Công văn 12955/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Zidolam SaVi

VD-23015-15

09/09/2020

Công ty CPDP SaVi

Lamivudine

USP 38

ASTRIX LABORATORIES LIMITED

Sy. No. 10 & 42, Gaddapotharam, Kazipally Industrial Area, PIN - 502 319, Medak Dist. A.P.

India

SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD

No. 417 Binhai Road, Laogang Town, Pudong New Area, Shanghai 201302

China

2

Camoas

VD-25205-16

05/09/2021

Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Flavoxate hydrochloride

USP 38

Sriam Labs Private Limited

IIIrd Floor, SDE Serene Chambers, Road # 5, Avenue # 7, Banjara Hills, Hyderabad - 500 034, Telangana, India

India

Ami Lifesciences Pvt.Ltd

2nd Floor, Prestige Plaza, 40, Urmi Society, Nr Urmi Cross Road, BPC Road, Akota, Baroda - 390020 ,Gujarat, India

lndia

3

Chymotrypsin

VD-22580-15

17/11/2018

Công ty cổ phần Dược-TTBYT Bình Định

α-Chymotrypsin

USP 37

Shanghai Linzyme Biosciences Co.,Ltd

666-7 Minshen Road, Xinqiao Town, Songjiang Industrial Park, Shanghai 201612, China

China

4

Maxxcardio LA 2

VD-26097-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Lacidipin

BP 2015

Zhejiang Jinhua Conba Bio-pharm. Co., Ltd

No. 288 Jinqu Road, Jinhua City, Zhejiang, China

China

5

Maxxcardio LA 4

VD-26098-17

06/02/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Lacidipin

BP 2015

Zhejiang Jinhua Conba Bio-pharm. Co., Ltd

No. 288 Jinqu Road, Jinhua City, Zhejiang, China

China

6

ToIzartan plus

VD-27098-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2

Valsartan

EP 8.0

Hangzhou viwa Co., Ltd.

RM 503, Jiahua International Trading Center, No 15 Hangda Road, 310007, Hangzhou, China

China

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd

Chuannan, Duqiao, Linhai, Zhejiang, 317016, China

China

Hydrochlorothiazide

EP 7.6

CTX Lifesciences PVT.Ltd

Block No. 251-252 Sachin- Magdalla\Road GIDC, Sachin, Surat-394230 Gujarat, India

India

7

Mekoaryl 4

VD-21716-14

19/09/2019

Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar

Glimepiride

USP 39

Glenmark pharmaceuticals ltd

Plot No. 3109, GIDC Industrial Estate, Ankleshwar, 393002, Gujarat, India

India

8

Bustidin 20

VD-24996-16

15/07/2021

Công ty Roussel Việt Nam

Trimetazidine dihydrochloride

EP 6.0

Bachem SA

CP 53-CH-1895 Vionnaz

Switzerland

9

Eugica® Fort

VD-16195-12

27/04/2019

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

Eucalyptol

USP 37

Tien Yuan Chemical (Pte) Ltd.

No. 18 Chin Bee Road, Jurong Town, Singapore 619827

Singapore

Menthol

EP 7

Sharp Mint Limited

C-03, S.M.S, Cooperative Industrial Estate, Delhi 110033, India

India

10

Furostad

VD-23988-15 17/12/2015

17/12/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Fusidic acid micronized

EP 7.0

Ercros S.A.

Paseo del Deleite s/n, Aranjuez, 28300 Madrid, España

Spain

11

Fexostad 60

VD-30108-18 27/03/2018

27/03/2023

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Fexofenadine hydrochloride

USP 37

Ind-Swift Laboratories Limited

Village Bhagwanpur, Barwala Road, District S.A.S. Nagar (Mohali)

India-140 507 Derabassi, Punjab

India

12

Stadexmin

VD-20128-13 18/12/2013

18/12/2018

Công ty TNHH Lien Doanh STADA-VIỆT NAM

Dexchlorpheniramine maleate

EP 7.0

Kongo Chemical Co., Ltd.

No. 3, Himata, Toyama, 930-0912

Japan

13

Vitamin C STADA 1g

VD-25486-16 05/09/2016

05/09/2021

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin C (ascorbic acid)

EP 8.0

DSM Jiangshan Pharmaceutical (Jiangsu) Co., Ltd.

Jiangshan Road, Jingjiang, Jiangsu Province

China

14

Ceftristad 1g

VD-24426-16

23/3/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ceftriaxone sodium

USP 38

Orchid Pharma Ltd.

Plot No.138-149 SIDCO Industrial Estate Alathur Kancheepuram District - 603 110

India

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No.849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province

China

15

Cetrimaz

VD-21962-14

12/08/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Ceftriaxone sodium

USP 38

Orchid Pharma Ltd.

Plot No. 138-149 SIDCO Industrial Estate Alathur Kancheepuram District - 603 110

India

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No.849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan, Shandong Province

China

16

Fortaacef 1g

VD-21440-14

08/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefotaxime sodium

USP 38

Orchid Pharma Limited.

