Công văn 3235/QLD-ĐK năm 2021 về đính chính nội dung công văn đồng ý duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược ban hành
| Số hiệu | 3235/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 07/04/2021 |
| Ngày có hiệu lực | 07/04/2021 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 3235/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 07 tháng 04 năm 2021 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các công ty đăng ký thuốc về việc đính chính thông tin trong các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung tại các Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc tại danh mục cụ thể như sau:
Danh mục các thuốc được đính chính thông tin tại Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc (Phụ lục I kèm theo Công văn này).
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC I
DANH
MỤC 11 THÔNG TIN THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TẠI CÔNG VĂN DUY TRÌ HIỆU LỰC
GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC
(Kèm theo Công văn số 3235/QLD-ĐK ngày 07/04/2021 của Cục Quản lý Dược)
|
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Số công văn |
Ngày ký ban hành công văn |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
|
1 |
Bactamox 1g |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-22897-15 |
545e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Bactamox 1g |
Bactamox 1g |
|
2 |
Imedroxil 500 mg |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-20202-13 |
809e/QLD-ĐK |
9/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Imedroxil 500 mg |
Imedroxil 500 mg |
|
3 |
Zanimex 500 mg |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-20203-13 |
515e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Zanimex 500 mg |
Zanimex 500 |
|
4 |
Opxil SA 500 |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-23565-15 |
540e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
Opxil SA 500 mg |
Opxil SA 500 |
|
5 |
Bactamox 750 mg |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-22900-15 |
542e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Bactamox 750 mg |
Bactamox 750 mg |
|
6 |
Bactamox 500 mg |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-22899-15 |
542e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Bactamox 500 mg |
Bactamox 500 mg |
|
7 |
Opxil 500 |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-22890-15 |
543e/QLD-ĐK |
5/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
Opxil 500 mg |
Opxil 500 |
|
8 |
Cedipect |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm |
VD-19889-13 |
489e/QLD-ĐK |
4/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
pms-Cedipect |
Cedipect |
|
9 |
Lansoprazole STELLA 30 mg |
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm |
VD-21532-14 |
1066e/QLD- ĐK |
15/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
Lansoprazole Stada 30 mg |
Lansoprazole STELLA 30 mg |
|
10 |
Irbesartan STELLA 150 mg |
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm |
VD-19189-13 |
813e/QLD-ĐK |
9/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
Irbesartan Stada 150 mg |
Irbesartan STELLA 150 mg |
|
11 |
Stadovas 5 CAP |
Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm |
VD-19692-13 |
579e/QLD-ĐK |
8/2/2021 |
Duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành |
Amlodipin Stada 5 mg |
Stadovas 5 CAP |