15:50 - 07/10/2024

Cách ghi quy cách đóng gói của thuốc bao gồm những nội dung gì và được quy định như thế nào?

Cách ghi quy cách đóng gói của thuốc được quy định như thế nào? Bao gồm những nội dung gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này?

Nội dung chính

    Cách ghi quy cách đóng gói của thuốc bao gồm những nội dung gì và được quy định như thế nào?

    Theo Khoản 2 Điều 28 Thông tư 01/2018/TT-BYT quy định quy cách đóng gói thuốc như sau:

    - Quy cách đóng gói được ghi theo số đếm tự nhiên về số lượng, khối lượng, thể tích của thuốc chứa đựng trong bao bì thương phẩm;

    - Trường hợp trong một bao bì thương phẩm của thuốc có nhiều đơn vị đóng gói thì phải ghi cụ thể số lượng của từng đơn vị đóng gói và tổng đơn vị đóng gói;

    - Ghi rõ các thành phần khác đi kèm với thuốc, như: kim tiêm, bơm tiêm, thìa đong, cốc đong, thiết bị khí dung và các dụng cụ hỗ trợ khác có trong bao bì thương phẩm của thuốc (nếu có).

    Lưu ý: Đối với thuốc thuộc danh mục phải kiểm soát đặc biệt là thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc chứa tiền chất làm thuốc, bao bì ngoài của thuốc không được chứa đựng trên 100 đơn vị đóng gói nhỏ nhất.

    2