Quyết định 371/QĐ-YDCT năm 2023 về Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 (Đợt 5) do Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành

Số hiệu 371/QĐ-YDCT
Ngày ban hành 07/11/2023
Ngày có hiệu lực 07/11/2023
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan ban hành Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
Người ký Nguyễn Thế Thịnh
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 371/QĐ-YDCT

Hà Nội, ngày 07 tháng 11 năm 2023

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ Y, DƯỢC CỔ TRUYỀN

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 2068/QĐ-BYT ngày 08/5/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 1077/BYT-YDCT ngày 03/3/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiện Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Quản lý Dược cổ truyền,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 5), cụ thể như sau:

1. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu sản xuất trong nước được công bố tại Phụ lục I kèm theo Quyết định này.

2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu sản xuất tại nước ngoài được công bố tại Phụ lục II kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế theo địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền theo địa chỉ: https://ydct.moh.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Điều 3. Trường hợp thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Vụ Bảo hiểm y tế, Cục QLD, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng Bộ;
- Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP;
- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website của Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền;
- Lưu: VT, QLD.

CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Thế Thịnh

 

PHỤ LỤC I

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU TRONG NƯỚC CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)
(Kèm theo Quyết định số 371/QĐ-YDCT ngày 07 tháng 11 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VD-32607-19

Phong tê thấp - HT

Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh

Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh

2

VD-32518-19

Tế sinh thận khí hoàn

Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt

Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt

3

VD-31703-19

Viên nang cứng Lục vị

Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt

Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt

4

VD-31729-19

Tieukhatling caps

Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh

Công ty cổ phần dược phẩm Khang Minh

5

VD-32521-19

Bình can

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun

6

VD-32859-19

Phong thấp Nam Hà

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà

7

VD-32627-19

Viên an nhũ OPC

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC

8

VD-32864-19

Viên sáng mắt OPC

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC

9

VD-30461-18

Quy tỳ dưỡng tâm OPC

Công ty cổ phần dược phẩm OPC

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC

10

VD-32630-19

Nasalis

Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm

11

VD-32538-19

Cao hy thiêm TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

12

VD-32640-19

An lợi nhiệt TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

13

VD-31944-19

Magasol

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

14

VD-31939-19

Bát vị TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

15

VD-32642-19

An thần TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

16

VD-32645-19

Độc hoạt tang ký sinh TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

17

VD-32648-19

Lumbrotine

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

18

VD-32646-19

Hoàn phong tê thấp TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

19

VD-32647-19

Hoàn tiêu độc TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

20

VD-32641-19

An thần TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

21

VD-33170-19

Bổ thận dương TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

22

VD-33171-19

Camsottdy.TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

23

VD-33169-19

Bảo thận đan

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

24

VD-33172-19

Cao ích mẫu TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

25

VD-33176-19

Ích mẫu TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

26

VD-33174-19

Hoàn sâm lộc TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

27

VD-33177-19

Lục vị TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

28

VD-33180-19

Thập toàn đại bổ TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

29

VD-33178-19

Nhân sâm tam thất TW3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

Công ty cổ phần dược phẩm trung ương 3

30

VD-32912-19

Silymarin

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

31

VD-32915-19

Virelsea

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

32

VD-32904-19

Chè dây trung ương I

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

33

VD-32902-19

An thảo trung ương I

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

34

VD-32909-19

Ibaneuron

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

35

VD-33585-19

Bogan Trung ương 1

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

36

VD-33184-19

Sâm Nhung Bổ Thận Trung Ương 1

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

37

VD-33645-19

Sinh mạch giao

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

38

VD-32931-19

Dưỡng can tiêu độc

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

39

VD-32930-19

Đan sâm tam thất VCP

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

Công ty cổ phần dược phẩm VCP

40

VD-32026-19

Bổ thận Đông Dược Việt

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

41

VD-32550-19

Dạ dày Đông Dược Việt

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

42

VD-32027-19

Thập toàn đại bổ Đông Dược Việt

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

43

VD-32551-19

Viên an thần Rutynda

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

Công ty Cổ phần Dược phẩm Việt (Đông Dược Việt)

44

VD-31258-18

An tâm phục thần PV

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

45

VD-31274-18

Thập toàn đại bổ PV

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

46

VD-31270-18

Nhiệt miệng PV

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

47

VD-31260-18

Bổ thận PV

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

48

VD-32389-19

Akoxdo plus

Công ty cổ phần dược quốc tế Tùng Lộc

Công ty cổ phần dược quốc tế Tùng Lộc

49

VD-32078-19

Cao lỏng phong thấp

Công ty cổ phần dược và thiết bị y tế An Việt

Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà

50

VD-31287-18

Ad-liver

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương

51

VD-33794-19

Didicera

Công ty cổ phần Traphaco

Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco

52

VD-33259-19

Tralumi

Công ty cổ phần Traphaco

Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco

53

VD-32374-19

Tâm tâm xoang

Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất

Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất

54

VD-32354-19

Bạch long thủy

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

55

VD-32355-19

Trà an thần

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

56

VD-32353-19

Bạch long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

57

VD-30994-18

Kim long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Long

58

VD-32397-19

Bát trân

Công ty TNHH khoa học dinh dưỡng Orgalife

Công ty cổ phần thương mại dược vật tư y tế Khải Hà

59

VD-33105-19

Lục vị bổ thận âm

Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma

Công ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma

60

VD-31004-18

Nam Dược hộ tâm đan

Công ty TNHH Nam Dược

Công ty TNHH Nam Dược

61

VD-32486-19

Hamov

Công ty TNHH Vạn Xuân

Công ty TNHH Vạn Xuân

 

PHỤ LỤC II

DANH MỤC THUỐC CỔ TRUYỀN, VỊ THUỐC CỔ TRUYỀN, DƯỢC LIỆU NƯỚC NGOÀI CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 5)
(Kèm theo Quyết định số 371/QĐ-YDCT ngày 07 tháng 11 năm 2023)

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết số 80/2023/QH15 đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt Quyết định tiếp theo.

STT

Số đăng ký

Tên thuốc

Cơ sở đăng ký

Cơ sở sản xuất

1

VN-21976-19

An cung ngưu hoàng hoàn

Yunnan Dongjun Pharmaceutical Co., Ltd.

Yunnan Tengyao Pharmaceutical Co., Ltd.

[...]