15:22 - 07/10/2024

Nhãn thuốc thang lưu hành trên thị trường phải ghi các nội dung gì theo quy định pháp luật?

Nhãn thuốc thang lưu hành trên thị trường được quy định như thế nào? Phải gồm những nội dung gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này?

Nội dung chính

    Nhãn thuốc thang lưu hành trên thị trường phải ghi các nội dung gì theo quy định pháp luật?

    Nhãn thuốc  thang lưu hành trên thị trường được quy định tại Khoản 2 Điều 12 Thông tư 06/2016/TT-BYT Quy định ghi nhãn thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

    Theo đó, nhãn thuốc thang lưu hành trên thị trường phải ghi các nội dung sau:

    a) Tên thang thuốc;
    b) Thành phần cấu tạo của thang thuốc: ghi đầy đủ thành phần và khối lượng từng dược liệu hoặc vị thuốc;
    c) Quy cách đóng gói, khối lượng tịnh.
    d) Chỉ định (hoặc công năng, chủ trị), cách dùng, chống chỉ định;
    đ) Số đăng ký hoặc số giấy phép nhập khẩu (nếu có), số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, Điều kiện bảo quản;
    e) Các dấu hiệu lưu ý;
    g) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về thuốc;
    h) Xuất xứ của thuốc thang (đối với thuốc thang nhập khẩu).

    Trên đây là trả lời về nhãn thuốc  thang lưu hành trên thị trường, được quy định tại Thông tư 06/2016/TT-BYT. Bạn vui lòng tham khảo văn bản này để có thể hiểu rõ hơn. 

    2