|
BỘ Y TẾ
--------
|
CỘNG HÒA XÃ
HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 5305/QĐ-BYT
|
Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2020
|
QUYẾT ĐỊNH
BAN HÀNH KẾ HOẠCH TRIỂN KHAI THI HÀNH NGHỊ ĐỊNH SỐ 131/2020/NĐ-CP
NGÀY 02/11/2020 CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC, HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG CỦA
CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
BỘ TRƯỞNG
Căn cứ Nghị định số
75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 6 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm
vụ và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số
131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 của Chính phủ quy định về tổ chức, hoạt động dược
lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
Theo đề nghị của Cục trưởng
Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.
Ban hành kèm theo Quyết định này Kế hoạch triển khai
thi hành Nghị định số 131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020 của Chính phủ quy định về
tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
Điều 2.
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 3.
Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản
lý Dược, Cục trưởng và Vụ trưởng các Cục, Vụ thuộc Bộ Y tế, Thủ trưởng các đơn
vị trực thuộc Bộ, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và
Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Ủy ban Các vấn đề xã hội của Quốc hội;
- Văn phòng Chính phủ;
- Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long (để báo cáo);
- Bộ, Cơ quan ngang Bộ, Cơ quan thuộc Chính phủ;
- Các Thứ trưởng (để phối hợp và chỉ đạo);
- Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ;
- Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Lưu: VT, PCTTr.
|
KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
KẾ HOẠCH
TRIỂN KHAI THI HÀNH NGHỊ ĐỊNH SỐ 131/2020/NĐ-CP
NGÀY 02/11/2020 CỦA CHÍNH PHỦ QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC, HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG CỦA
CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 5305/QĐ-BYT ngày 21 tháng 12 năm 2020 của Bộ
trưởng Bộ Y tế)
I. MỤC
ĐÍCH, YÊU CẦU
1. Mục đích
a) Xác định cụ thể các nội
dung công việc, tiến độ, thời hạn hoàn thành và trách nhiệm của cơ quan, tổ chức
có liên quan trong việc tổ chức triển khai thi hành Nghị định số 131/2020/NĐ-CP
ngày 02/11/2020 của Chính phủ quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của
cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bảo đảm tính kịp thời, đồng bộ, thống nhất và hiệu
quả.
b) Xác định trách nhiệm của
các Vụ, Cục, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc trong việc tiến hành các hoạt động
triển khai tổ chức, hoạt động dược lâm sàng trên phạm vi cả nước.
2. Yêu cầu
a) Bảo đảm sự thống nhất, đồng
bộ, kịp thời trong việc tổ chức triển khai thi hành Nghị định.
b) Xác định nội dung công việc
gắn với trách nhiệm và phát huy vai trò chủ động, tích cực của các cơ quan, tổ
chức trong việc tổ chức triển khai hoạt động dược lâm sàng, bảo đảm chất lượng
và tiến độ hoàn thành công việc.
c) Bảo đảm sự phối hợp thường
xuyên, hiệu quả giữa các cơ quan, tổ chức có liên quan trong việc triển khai hoạt
động dược lâm sàng.
d) Có kế hoạch thực hiện chi
tiết, cụ thể của từng cơ quan, tổ chức để bảo đảm tổ chức, hoạt động dược lâm
sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được triển khai đầy đủ, thống nhất và đồng
bộ trên phạm vi cả nước.
đ) Thường xuyên kịp thời kiểm
tra, đôn đốc, hướng dẫn tháo gỡ, giải quyết những vướng mắc, khó khăn phát sinh
trong quá trình tổ chức thực hiện để đảm bảo tiến độ, hiệu quả của việc triển
khai thi hành tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
II. NỘI
DUNG VÀ TRÁCH NHIỆM TRIỂN KHAI THI HÀNH NGHỊ ĐỊNH
1. Hướng dẫn, tổ chức thi
hành:
a) Cơ
quan chủ trì: Cục Quản lý Dược.
b) Cơ
quan phối hợp: Vụ Pháp chế, Vụ Tổ chức cán bộ, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục
Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo và các đơn vị có
liên quan.
c) Thời gian thực hiện: năm
2021 và các năm tiếp theo.