Orchid Towes, 313, Valluva Kottam High Road, Nungambakkam Chennai - 600 034

India

Qilu Antibiotics (LINYI) Pharmaceutical Co., Ltd.

North of Huayuan Road (W), Linyi County, Shandong

China

17

Fortaacef 2g

VD-21441-14

08/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefotaxime sodium

USP 38

Orchid Pharma Limited.

Orchid Towes, 313, Valluva Kottam High Road, Nungambakkam Chennai - 600 034

India

Qilu Antibiotics (LINYI) Pharmaceutical Co., Ltd.

North of Huayuan Road (W), Linyi County, Shandong

China

18

Caflaamtil

VD-20987-14

06/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Diclofenac sodium

EP 9.0

Henan Dongtai Pharm Co., Ltd.

East Changhong Road, Tangyin, Henan

China

19

Cefoperazon Stada 1g

VD-23203-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefoperazone sodium

USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 849 Dongjia Town Licheng District Jinan

China

20

Ceraapix

VD-20038-13

11/08/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefoperazone sodium

USP 38

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 849 Dongjia Town Licheng District Jinan

China

21

Cepoxitil 100

VD-24432-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefpodoxime proxetil

EP 8.0

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No.374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor (Mandal), Medak (District) - 502 296, Andhra Pradesh

India

22

Cepoxitil 200

VD-24433-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefpodoxime proxetil

EP 8.0

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No.374, Gundla Machanoor Village, Hathnoor (Mandal), Medak (District) - 502 296, Andhra Pradesh

India

23

Cezinefast

VD-25888-16

15/11/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cetirizine dihydrochloride

EP 7.0

Vital Laboratories Private Limited

1710, A1-2208, GIDC Estate, Phase III, Vapi-396 195 Gujarat

India

24

Lincomycin 500mg

VD-23841-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Lincomycin hydrochloride

EP 8.0

Top fond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China, 463000

China

25

Lincomycin 500mg

VD-24964-16

15/07/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Lincomycin hydrochloride

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China, 463000

China

26

Lincomycin 500mg

VD-25390-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Lincomycin hydrochloride

EP 8.0

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1199, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, Henan Province, China, 463000

China

27

Metostad inj. 15mg

VD-25538-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

Amsa Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A.

Via G. Di Vittoro, 6 22100-COMO

Italy

28

Menison 4mg

VD-23842-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Methylprednisolone

USP 39

Symbiotec Pharma lab Private Limited

DMF holder: 385/2 Pigdamber, Near Hotel Mashal, Off A, B. Road, Rau, Indore 456661 (M.P)
Factory: Plot no: 5, 6, 7 and 8, Special Economic Zone, Phase-II, Pharma Zone, Pithampur, Dist. Dhar, Indore 454774 (M.P)

India

29

Menison 16mg

VD-25894-16

15/11/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Methylprednisolone

USP 39

Symbiotec Pharmalab Private Limited

DMF holder: 385/2 Pigdamber, Near Hotel Mashal, Off A. B. Road, Rau, Indore 456661 (M.P)
Factory: Plot no: 5, 6, 7 and 8, Special Economic Zone, Phase-II, Pharma Zone, Pithampur, Dist. Dhar, Indore 454774 (M.P)

India

30

Minicef 400mg

VD-25391-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefixime trihydrate

USP 38

Orchid Pharma Limited

Headquarters: ‘Orchid Towers’, 313, ValluvarKottam High Road, Nungambakkam, Chennai 600 034
Factory: Plot no.121-128,128A 133, 138-151, 159 -164, SIDCO Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram District - 603110, Tamilnadu

India

31

Mobimed 7.5

VD-25393-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

Amsa Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A

Headquarters: Viale Del Ghisallo 20, 20151- MILANO
Factory: Via G. Di Vittoro, 6 22100-COMO

Italy

32

Mobimed 15

VD-25392-16

09/05/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

Amsa Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A

Headquarters: Viale Del Ghisallo 20, 20151- MILANO
Factory: Via G. Di Vittoro, 6 22100-COMO

Italy

33

Mobimed inj.

VD-19592-13

09/10/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Meloxicam

EP 8.0

Amsa Anonima Materie Sintetiche & Affini S.P.A

Via G. Di Vittoro, 6 22100-COMO

Italy

34

Negacef 125

VD-23844-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefuroxime axetil

USP 36

Covalent Laboratories Private Limited

Headquarters: # 8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D. Nagar Yellareddy Guda, Hyderabad - 500073, Telangana Factory: Survey No. 374, Gundla Machanoor Village Hathnoor (Mandal), Medak (district) - 502 296, Telangana

India

35

Negacef 250

VD-24965-16

15/07/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefuroxime axetil

USP 38

Orchid Pharma Limited

Headquarters: ‘Orchid Towers’, 313, ValluvarKottam High Road, Nungambakkam, Chennai 600 034 Factory: Plot nos 121-128,128A 133, 138-151, 159-164, SIDCO Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram District - 603110, Tamilnadu

