Công văn 17586/QLD-ĐK năm 2020 về đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành do Cục Quản lý dược ban hành
Số hiệu | 17586/QLD-ĐK |
Ngày ban hành | 27/11/2020 |
Ngày có hiệu lực | 27/11/2020 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Người ký | Nguyễn Thành Lâm |
Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 17586/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 27 tháng 11 năm 2020 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký có thuốc được đính chính.
Cục Quản lý Dược nhận được công văn của các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.
Căn cứ hồ sơ đăng ký thuốc lưu tại Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Dược thông báo đính chính một số nội dung trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành đối với các thuốc tại Danh mục đính kèm.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
KT. CỤC TRƯỞNG |
03 THUỐC ĐƯỢC ĐÍNH CHÍNH THÔNG TIN TRONG QUYẾT ĐỊNH CẤP GIẤY
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Kèm theo Công văn số 17586/QLD-ĐK ngày 27/11/2020 của Cục Quản lý Dược)
STT |
Tên thuốc |
Cơ sở đăng ký |
Số đăng ký |
Số Quyết định |
Ngày Quyết định |
Nội dung đính chính |
Thông tin đã ghi |
Thông tin đính chính |
1 |
Mymeloxe tablet |
Saint Corporation |
VN-21952-19 |
164/QĐ-QLD |
20/3/2019 |
Địa chỉ Cơ sở sản xuất |
16, Dumeori-gil, Yanggang- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
16, Dumeori-gil, Yanggam- myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do |
2 |
Pawentik |
Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân |
VN-21785-19 |
164/QĐ-QLD |
20/3/2019 |
Cơ sở đăng ký |
Công ty TNHH Dược phẩm Toàn Chân |
Công ty TNHH SRS Life Sciences Việt Nam |
Địa chỉ Cơ sở đăng ký |
309/11 Bis Nguyễn Văn Trỗi, P. 1, Q. Tân Bình, TP. HCM |
Phòng 06, tầng 3B, tòa nhà Horison Tower, số 40 Cát Linh, phường Cát Linh, quận Đống Đa, Hà Nội |
||||||
3 |
Sodium Valproate Aguettant |
Laboratoire Aguettant |
VN-22163-19 |
437/QĐ-QLD |
24/7/2019 |
Tên thuốc |
Sodium Valproate Aguettant |
Sodium Valproate Aguettant 400mg/4ml |
Hoạt chất |
Mỗi 4ml dung dịch chứa: Natri Valproate 400mg |
Natri Valproate |
||||||
Hàm lượng |
400mg |
400mg/4ml |