Công văn 2961/QLD-CL năm 2024 công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39) do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2961/QLD-CL
V/v công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 39)

Hà Nội, ngày 29 tháng 08 năm 2024

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm
thuốc Tp. HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng,
Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp);
- Phòng Pháp chế-Thanh tra, Văn phòng Cục,
Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Tạ Mạnh Hùng

TT

NƯỚC

CÔNG TY SẢN XUẤT

SỐ LẦN VI PHẠM

NGÀY CẬP NHẬT

TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT Đợt 39

Tiền kiểm

Hậu kiểm

Tổng cộng

Mức 3

Mức 2

Mức 3

Mức 2

Mức 3

Mức 2

1

BANGLADESH

Reman Drug Laboratories Ltd.

1

1

15-03-2017

Từ đợt trước

2

CHINA

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co., Ltd.

1

1

25-03-2014

Từ đợt trước

3

HÀN QUỐC

Samnam Pharmaceutical Co., Ltd.

1

1

18-01-2023

Từ đợt trước

4

INDIA

ACI Pharma Pvt., Ltd.

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

5

INDIA

All Serve Healthcare Pvt., Ltd.

1

1

07-07-2016

Từ đợt trước

6

INDIA

Altomega Drugs Pvt. Ltd.

1

1

27-11-2015

Từ đợt trước

7

INDIA

AMN Life Science Pvt., Ltd.

3

3

2

3

5

09-11-2016

Từ đợt trước

8

INDIA

Chemfar Organics (P) Ltd.

1

3

1

3

22-09-2014

Từ đợt trước

9

INDIA

Clesstra Healthcare Pvt., Ltd.

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

10

INDIA

Elegant Drugs Pvt., Ltd.

1

1

1

1

15-08-2015

Từ đợt trước

11

INDIA

Euro Healthcare

1

1

25-10-2013

Từ đợt trước

12

INDIA

Fine Pharmachem

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

13

INDIA

Kausikh Therapeutics (P) Ltd.

1

1

23-08-2024

Đợt 39

14

INDIA

Lark Laboratories (India) Ltd

1

1

23-08-2024

Đợt 39

15

INDIA

Lekar Pharma Ltd.

1

1

25-10-2013

Từ đợt trước

16

INDIA

Mediwin Pharmaceuticals

1

1

15-12-2017

Từ đợt trước

17

INDIA

Prayash Healthcare Pvt Ltd.,

1

1

09-11-2016

Từ đợt trước

18

INDIA

Maiden Pharmaceuticals Ltd.

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

19

INDIA

Marksans Pharma Ltd.

4

1

1

2

5

3

07-08-2014

Từ đợt trước

20

INDIA

MedEx Laboratories

1

2

1

2

27-05-2014

Từ đợt trước

21

INDIA

Medico Remedies Pvt., Ltd.

3

1

2

4

2

07-07-2016

Từ đợt trước

22

INDIA

Minimed Laboratories Pvt., Ltd.

1

5

2

6

2

19-06-2015

Từ đợt trước

23

INDIA

Miracle Labs (P) Ltd.

1

1

15-03-2017

Từ đợt trước

24

INDIA

Nestor Pharmaceuticals Ltd.

1

2

1

3

1

26-11-2014

Từ đợt trước

25

INDIA

Overseas Laboratoires Pvt., Ltd.

2

2

23-08-2013

Từ đợt trước

26

INDIA

Pragya Life sciences Pvt. Ltd.

1

1

07-07-2016

Từ đợt trước

27

INDIA

Replica Remedies

1

1

27-11-2015

Từ đợt trước

28

INDIA

Stallion Laboratories Pvt. Ltd

1

1

18-01-2023

Từ đợt trước

29

INDIA

Swyzer Laboratories Ltd.

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

30

INDIA

Syncom Formulations (India) Ltd.

1

8

3

4

4

12

09-11-2016

Từ đợt trước

31

INDIA

U Square Lifescience Pvt., Ltd.

1

1

19-06-2015

Từ đợt trước

32

INDIA

Vintanova Pharma Pvt Ltd

1

1

09-11-2016

Từ đợt trước

33

INDIA

West-Coast Pharmaceutical Works Ltd.

1

1

19-06-2015

Từ đợt trước

34

INDIA

Windlas Biotech Private Limited

1

1

23-08-2024

Đợt 39

35

INDIA

Yeva Therapeutics Pvt., Ltd.

2

2

25-10-2013

Từ đợt trước

36

INDIA

Zee Laboratories

1

1

09-11-2016

Từ đợt trước

37

INDONESIA

PT. Merck Tbk

2

2

13-05-2022

Từ đợt trước

38

ITALY

Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A

2

2

13-05-2022

Từ đợt trước

39

KOREA

Crown Pharm. Co Ltd

1

1

04-04-2019

Từ đợt trước

40

KOREA

Yuyu INC.

1

1

31-12-2018

Từ đợt trước

41

PAKISTAN

Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd

1

1

08-11-2022

Từ đợt trước

42

PAKISTAN

Navegal Laboratories

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

43

PAKISTAN

Pacific Pharmaceuticals Ltd.

1

1

25-03-2014

Từ đợt trước

44

RUSSIA

Sintez Joint Stock Company

1

1

23-08-2013

Từ đợt trước

45

USA

ADH Health Products Inc.

1

1

07-08-2014

Từ đợt trước

Bao gồm:

46 công ty/10 quốc gia

Trong đó:

43 công ty vẫn tiếp tục công bố từ đợt trước

0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt công bố trước

3 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước

TT

Tên thuốc
(Số đăng ký)

Hoạt chất Nồng độ Hàm lượng

Dạng bào chế
(Đóng gói)

Số lô Ngày SX Hạn dùng

Nhà sản xuất

Nước sản xuất

Nhà nhập khẩu

Mức độ vi phạm

Công văn thu hồi

Đợt công bố

Năm

ĐỢT 33 - Ngày công bố trên Website Cục QLD: 23/08/2024

1

Tobradico (VD-19202-13)

Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml

Dung dịch nhỏ mắt (Hộp 1 lọ 5 ml)

Số lô: 0031022, NSX: 02/10/2022, HD: 02/10/2024

Công ty Cổ phần Dược Khoa

Việt Nam

-

2

1223/QLD-CL ngày 10/02/2023

33

2023

2

PymeRoxitil (VD-28304-17)

Roxithromycin 150mg

Viên nén bao phim (Vỉ 10 viên)

Số lô: 010522, NSX: 18/05/2022, HSD: 18/05/2025

Công ty cổ phần Pymepharco

Việt Nam

-

2

9358/QLD-CL ngày 08/9/2023

33

2023

3

Paineuron (VD-32650-19)

Meloxicam 15mg

Viên nén (Hộp 3 vỉ x 10 viên)

Số lô: 83034 NSX: 29/01/2023 HD: 28/01/2026

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Việt Nam

-

3

8895/QLD-CL ngày 10/8/2023

33

2023

4

H-inzole (VN-18555-14)

Omeprazole BP 20mg

Viên nang cứng (Hộp 10 vỉ x 10 viên)

Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024

Lark Laboratories (India) Ltd

India

Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây

3

9058/QLD-CL ngày 17/8/2023

33

2023

5

Fluconazole (VN-16474-13)

Fluconazole 150mg

Viên nang cứng (Hộp 1 vỉ x 1 viên; hộp 10 vỉ x 1 viên)

Số lô: KE22638; NSX: 10/10/2022; HD: 09/10/2025

Kausikh Therapeutics (P) Ltd.

India

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

3

598/QLD-CL ngày 26/02/2024

33

2024

6

Xylometazolin 0,05% (VD-18682-13)

Xylometazolin 0,05%

Dung dịch nhỏ mũi (Hộp 1 lọ 10 ml)

Số lô: 030523, NSX: 19/05/2023, HD: 19/05/2025

Công ty cổ phần dược Danapha

Việt Nam

-

2

627/QLD-CL ngày 28/02/2024

33

2024

7

Calcium-Nic extra (VD-31417-18)

Mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg

Dung dịch uống (Hộp 02 vỉ x 10 ống x 5ml; Hộp 01 vỉ x 10 ống x 10ml; Hộp 02 vỉ x 10 ống x 10ml)

Số lô: 00322, NSX: 26/11/2022, HD: 26/11/2025

Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma)

Việt Nam

0

2

1170/QLD-CL ngày 15/04/2024

33

2024

8

CALCERGY (VN-21821-19)

Colchicine 1mg

Viên nén (Hộp x10 hộp nhỏ, 1 vỉ x 10 viên/hộp nhỏ)

Số lô: WCY22001E NSX: 01/06/2022 HD: 31/05/2025

Windlas Biotech Private Limited

India

Công ty cổ phần XNK Dược phẩm Bình Minh

2

2764/QLD-CL ngày 09/08/2024

33

2024

9

Cefaclor 375mg (VD-14047-11)

Cefaclor

Viên nén dài bao phim (Hộp 1 vỉ x 10 viên nén dài bao phim)

Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27

Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế

Việt Nam

-

2

2825/QLD-CL ngày 17/08/2024

33

2024