Công văn 11731/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước ngày 01/7/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 11731/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 25/06/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 25/06/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 11731/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề nghị số 191/CTD đề ngày 08/6/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: |
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ
LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP
KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11731/QLD-ĐK ngày 25/6/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Magnesium - B6 |
VD-16231-12 |
16/03/2019 |
Công ty CP.DP Cửu Long |
Pyridoxin hydrochloride |
BP2015 |
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd |
Le'anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China |
China |
|
2 |
Magnesium - B6 |
VD-16231-12 |
16/03/2019 |
Công ty CP.DP Cửu Long |
Pyridoxin hydrochloride |
BP2014 |
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd. |
No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China |
China |
|
3 |
Vitamin B1 50 mg |
VD-16239-12 |
16/03/2019 |
Công ty CP.DP Cửu Long |
Thiamin mononitrate |
BP2014 |
Huazhong Pharmaceutical Co.,Ltd. |
No.71 West Chunyuan Road, Xiangyang, Hubei, China |
China |
|
4 |
Vitamin B1 50 mg |
VD-16239-12 |
16/03/2019 |
Công ty CP.DP Cửu Long |
Thiamin mononitrate |
BP2016 |
Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd |
Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China |
China |
Danh mục này gồm 1 trang, 04 khoản