India

36

Negacef 500

VD-24966-16

15/07/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cefuroxime axetil

USP 38

Orchid Pharma Limited

Corporate office: ‘Orchid Towers’, 313, ValluvarKottam High Road, Nungambakkam, Chennai - 600 034
Factory: Plot nos 121-128,128A 133, 138-151, 159 -164, SIDCO Industrial Estate, Alathur, Kancheepuram District - 603110, Tamilnadu

India

37

Neu-Stam 800

VD-18057-12

20/12/2018

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Piracetam

EP Current Edition

Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 58, Changxi Road, Jingdezhen City, Jiangxi Province, China 333000

China

38

Pycaptin

VD-24447-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Captopril

USP 38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024

China

39

Pyme AM5

VD-23219-15

09/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Amlodipine besylate

EP 8.0

Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLC

P.O Box 436, Postal Code 512, AL Buraimi

Sultanate of Oman

40

Pyme AM 10

VD-23218-15

09/09/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Amlodipine besylate

EP 8.0

Oman Chemicals & Pharmaceuticals LLC

P.O Box 436, Postal Code 512, AL Buraimi

Sultanate of Oman

41

Pyme CZ10

VD-21444-14

08/12/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cetirizine dihydrochioride

EP 7.0

Vital Laboratories Private Limited

1710, A1-2208, GIDC Estate, Phase III, Vapi - 396 195 Gujarat

India

42

Pyme CZ10

VD-21723-14

19/09/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Cetirizine dihydrochloride

EP 7.0

Vital Laboratories Private Limited

1710, A1-2208, GIDC Estate, Phase III, Vapi - 396 195 Gujarat

India

43

Pyme Diapro MR

VD-22608-15

26/05/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Gliclazide

EP 8.0

Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd.

Yantou Development Area, Jiaojiang District, Taizhou City, Zhejiang Province

China

44

Pyme M-Predni

VD-21724-14

19/09/2019

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Methylprednisolone

USP 39

Symbiotec Pharma lab Private Limited

DMF holder: 385/2 Pigdamber, Near Hotel Mashal, Off A. B. Road, Rau, Indore 456661 (M.P)
Factory: Plot no: 5, 6, 7 and 8, Special Economic Zone, Phase- 11, Pharma Zone, Pithampur, Dist. Dhar, Indore 454774 (M.P)

India

45

PymeClarocil 250

VD-24967-16

15/07/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Clarithromycin

USP 39

Heze Fangming Pharmaceutical Co., Ltd

Kunming Road, Peony Zone of Heze City, Shandong Province

China

46

PymeClarocil 500

VD-27315-17

22/06/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Clarithromycin

USP 39

Heze Fangming Pharmaceutical Co., Ltd

Kunming Road, Peony Zone of Heze City, Shandong Province

China

47

Pyzacar 25 mg

VD-26430-17

02/06/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Losartan potassium

USP 38

Synergene Active Ingredients (P) Ltd.

Office: Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038
Factory: Unit-II, Plot No: 59-D, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh

India

48

Pyzacar 50 mg

VD-2643M7

02/06/2022

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Losartan potassium

USP 38

Synergene Active Ingredients (P) Ltd.

Office: Flat No. 302, Bhanu Enclave, Sunder Nagar, Erragadda, Hyderabad - 500 038
Factory: Unit-II, Plot No: 59-D, Jawaharlal Nehru Pharma City, Parawada Mandal, Visakhapatnam District-531 021, Andhra Pradesh

India

49

Semiflit 60

VD-23223-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Orlistat pellets 50%

NSX

Murli Krishna Pharma Pvt.Ltd.

D-98, Ranjangaon M.I.D.C., Ranjangaon, Shirur Taluka, Pune Dist, Maharashtra - 412209

India

50

Tenocar 50

VD-23232-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Atenolol

EP 8.0

Kopran Research Laboratories Limited

K-4/4, Additional MIDC, Post Birwadi, Tal. Mahad, Dist. Raigad, Raigad 402302, Maharashtra State

India

51

Tenocar 100

VD-23231-15

09/09/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Atenolol

EP 8.0

Kopran Research Laboratories Limited

K-4/4, Additional MIDC, Post Birwadi, Tal. Mahad, Dist. Raigad, Raigad 402302, Maharashtra State

India

52

Vaspycar MR

VD-24455-16

23/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Trimetazidine dihydrochloride

EP 8.0

Sharon Bio-Medicine Ltd.

Plot No, L-6, MIDC, Taloja, Raigad - Dist, Maharashtra, 410208

India

53

Vaspycar

VD-23863-15

17/12/2020

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Trimetazidine dihydrochloride

EP 8.0

Sharon Bio-Medicine Ltd.

Plot No. L-6, MIDC, Taloja, Raigad - Dist, Maharashtra, 410208

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 12955/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

Hà Nội, ngày 06 tháng 07 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT, Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy