Cám ơn bạn đã gửi báo lỗi nội dung, chúng tôi sẽ kiểm tra và chỉnh sửa trong thời gian sớm nhất

Đóng

Công văn 18564/QLD-ĐK năm 2020 về đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất fenspirid do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu	18564/QLD-ĐK
Ngày ban hành	23/12/2020
Ngày có hiệu lực	23/12/2020
Loại văn bản	Công văn
Cơ quan ban hành	Cục Quản lý dược
Người ký	Vũ Tuấn Cường
Lĩnh vực	Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế

Tải văn bản In văn bản

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 18564/QLD-ĐK V/v đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất fenspirid	Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đối với thuốc chứa dược chất fenspirid, do hiện nay Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu đã đưa ra khuyến nghị đình chỉ lưu hành các thuốc chứa fenspirid trong phạm vi toàn châu Âu;

Để bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:

Ngừng tiếp nhận và xét duyệt đối với các hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu, hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc chứa dược chất fenspirid.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng (để b/c);
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng Cục QLD (để p/h chỉ đạo);
- Cục QLKCB, Thanh tra Bộ (để p/h);
- Hiệp hội Doanh nghiệp Dược VN (để biết);
- Các chuyên gia thẩm định hồ sơ ĐKT;
- Cục QLD: P. PCTTr, QLKDD, QLCLT, QLGT, Website (để t/hiện);
- Lưu: VT, ĐK (Hg).

CỤC TRƯỞNG

Vũ Tuấn Cường

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 18564/QLD-ĐK V/v đăng ký, nhập khẩu đơn hàng thuốc chứa dược chất fenspirid	Hà Nội, ngày 23 tháng 12 năm 2020