Công văn số 12136/QLD-CL về việc không sử dụng thuốc tiêm CiwujiaZhusheye của Trung Quốc và thuốc Accomplia của Sanofi Aventis do Cục Quản lý dược ban hành

Số hiệu 12136/QLD-CL
Ngày ban hành 04/12/2008
Ngày có hiệu lực 04/12/2008
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Nguyễn Việt Hùng
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
---------

Số: 12136/QLD-CL
V/v không sử dụng thuốc tiêm CiwujiaZhusheye của Trung Quốc và thuốc Accomplia của Sanofi Aventis

Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2008

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế.

 

Ngày 05/10/2008 Cơ quan quản lý dược Trung Quốc đã yêu cầu ngừng lưu hành, sử dụng và thu hồi thuốc tiêm CiwujiaZhusheye có chứa dịch triết sâm của nhà sản xuất Wandashan Pharmaceutical, trụ sở đặt tại tỉnh Hắc Long Giang – Trung Quốc do thuốc bị nhiễm vi khuẩn (bacteria) và gây ra 06 trường hợp phải cấp cứu tại bệnh viện sau khi sử dụng, trong đó 03 trường hợp đã tử vong.

Ngày 25/10/2008 Tổ chức y tế thế giới có cảnh báo số 119 (Alert No. 119) về việc Cơ quan quản lý dược Châu Âu khuyến cáo ngừng lưu hành thuốc rimonabant (Accomplia) do Công ty Sanofi Aventis sản xuất. Sản phẩm đã được cấp phép lưu hành tại Châu Âu năm 2006 với chỉ định điều trị bệnh nhân béo phì hoặc thừa cân do thuốc có tác dụng phụ trên tâm thần kinh.

Hiện nay hai thuốc nêu trên chưa được nhập khẩu hoặc đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng để đảm an toàn cho người bảo sử dụng thuốc, Cục Quản lý dược Việt Nam yêu cầu:

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị trực thuộc để biết không kê đơn và sử dụng thuốc tiêm CiwujiaZhusheye bị nhiễm vi khuẩn do Wandashan Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất, thuốc Accomplia (rimonabant) có tác dụng phụ trên tâm thần kinh do Công ty Sanofi Aventis sản xuất.

Cục Quản lý dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Phòng ĐKT, QLKD, QLGN, QLCL;
- L­ưu : VT, CL.

KT CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng