Công văn 4367/QLD-ĐK năm 2018 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý dược ban hành
| Số hiệu | 4367/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 15/03/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 15/03/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4367/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 15 tháng 03 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn đề ngày 27/12/2017 của Công ty Cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú về việc công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: |
TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM
THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4367/QLD-ĐK ngày 15/3/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất sử dụng |
||||||||
|
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
TCCL của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Halfhuid-10 |
VD-22322-15 |
09/02/2020 |
Công ty CPDP Đạt Vi Phú |
Isotretinoin |
USP35 |
United Pharma Industries Co., Ltd |
8F22 Buynow Technology Mansion, #23 Jiaogong Road, Hangzhou, Zhejiang |
China |
|
2 |
Gimyenez |
VD-22321-15 |
09/02/2020 |
Công ty CPDP Đạt Vi Phú |
Betahistine dihydrochloride |
BP2012 |
Ami Lifesciences PVT. Ltd |
Block No. 82/B, BPC Road, At & PO: Karakhadi -391 450, Tal: Padra, Dis: Baroda, Gujarat,. |
India |
|
3 |
Ezatux |
VD-22320-15 |
09/02/2020 |
Công ty CPDP Đạt Vi Phú |
Eprazinone dihydrochloride |
In-house |
AFINE CHEMICAL Co LIMITED |
6th Floor. Block C. 7th Building. Xigang Xinjie. Xihu Industrial Park. No. 206. Zhenhua Road. Hangzhou 310030 |
China |