Quyết định 797/QĐ-UBND năm 2022 công bố Danh mục thủ tục hành chính và quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính đối với các thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ trong lĩnh vực trang thiết bị y tế và lĩnh vực giám định y khoa thuộc phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BÌNH THUẬN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 797/QĐ-UBND

Bình Thuận, ngày 25 tháng 3 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC - Văn phòng Chính phủ;
- Sở TT&TT (p/h cập nhật các phần mềm);
- Sở Nội vụ (phòng CCHC);
- Trung tâm Hành chính công tỉnh;
- Lưu: VT, NCKSTTHC.Huy

CHỦ TỊCH




Lê Tuấn Phong

Stt

Mã số thủ tục hành chính

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí
(nếu có)

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

Mức độ DVC

Thực hiện qua BCCI

I. Thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung (03 TTHC)

1. Lĩnh vực trang thiết bị y tế (03 TTHC)

1

1.003006

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không

Phí thẩm định: 3.000.000 /01 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế .

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

2

1.003029

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/01 hồ sơ.

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/01 hồ sơ.

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

3

1.003039

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không.

Phí thẩm định: 3.000.000 /01 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

II. Thủ tục hành chính bãi bỏ (05 TTHC)

1. Lĩnh vực trang thiết bị y tế (02 TTHC)

Stt

Mã số thủ tục hành chính

Tên thủ tục hành chính

Văn bản quy phạm pháp luật quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

Ghi chú

1

2.000985

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế.

2

2.000982

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế.

2. Lĩnh vực giám định y khoa (03 TTHC)

1

1.004624

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người chưa đủ 16 tuổi.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

2

1.001069

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 16 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

3

1.001050

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 18 tuổi trở lên.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH BÌNH THUẬN
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 797/QĐ-UBND

Bình Thuận, ngày 25 tháng 3 năm 2022

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục KSTTHC - Văn phòng Chính phủ;
- Sở TT&TT (p/h cập nhật các phần mềm);
- Sở Nội vụ (phòng CCHC);
- Trung tâm Hành chính công tỉnh;
- Lưu: VT, NCKSTTHC.Huy

CHỦ TỊCH




Lê Tuấn Phong

Stt

Mã số thủ tục hành chính

Tên thủ tục hành chính

Thời gian giải quyết

Địa điểm thực hiện

Cách thức thực hiện

Phí, lệ phí
(nếu có)

Căn cứ pháp lý

Ghi chú

Mức độ DVC

Thực hiện qua BCCI

I. Thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung (03 TTHC)

1. Lĩnh vực trang thiết bị y tế (03 TTHC)

1

1.003006

Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không

Phí thẩm định: 3.000.000 /01 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế .

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

2

1.003029

Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại A: 1.000.000 đồng/01 hồ sơ.

- Phí thẩm định công bố trang thiết bị y tế loại B: 3.000.000 đồng/01 hồ sơ.

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

3

1.003039

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D.

0 ngày (trong ngày nộp hồ sơ, bao gồm giấy tờ xác nhận đã nộp phí theo quy định)

- Tiếp nhận và trả kết quả tại Trung tâm Hành chính công tỉnh.

- Cơ quan giải quyết: Sở Y tế.

Mức độ 4

Không.

Phí thẩm định: 3.000.000 /01 hồ sơ

- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ.

- Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16//11/2021 của Bộ Y tế.

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

II. Thủ tục hành chính bãi bỏ (05 TTHC)

1. Lĩnh vực trang thiết bị y tế (02 TTHC)

Stt

Mã số thủ tục hành chính

Tên thủ tục hành chính

Văn bản quy phạm pháp luật quy định việc bãi bỏ thủ tục hành chính

Ghi chú

1

2.000985

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế.

2

2.000982

Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D.

Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5652/QĐ-BYT ngày 10/12/2021 của Bộ Y tế.

2. Lĩnh vực giám định y khoa (03 TTHC)

1

1.004624

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người chưa đủ 16 tuổi.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

2

1.001069

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 16 tuổi đến chưa đủ 18 tuổi.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

3

1.001050

Đề nghị được thực hiện kỹ thuật xác định lại giới tính đối với người đủ 18 tuổi trở lên.

Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

TTHC được bãi bỏ theo Quyết định số 5952/QĐ-BYT ngày 30/12/2021 của Bộ Bộ Y tế.

Trình tự công việc

Chức danh, vị trí

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Bước 1

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Hướng dẫn, kiểm tra và tiếp nhận hồ sơ trực tuyến qua mạng:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, chính xác và đã nộp phí theo quy định thì tiếp nhận.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, chưa chính xác theo quy định, chưa nộp phí thì hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ, nộp phí.

-Trường hợp từ chối nhận hồ sơ, phải nêu rõ lý do.

Giờ hành chính

Bước 2

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Chuyển hồ sơ đến lãnh đạo Phòng Kế hoạch - Tài chính (KHTC) Sở Y tế xử lý.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 3

Lãnh đạo phòng KHTC

Xem xét, thẩm định, trình lãnh đạo Sở.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 4

Lãnh đạo Sở

Xem xét, duyệt kết quả, chuyển chuyên viên quản trị mạng.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 5

Chuyên viên quản trị mạng Sở Y tế

Thực hiện đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Tổng thời gian thực hiện TTHC:

0 ngày
(trong ngày nộp hồ sơ)

Trình tự công việc

Chức danh, vị trí

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Bước 1

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Hướng dẫn, kiểm tra và tiếp nhận hồ sơ trực tuyến qua mạng:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, chính xác và đã nộp phí theo quy định thì tiếp nhận.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, chưa chính xác theo quy định, chưa nộp phí thì hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ, nộp phí.

-Trường hợp từ chối nhận hồ sơ, phải nêu rõ lý do.

Giờ hành chính

Bước 2

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Chuyển hồ sơ đến lãnh đạo Phòng Kế hoạch - Tài chính (KHTC) Sở Y tế xử lý.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 3

Lãnh đạo phòng KHTC

Xem xét, thẩm định, trình lãnh đạo Sở.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 4

Lãnh đạo Sở

Xem xét, duyệt kết quả, chuyển chuyên viên quản trị mạng.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 5

Chuyên viên quản trị mạng Sở Y tế

Thực hiện đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Tổng thời gian thực hiện TTHC:

0 ngày
(trong ngày nộp hồ sơ)

Trình tự công việc

Chức danh, vị trí

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Bước 1

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Hướng dẫn, kiểm tra và tiếp nhận hồ sơ trực tuyến qua mạng:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, chính xác và đã nộp phí theo quy định thì tiếp nhận.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, chưa chính xác theo quy định, chưa nộp phí thì hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ, nộp phí.

-Trường hợp từ chối nhận hồ sơ, phải nêu rõ lý do.

Giờ hành chính

Bước 2

CCVC tại Trung tâm HCC tỉnh.

Chuyển hồ sơ đến lãnh đạo Phòng Kế hoạch - Tài chính (KHTC) Sở Y tế xử lý.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 3

Lãnh đạo phòng KHTC

Xem xét, thẩm định, trình lãnh đạo Sở.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 4

Lãnh đạo Sở

Xem xét, duyệt kết quả, chuyển chuyên viên quản trị mạng.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Bước 5

Chuyên viên quản trị mạng Sở Y tế

Thực hiện đăng tải công khai trên Cổng thông tin điện tử về quản lý trang thiết bị y tế các thông tin và hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Trong ngày tiếp nhận hồ sơ

Tổng thời gian thực hiện TTHC:

0 ngày
(trong ngày nộp hồ sơ)