Quyết định 4023/QĐ-BYT năm 2023 về Kế hoạch quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế giai đoạn 2023-2030 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

Số hiệu 4023/QĐ-BYT
Ngày ban hành 31/10/2023
Ngày có hiệu lực 31/10/2023
Loại văn bản Quyết định
Cơ quan ban hành Bộ Y tế
Người ký Nguyễn Thị Liên Hương
Lĩnh vực Thương mại,Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4023/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 31 tháng 10 năm 2023

 

QUYẾT ĐỊNH

BAN HÀNH KẾ HOẠCH QUẢN LÝ HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ GIAI ĐOẠN 2023-2030

BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

Căn cứ Luật hóa chất số 06/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;

Căn cứ Luật chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 ngày 21 tháng 11 năm 2007;

Luật Quảng cáo số 16/2012/QH13 ngày 21 tháng 6 năm 2012;

Căn cứ Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm quản lý nhà nước của Bộ Y tế;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Môi trường y tế.

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này “Kế hoạch quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế giai đoạn 2023-2030”.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành.

Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng các Vụ, Cục trưởng các Cục thuộc Bộ Y tế; Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng cơ quan, đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

 


Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Phó Thủ tướng Trần Hồng Hà (để báo cáo);
- Đ/c Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các đ/c Thứ trưởng;
- Cổng TTĐT Bộ Y tế;
- Lưu: VT, MT.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Nguyễn Thị Liên Hương

 

KẾ HOẠCH

QUẢN LÝ HÓA CHẤT, CHẾ PHẨM DIỆT CÔN TRÙNG, DIỆT KHUẨN DÙNG TRONG LĨNH VỰC GIA DỤNG VÀ Y TẾ GIAI ĐOẠN 2023-2030
(Ban hành kèm theo Quyết định số 4023/QĐ-BYT ngày 31 tháng 10 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế)

PHẦN I: SỰ CẦN THIẾT VÀ CĂN CỨ PHÁP LÝ

I. SỰ CẦN THIẾT

Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế là hàng hóa có khả năng gây mất an toàn và do Bộ Y tế quản lý (Luật Chất lượng sản phẩm hàng hóa số 05/2007/QH12 của Quốc hội; Luật Hóa chất số 06/2007/QH12 của Quốc hội).

Sau hơn 20 năm được Chính phủ giao chức năng, nhiệm vụ quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế (sau đây viết tắt là hóa chất, chế phẩm), Bộ Y tế đã trình ban hành các Nghị định và ban hành các Thông tư hướng dẫn để tạo hành lang pháp lý quản lý nhóm sản phẩm này. Đồng thời, Bộ Y tế đã nghiên cứu, rà soát và đề xuất Chính phủ bãi bỏ một số các điều kiện kinh doanh và quy định liên quan đến thủ tục hành chính để tạo điều kiện thuận lợi hơn nữa cho các tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực hóa chất, chế phẩm.

Công tác quản lý hóa chất, chế phẩm đã được chú trọng triển khai cả ở Trung ương và địa phương. Tính đến thời điểm hiện tại: Bộ Y tế đã cấp giấy chứng nhận lưu hành cho 2830 hóa chất, chế phẩm được sản xuất trong nước và nhập khẩu; Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đã tiếp nhận 77 hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất, 1334 hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán chế phẩm, 239 hồ sơ công bố đủ điều kiện cung cấp dịch vụ phun diệt côn trùng, diệt khuẩn bằng chế phẩm. Tất cả các hóa chất, chế phẩm khi thực hiện việc đăng ký lưu hành tại Việt Nam đều được kiểm nghiệm về hàm lượng, thành phần hoạt chất và khảo nghiệm để đánh giá hiệu lực cũng như độ an toàn cho người sử dụng trước khi được phép lưu hành. Thanh tra Bộ Y tế, Cục Quản lý Môi trường y tế (đơn vị được Bộ trưởng Bộ Y tế giao quản lý nhóm hóa chất, chế phẩm) và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương đã triển khai nhiều đoàn thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

Bên cạnh các thành tựu đã đạt được, vẫn còn nhiều tồn tại, bất cập trong việc bố trí nhân lực, chỉ đạo điều hành, thanh tra, kiểm tra... trong lĩnh vực quản lý hóa chất, chế phẩm, về nhân lực quản lý, cả ở Trung ương và địa phương đều thiếu về số lượng và chất lượng. Cán bộ chưa thường xuyên được tập huấn, đào tạo để nâng cao năng lực thực hiện chức năng, nhiệm vụ. Công tác chỉ đạo các hoạt động liên quan đến quản lý nhà nước, thanh tra, kiểm tra về hóa chất, chế phẩm từ Trung ương đến địa phương chưa được thường xuyên và kịp thời; Chưa có sự phối hợp chặt chẽ giữa các cơ quan, tổ chức liên quan trong việc quản lý, sử dụng hóa chất, chế phẩm. Ngoài ra, việc thiếu hệ thống đơn vị làm kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước như các lĩnh vực quản lý dược, trang thiết bị, thực phẩm cũng làm cho hiệu lực quản lý nhà nước về hóa chất, chế phẩm bị hạn chế. Công tác thanh tra, kiểm tra tại các tỉnh, thành phố chưa được triển khai thường xuyên theo quy định do thiếu nguồn nhân lực. Một số quy định hiện hành không còn phù hợp với các văn bản pháp lý mới ban hành hoặc không còn phù hợp với thực tiễn cần sửa đổi, bổ sung cho phù hợp. Bên cạnh đó, việc hệ thống dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 về hóa chất, chế phẩm tạm dừng từ năm 2016 do không còn phù hợp với Nghị định số 91/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế và hiện chưa xây dựng được hệ thống mới cũng gây khó khăn cho công tác quản lý.

Thêm vào đó, trong thời gian vừa qua do nhu cầu sử dụng chế phẩm diệt khuẩn vào mục đích phòng chống dịch COVID-19 tăng cao nên đã có một số tổ chức, cá nhân lợi dụng tình hình để sản xuất hoặc đưa ra thị trường các loại chế phẩm diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế chưa được Bộ Y tế (Cục Quản lý Môi trường y tế) cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Thực trạng này đặt ra yêu cầu phải tăng cường hơn nữa công tác quản lý hóa chất, chế phẩm.

Năm 2012, Bộ Y tế đã ban hành Kế hoạch quản lý hóa chất gia dụng; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế giai đoạn 2012-2015. Để tiếp tục triển khai đúng quy định, nâng cao hiệu lực, hiệu quả quản lý, đồng thời để bảo vệ sức khỏe, quyền lợi người tiêu dùng trong lĩnh vực hóa chất, chế phẩm thì việc xây dựng “Kế hoạch quản lý hóa chất, chế phẩm giai đoạn 2023-2030” là thực sự cần thiết.

II. CĂN CỨ

1.1. Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

[...]