Thuốc thay thế là gì? Cơ sở điều trị thay thế và cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế phải đáp ứng các điều kiện gì?

Thuốc thay thế là gì? Quy định về điều kiện hoạt động của cơ sở điều trị thay thế và cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế như thế nào?

Nội dung chính

Thuốc thay thế là gì?

Ngày 28 tháng 10 năm 2024 Chính phủ ban hành Nghị định 141/2024/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật phòng, chống nhiễm vi rút gây ra hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ở người (HIV/AIDS).

Trong đó, tại khoản 4 Điều 2 Nghị định 141/2024/NĐ-CP quy định như sau:

Giải thích từ ngữ

Trong Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:

...

4. Thuốc thay thế là chất hoặc hỗn hợp các chất được tổng hợp có tác dụng thay thế các chất dạng thuốc phiện nằm trong danh mục thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần theo quy định của pháp luật về dược.

Như vậy, khái niệm về thuốc thay thế được quy định cụ thể tại khoản 4 Điều 2 Nghị định 141/2024/NĐ-CP.

Thuốc thay thế là gì? Cơ sở điều trị thay thế và cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế phải đáp ứng các điều kiện gì? (Ảnh từ Internet)

Quy định về điều kiện hoạt động của cơ sở điều trị thay thế như thế nào?

Căn cứ theo Điều 16 Nghị định 141/2024/NĐ-CP như sau:

Điều kiện hoạt động của cơ sở điều trị thay thế

1. Cơ sở vật chất:

Có nơi tiếp đón; phòng hành chính; phòng cấp phát, chia liều thuốc (nếu có) và bảo quản thuốc; phòng tư vấn; phòng khám bệnh và phòng xét nghiệm. Các phòng trong cơ sở điều trị thay thế phải có diện tích tối thiểu 10m2 để đảm bảo thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn theo quy định.

2. Thiết bị y tế:

a) Phòng khám bệnh: có hộp thuốc cấp cứu phản vệ trong đó có thuốc giải độc;

b) Phòng cấp phát, chia liều thuốc (nếu có) và bảo quản thuốc: có 02 tủ có khóa chắc chắn để đựng thuốc, trong đó: 01 tủ để đựng thuốc cấp phát hàng ngày và 01 tủ để bảo quản thuốc; có dụng cụ cấp phát thuốc; có dụng cụ chia liều thuốc (nếu có) và có thiết bị giám sát việc thực hiện điều trị;

c) Phòng xét nghiệm: bố trí nơi lấy nước tiểu có bộ bàn cầu (với đường cấp nước có van đặt ở bên ngoài nơi lấy nước tiểu) và vách ngăn dán kính màu một chiều từ bên ngoài để nhân viên của cơ sở điều trị quan sát được quá trình tự lấy mẫu nước tiểu của người tham gia điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế.

3. Nhân sự:

a) Đảm bảo đủ nhân sự thực hiện nhiệm vụ chuyên môn về: khám bệnh, chữa bệnh; hỗ trợ công tác khám bệnh, chữa bệnh; cấp phát, chia liều thuốc; phụ trách kho thuốc; xét nghiệm; tư vấn và hành chính;

b) Người phụ trách chuyên môn là bác sỹ có giấy chứng nhận hoàn thành tập huấn về điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện bằng thuốc thay thế;

c) Nhân viên phụ trách kho thuốc phải đáp ứng các điều kiện về chuyên môn theo quy định của pháp luật về dược;

d) Căn cứ tình hình thực tế, cơ sở điều trị thay thế bố trí nhân viên bảo vệ, hoặc phối hợp với công an cấp xã nơi cơ sở điều trị đặt trụ sở để bảo đảm công tác an ninh cho cơ sở điều trị.

Như vậy, để hoạt động, cơ sở điều trị thay thế phải đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về cơ sở vật chất, thiết bị y tế và nhân sự chuyên môn.

Cơ sở vật chất cần có các phòng chức năng với diện tích tối thiểu 10m², đảm bảo công tác tiếp đón, khám chữa bệnh, cấp phát thuốc và tư vấn.

Thiết bị y tế được trang bị đầy đủ tại các phòng khám bệnh, cấp phát thuốc và xét nghiệm, phục vụ cho việc giám sát và hỗ trợ điều trị.

Về nhân sự, cần có đủ đội ngũ chuyên môn bao gồm bác sỹ, nhân viên cấp phát thuốc, nhân viên xét nghiệm, tư vấn và hỗ trợ hành chính.

Người phụ trách chuyên môn phải có chứng nhận tập huấn đặc biệt và nhân viên phụ trách kho thuốc phải đáp ứng các yêu cầu về chuyên môn theo quy định.

Ngoài ra, cơ sở điều trị cần đảm bảo an ninh bằng cách bố trí nhân viên bảo vệ hoặc phối hợp với lực lượng công an địa phương.

Quy định về điều kiện hoạt động của cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế như thế nào?

Theo quy định tại Điều 17 Nghị định 141/2024/NĐ-CP quy định như sau:

Điều kiện hoạt động của cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế

1. Cơ sở vật chất: có nơi tiếp đón; phòng cấp phát, chia liều thuốc (nếu có) và bảo quản thuốc điều trị thay thế.

2. Thiết bị y tế: cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế phải đáp ứng các điều kiện về thiết bị quy định tại điểm b khoản 2 Điều 16 Nghị định này.

3. Đảm bảo nhân sự thực hiện nhiệm vụ chuyên môn về: cấp phát, chia liều thuốc; phụ trách kho thuốc và hành chính.

4. Nhân viên phụ trách kho thuốc phải đáp ứng các điều kiện theo quy định tại điểm c khoản 3 Điều 16 Nghị định này.

Theo đó, cơ sở cấp phát thuốc điều trị thay thế phải đáp ứng các yêu cầu cơ bản về cơ sở vật chất, thiết bị y tế và nhân sự.

(1) Về cơ sở vật chất, cần có nơi tiếp đón, phòng cấp phát, chia liều và bảo quản thuốc.

(2) Thiết bị y tế phải tuân thủ các quy định về điều kiện quy định tại điểm b khoản 2 Điều 16 Nghị định 141/2024/NĐ-CP.

(3) Về nhân sự, cơ sở phải đảm bảo đủ người thực hiện các nhiệm vụ chuyên môn gồm cấp phát, chia liều thuốc, quản lý kho thuốc và hành chính.

(4) Đặc biệt, nhân viên phụ trách kho thuốc phải đáp ứng các yêu cầu chuyên môn theo quy định tại điểm c khoản 3 Điều 16 Nghị định 141/2024/NĐ-CP.

Nghị định 141/2024/NĐ-CP có hiệu lực thi hành từ ngày 15 tháng 12 năm 2024.