun, Jinchun-gun, Chungbuk - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
62	Daenase Ophthalmic Solution	Ketotifen (dưới dạng Ketotifen fumarate) 3mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	TCCS	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21638-18
63	Hwabra Ophthalmic solution	Tobramycin 18mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21639-18
64	Marilase Ophthalmic solution	Brimonidin tartrat 10mg/5ml	Dung dịch nhỏ mắt	24 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 5ml	VN-21640-18
65	Newpicetam Ophthalmic	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hydrat) 30mg/6ml	Dung dịch nhỏ mắt	36 tháng	NSX	Hộp 1 lọ 6ml	VN-21641-18

40.6 Nhà sản xuất: Theragen Etex Co., Ltd (Đ/c: 58, Sandan-ro 68 Beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-Do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
66	Kesude tab	Prothionamide 250mg	Viên nén bao phim	36 tháng	NSX	Hộp 6 vỉ x 10 viên	VN-21642-18

40.7 Nhà sản xuất: Yoo Young Pharm. Co., Ltd. (Đ/c: 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
67	Atri Plus Inj.	Mỗi 2ml dung dịch chứa: Natri hyaluronat 20mg	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 3 ống	VN-21643-18

41. Công ty đăng ký: Pharmaunity Co., Ltd (Đ/c: 74, Sejong-daero, Jung-gu, Seoul - Korea)

41.1 Nhà sản xuất: BC World Pharm.Co.,Ltd. (Đ/c: 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si, Gyeonggi-do - Korea)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
68	Yurixon Inj.	Mỗi lọ chứa: Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 500mg; Sulbactam (dưới dạng sulbactam natri) 500mg	Bột pha tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 10 lọ	VN-21633-18

42. Công ty đăng ký: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland)

42.1 Nhà sản xuất: Polfarmex S.A (Đ/c: 9 Jozefow Street, 99-300 Kutno - Poland)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
69	Polcalmex (vị cam)	Mỗi 150ml chứa: Calci glubionat 44, 1g; Calci lactobionat 9,6g	Si rô	36 tháng	NSX	Hộp 1 chai 150ml	VN-21644-18

43. Công ty đăng ký: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: JI Wanaherang No 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

43.1 Nhà sản xuất: PT Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: JI Wanaherang No 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
70	Noveron	Rocuronium bromid 10mg/ml	Dung dịch tiêm	24 tháng	NSX	Hộp 12 lọ 5ml	VN-21645-18

44. Công ty đăng ký: PT. Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

44.1 Nhà sản xuất: Novell Pharmaceutical Laboratories (Đ/c: Jl. Wanaherang No. 35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962 - Indonesia)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
71	Clindamycin	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin HCl) 300mg	Viên nang cứng	24 tháng	BP 2016	Hộp 5 vỉ x 10 viên	VN-21646-18
72	Regivell	Bupivacain HCl 5mg/ml	Dung dịch tiêm	36 tháng	NSX	Hộp 1 vỉ x 5 ống 4ml	VN-21647-18

45. Công ty đăng ký: Sanofi-Aventis Singapore Pte Ltd. (Đ/c: 38 Beach Road, #18-11, South Beach Tower, Singapore (189767) - Singapore)

45.1 Nhà sản xuất: Famar Lyon (Đ/c: 29, avenue Charles de Gaulle, 69230 Saint-Genis Laval - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
73	Rovamycine	Spiramycin 1,5 M.I.U	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 8 viên	VN-21648-18
74	Rovamycine	Spiramycin 3 M.I.U	Viên nén bao phim	24 tháng	NSX	Hộp 2 vỉ x 5 viên	VN-21649-18

46. Công ty đăng ký: Tedis (Đ/c: 9 avenue d'Ouessant, 91140 Villebon-sur-Yvette - France)

46.1 Nhà sản xuất: Pharmatis (Đ/c: Zone d’Activite Est No 1, 60190 Estrees Saint Denis - France)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Tuổi thọ	Tiêu chuẩn	Quy cách đóng gói	Số đăng ký
75	Pepsane (CSXX: Laboratories ROSA Phytopharma; ĐC: 2, Avenue du Traite de Rome-78400 CHATOU, France)	Mỗi gói 10g chứa: Guaiazulen 0,004g; Dimethicon 3g	Gel uống	24 tháng	NSX	Hộp 30 gói x 10g	VN-21650-18

Tải về

Đóng

ThuVienNhaDat.vn

15 Đường 32, Khu nhà ở Đông Nam, Khu phố 5, Phường Hiệp Bình Phước, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

info@thuviennhadat.vn

0318679464

Trang chủ

Giới thiệu

Liên hệ

Tra cứu văn bản pháp luật

Bất động sản 360°

Pháp lý nhà đất

Xin chào bạn

Đăng nhập để tiếp tục