2. Phổ biến, tuyên truyền nội
dung của Nghị định:
a) Ở
trung ương: Cục Quản lý Dược chủ trì, phối hợp với Vụ Pháp chế, Cục Quản lý
Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo
và các cơ quan, tổ chức có liên quan tổ chức tuyên truyền, phổ biến nội dung của
Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh trên Cổng Thông tin điện tử của Bộ Y tế và Trang thông tin điện tử của các
Vụ, Cục; thông qua các chuyên mục, chương trình, hội thảo, tập huấn, biên soạn
tài liệu và các hình thức khác theo quy định của pháp luật về phổ biến, giáo dục
pháp luật.
b) Ở địa phương: Sở Y tế các
tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tổ chức tuyên truyền, phổ biến nội dung của
Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh bằng các hình thức phù hợp với điều kiện, tình hình thực tế của địa phương
và từng đối tượng, địa bàn (thông qua lồng ghép chuyên đề trong các hội nghị, lớp
tập huấn, cập nhật kiến thức pháp luật mới theo kế hoạch công tác phổ biến,
giáo dục pháp luật);
c) Thời gian thực hiện: Năm
2021 và các năm tiếp theo (căn cứ lộ trình thực hiện quy định tại Nghị định).
3. Tổ chức Hội nghị phổ biến
nội dung của Nghị định cho các đối tượng chịu sự tác động của Nghị định quy định
về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tại Hà Nội
và Tp. Hồ Chí Minh:
a) Cơ quan chủ trì: Cục Quản
lý Dược.
b) Cơ quan phối hợp: Vụ Pháp
chế, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Khoa học
Công nghệ và Đào tạo và các đơn vị có liên quan.
c) Thời gian thực hiện: Quý
I năm 2021.
4. Xây dựng hướng dẫn chuyên
môn và tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về các nội dung của Nghị định quy định
về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
4.1. Xây dựng hướng dẫn
chuyên môn
a) Cơ quan chủ trì:
- Cục Quản lý Khám, chữa bệnh
làm đầu mối xây dựng hướng dẫn báo cáo về phản ứng có hại của thuốc tại các cơ
sở khám, chữa bệnh; mẫu phiếu phân tích sử dụng thuốc trên người bệnh; hướng dẫn
chuyên môn, nghiệp vụ, kỹ thuật để thực hiện các hoạt động dược lâm sàng.
- Cục Khoa học Công nghệ và
Đào tạo hướng dẫn quy định đào tạo liên tục về dược lâm sàng.
b) Cơ quan phối hợp: Cục Quản
lý Dược, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền, Vụ Pháp chế.
c) Thời gian thực hiện:
- Đối với nội dung do Cục Quản
lý Khám, chữa bệnh làm đầu mối hoàn thành trong Quý IV năm 2020.
- Đối với nội dung do Cục
Khoa học Công nghệ và Đào tạo làm đầu mối hoàn thành trong Quý I năm 2021.
4.2. Tổ chức Hội thảo tập huấn
chuyên đề về các nội dung hướng dẫn chuyên môn cho các tổ chức, cá nhân có liên
quan
a) Cơ quan chủ trì:
- Cục Quản lý Khám, chữa bệnh,
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về các nội
dung báo cáo về phản ứng có hại của thuốc tại các cơ sở khám, chữa bệnh; mẫu
phiếu phân tích sử dụng thuốc trên người bệnh; hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ,
kỹ thuật để thực hiện các hoạt động dược lâm sàng.
- Cục Khoa học Công nghệ và
Đào tạo tổ chức Hội thảo tập huấn chuyên đề về nội dung dẫn quy định đào tạo
liên tục về dược lâm sàng.
b) Cơ quan phối hợp: Cục Quản
lý Dược, Vụ Pháp chế.
c) Thời gian thực hiện: Năm
2021.
5. Báo cáo công tác thi hành
pháp luật về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
a) Cơ
quan chủ trì: Cục Quản lý Dược.
b) Cơ
quan phối hợp: Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục
Khoa học Công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm xây dựng báo cáo về công tác thi
hành pháp luật về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng trong lĩnh vực phụ trách của
mình theo đúng quy định tại Nghị định số 32/2020/NĐ-CP ngày 05/3/2020 của Chính
phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 59/2012/NĐ-CP ngày 23/7/2012
của Chính phủ về theo dõi tình hình thi hành pháp luật.
c) Thời gian thực hiện: chậm
nhất vào ngày 05 tháng 12 của kỳ báo cáo (thời gian chốt số liệu báo cáo từ
01/12 của năm trước kỳ báo cáo đến 30/11 của kỳ báo cáo).
6. Các Vụ, Cục, Sở Y tế ban
hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản hướng dẫn, chương trình,
kế hoạch và các văn bản khác để hướng dẫn và bảo đảm thực hiện Nghị định quy định
về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hiệu quả,
phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn.
7. Các cơ sở khám bệnh, chữa
bệnh có hoạt động sử dụng thuốc có trách nhiệm triển khai thi hành theo chức
năng, nhiệm vụ, quyền hạn được giao và theo lộ trình quy định tại Nghị định số
131/2020/NĐ-CP ngày 02/11/2020.
III. TỔ
CHỨC THỰC HIỆN
1. Các Vụ, Cục, các đơn vị
trực thuộc Bộ Y tế trong phạm vi quản lý của mình có trách nhiệm:
a) Chủ động, tích cực triển
khai thực hiện Kế hoạch này theo nhiệm vụ được phân công, đảm bảo đúng tiến độ,
chất lượng, hiệu quả, tiết kiệm, tránh hình thức, lãng phí.
b) Ban hành Kế hoạch tổ chức
thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh của cơ quan, đơn vị phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, lĩnh vực
hoạt động.
2. Sở Y tế tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương có trách nhiệm:
a) Ban hành Kế hoạch tổ chức
thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh của cơ quan, đơn vị phù hợp với chức năng, nhiệm vụ, lĩnh vực
hoạt động.
b) Thực hiện chế độ báo cáo
về việc triển khai thực hiện Nghị định gửi Cục Quản lý Dược để tổng hợp theo điểm
c Khoản 5 Mục II Quyết định này.
c) Chỉ đạo, hướng dẫn, đôn đốc
và kiểm tra việc tổ chức thực hiện Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược
lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của các tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi
quản lý.
3. Kinh phí thực hiện:
a) Kinh phí thực hiện Kế hoạch
này được bố trí trong dự toán chi thường xuyên hàng năm của các cơ quan, đơn vị
theo quy định về phân cấp ngân sách nhà nước hiện hành, nguồn kinh phí tự chủ của
đơn vị và các nguồn kinh phí hợp pháp khác theo quy định của pháp luật.
b) Cơ quan, đơn vị được phân
công chủ trì thực hiện các nội dung, nhiệm vụ cụ thể quy định trong Kế hoạch
này có trách nhiệm lập kế hoạch tài chính - ngân sách theo giai đoạn triển khai
thi hành Nghị định quy định về tổ chức, hoạt động dược lâm sàng của cơ sở khám
bệnh, chữa bệnh và dự toán ngân sách nhà nước hằng năm, báo cáo cấp có thẩm quyền
phê duyệt theo quy định của Luật Ngân sách nhà nước và huy động các nguồn kinh
phí hỗ trợ khác theo quy định của pháp luật để tổ chức thực hiện.
c) Đối với các hoạt động
trong Kế hoạch được triển khai trong năm 2021, các cơ quan, đơn vị được phân
công thực hiện có trách nhiệm lập dự toán bổ sung và sắp xếp, bố trí kinh phí
trong nguồn ngân sách nhà nước năm 2021 để tổ chức thực hiện.
d) Vụ Kế hoạch - Tài chính bố
trí kinh phí để triển khai thực hiện nhiệm vụ của các cơ quan, đơn vị thuộc Bộ
Y tế được phân công.
4. Cục
Quản lý Dược có trách nhiệm làm đầu mối giúp Bộ trưởng thực hiện quản lý nhà nước
về thanh tra, kiểm tra, tổ chức thực hiện Nghị định và theo dõi, đôn đốc các Vụ,
Cục, các đơn vị trực thuộc Bộ, Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và
các tổ chức, cá nhân có liên quan trong việc tổ chức triển khai thực hiện các
nhiệm vụ được nêu trong Kế hoạch này theo đúng nội dung, tiến độ; yêu cầu các
đơn vị báo cáo, tổ chức đánh giá, kiểm tra, sơ kết, tổng kết và định kỳ hằng
năm báo cáo Bộ trưởng kết quả thực hiện./.
