Công văn 17925/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (Đợt 162 bổ sung) do Cục Quản lý Dược ban hành

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK
(dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất
(ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...)
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu
(8)

Nước sản xuất
(9)

Mydidocal

VD-30620-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Tolperison hydroclorid

JP XVII

Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co.,Ltd.

No.6121 Longquan Road, Zhangqiu City Shandong Province 250200, China

China

Trimokids PV

VD-30625-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Sulfamethoxazol

BP 2017

Virchow Laboratories Limited

Plot No 4 to 10 SV Co.op Industrial Estate IDA Jeedimetia, Hyderabad-500 055, India

India

Trimokids PV

VD-30625-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Trimethoprim

BP 2017

Shouguang Fukang Pharmaceutical Co.,Ltd

North-East of Dongwaihuan Road, Dongcheng Industrial, Area, Shouguang City, Shandong Province, P.R of China

China

Vataseren

VD-30627-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Phúc Vinh

Trimetazidin dihydroclorid

BP 2014

Sharon Bio-Medicine LTD

Plot No L-6, MIDC, Taloja, Dist-Raigad, Maharashtra(India)

India

Clodifen 200

VD-30805-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Ceftibuten hydrate

JP 16

Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd

1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China

China

Clodifen 400

VD-30806-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Ceftibuten hydrate

JP 16

Hangzhou Dawn Ray Pharmaceutical Co., Ltd

1018 Guangyin Building No.42 E. Fengqi Road, Hangzhou, 310012, China

China

Fascip 250

VD-30807-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Cefradine

USP 39

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

Số 18, Yangzi Road, Shijiazguang Economic & Technological Development Zone, Hebei Province, China

China

Glodia 20

VD-30808-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Rosuvastatin calcium

EP 8.4

Glenmark Generics Limited

Plot No 141 - 143/160 - 165/170- 172, Chandramouli sahakari, Audyogik Vasahat, Maryadit, Pune - Hyderabad Highway, Mohoi, Dist. Solapur, 413213, Maharashtra,

India

Glotadol cold

VD-30809-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Paracetamol

USP 36

Novacyl (Wuxi) Pharmaceutical Co. Ltd

8 Guangshi (W) Road Wuxi Jiangsu 214185, China

China

Glotadol cold

VD-30809-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Dextromethorphan HBr

USP 36

Dr. Reddy's

APHC Industrial Estate, I.D.A., Pydibhimavarant, Ranastalam Mandal, Srikakulam District, Andhra, Pradesh, India - 532 409

India

Glotadol cold

VD-30809-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Loratadine

USP 36

Vasudha Pharma Chem Limited

78/A, Vengalrao, Nagar, Hyderabad - 38, Andhra Pradesh, India

India

Henex

VD-30810-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Diosmin-Hesperidin 9:1

NSX

Hangzhou Viwa Co., Ltd

4^th Floor, Building 5. No.600 on 21^st Avenue, Xiasha Economic and Technological Development Zone, Hangzhou 310018, Zhejiang, China

China

Spaverox

VD-30813-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Drotaverine hydrochloride

NSX

Synthokem Labs Private Limited

B.No.1911, B-5, Industrial Estate, Sanathnagar, Hyderabad - 500 018, India

India

Topxol 50

VD-30814-18

05/07/2023

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Tolperison hydrochloride

JP 16

Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd.

South of Lingou Village, Mingshui Town, Zhangqiu, Shandong 250200, China

China

Chemacin 1000

VD-30868-18

05/07/2023

Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

Amikacin sulfate

EP 9.0+NSX

Qilu Tianhe Pharmaceutical Company Limited.

849 Dongjia Town, Licheng District, JiNan, Shandong, P.R.China 250105

China

Omepramed 40

VD-30869-18

05/07/2023

Công ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy

Omeprazole sodium (Sterile)

NSX

Sterile India Pvt. Ltd.

Plot No. 100, Sec- 56, Phase-4, Kundli, Sonipat (Haryana), India

India

Citalopram 10 mg

VD-30229-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Danapha

Citalopram hydrobromide

USP38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.

Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China

China

Citalopram 20 mg

VD-30230-18

05/07/2023

Công ty cổ phần dược Danapha

Citalopram hydrobromide

USP38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., ltd.

Xunqiao, Linhai Zhejiang 317024, China

China

Cimazo

VD-30864-18

05/07/2023

Công Ty TNHH Phil Inter Pharma

Isotretinoin

USP 38

Taizhou Hengfeng Pharmaceutical & Chemical Co., Ltd.

104 National Rd, Linhai, Taizhou, Zhejiang.

China

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 17925/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 162 bổ sung).

Hà Nội, ngày 20 tháng 9 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan;
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK(N).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy