Công văn 6845/BYT-TB-CT năm 2017 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu | 6845/BYT-TB-CT |
| Ngày ban hành | 29/11/2017 |
| Ngày có hiệu lực | 29/11/2017 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 6845/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2017 |
Kính gửi: Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 255/CV-TMH ngày 09/11/2017 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
|
TT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại (model) |
Hãng, Nước sản xuất |
Hãng, Nước chủ sở hữu |
Số lượng |
|
1 |
Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi |
FHD C3, FHD L3 |
CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc |
CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc |
19 bộ |
|
2 |
Máy X-quang kỹ thuật số ≥ 500 mA |
Jumong F |
SG HEALTHCARE CO., LTD / Hàn Quốc |
SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc |
4 chiếc |
|
3 |
Máy X-quang di động ≥ 160 mA |
Jumong Mobile |
SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc |
SG HEALTHCARE CO.,LTD / Hàn Quốc |
1 chiếc |
|
4 |
Máy chụp X-Quang cánh tay C |
Zen-7000 |
GENORAY., LTD / Hàn Quốc |
GENORAY., LTD / Hàn Quốc |
1 chiếc |
|
5 |
Máy thở |
MV2000 |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
3 chiếc |
|
6 |
Hệ thống laser phẫu thuật |
MORE-XEL Scanning |
BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc |
BISON MEDICAL CO., Ltd / Hàn Quốc |
4 hệ thống |
|
7 |
Đo nồng độ oxy |
Oxy9Wave |
BIONET CO., LTD / Hàn Quốc |
BIONET CO., LTD / Hàn Quốc |
40 chiếc |
|
8 |
Máy monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số (có EtCO2) |
MP1300 |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
15 chiếc |
|
9 |
Bơm tiêm điện |
SP-8800 |
AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc |
AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc |
26 chiếc |
|
10 |
Bơm truyền dịch |
IP-7700 |
AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc |
AMPALL CO., LTD / Hàn Quốc |
20 chiếc |
|
11 |
Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng, 6 ống soi |
3FHD C3, 3FHD L3 |
CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc |
CHAMMED CO., LTD / Hàn Quốc |
16 bộ |
|
12 |
Máy monitor theo dõi bệnh nhân 6 thông số |
MP1300 |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
MEKICS CO., LTD / Hàn Quốc |
12 chiếc |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực đến ngày 31.12.2017.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |