Theo quy định hiện nay nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp nào?
Nội dung chính
Theo quy định hiện nay nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp nào?
Nguyên liệu làm thuốc lưu hành trên thị trường bị thu hồi trong trường hợp được quy định tại khoản 2 Điều 62 Luật dược 2016 như sau:
- Nguyên liệu làm thuốc bị sử dụng sai Mục đích;
- Giấy đăng ký lưu hành nguyên liệu làm thuốc bị thu hồi trong trường hợp quy định tại các Điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 58 của Luật này;
- Không đáp ứng yêu cầu quy định tại Khoản 4 Điều 54 hoặc Khoản 3 Điều 59 của Luật này;
- Nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng để sản xuất thuốc; nguyên liệu làm thuốc không đúng xuất xứ đã đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu;
- Nguyên liệu làm thuốc không có bằng chứng đã được kiểm tra chất lượng trong quá trình sản xuất và trước khi xuất xưởng;
- Có thông báo thu hồi nguyên liệu làm thuốc của cơ quan quản lý về dược của nước ngoài.