Công văn 1837/QLD-KD năm 2019 công bố thuốc viên có chứa hoạt chất Timonacium hàm lượng 100mg vào danh mục thuốc chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 1837/QLD-KD |
| Ngày ban hành | 19/12/2019 |
| Ngày có hiệu lực | 19/12/2019 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Đỗ Văn Đông |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 1837/QLD-KD |
Hà Nội, ngày 19 tháng 12 năm 2019 |
Kính gửi: Văn phòng Bộ
Hiện nay không có thuốc nào có chứa Timonacium có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực.
Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thứ trưởng Trương Quốc Cường tại Phiếu trình số 1022/KD ngày 11/07/2019 và quy định tại Quy trình xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với các trường hợp quy định tại điểm a khoản 43 Điều 5 Nghị định số 155/2018/NĐ-CP (QT.KD.15.01), Cục Quản lý Dược kính chuyển Văn phòng Bộ thông tin về thuốc chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị như sau:
|
STT |
Hoạt chất, hàm lượng |
Dạng bào chế |
Số lượng giấy đăng ký lưu hành còn hiệu lực của thuốc có cùng hoạt chất, hàm lượng và dạng bào chế tương tự |
Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đề nghị cung ứng |
|
1 |
Timonacium, hàm lượng 100 mg |
Viên nén |
0 |
|
Cục Quản lý Dược kính đề nghị Văn phòng Bộ công bố thông tin thuốc trên lên Thư mục “Công bố thông tin liên quan đến lĩnh vực kinh doanh dược” trên website Bộ Y tế.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Văn phòng Bộ.
|
|
KT.
CỤC TRƯỞNG |