Quyết định 2792/QĐ-BYT năm 2021 về "Kế hoạch thực hiện Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 theo Quyết định 376/QĐ-TTg" do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành

BỘ Y TẾ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2792/QĐ-BYT

Hà Nội, ngày 05 tháng 06 năm 2021

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng (để b/c);
- Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam (để b/c);
- Văn phòng Chính phủ (Vụ KGVX) (để b/c);
- Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế (để chỉ đạo t/hiện);
- Các Bộ: Tài chính, Công Thương, Nông nghiệp & Phát triển nông thôn, Kế hoạch & Đầu tư (để p/hợp);
- Lưu: VT, QLD.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Nội dung

Đơn vị đầu mối

Đơn vị phối hợp

Dự kiến sản phẩm đạt được

Thời gian hoàn thành

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

I

Công tác chỉ đạo, điều hành

1.1

Thành lập Ban chỉ đạo triển khai thực hiện Chương trình

Cục Quản lý Dược

Vụ Tổ chức cán bộ và các đơn vị có liên quan

Sản phẩm:

- Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

- Quy chế làm việc của ban chỉ đạo

Tháng 6/2021

1.2

Đôn đốc, kiểm tra, giám sát việc triển khai thực hiện Chương trình tại các bộ, cơ quan liên quan và các địa phương

Cục Quản lý dược

Các đơn vị liên quan.

Sản phẩm: Báo cáo kiểm tra, giám sát.

Hàng năm

1.3

Tổ chức sơ kết, tổng kết, báo cáo đánh giá tiến độ, kết quả triển khai thực hiện Chương trình (hàng năm và theo từng giai đoạn).

Ban Chỉ đạo

Cục Quản lý Dược và các đơn vị liên quan.

Sản phẩm: Hội nghị/báo cáo sơ kết, tổng kết hàng năm hoặc theo từng giai đoạn.

Tháng 12/2025; Tháng 12/2030

II

Công tác rà soát, hoàn thiện cơ chế chính sách, pháp luật về Dược

1.4

Tham gia xây dựng Nghị định hướng dẫn Luật đầu tư 2020. Rà soát, đề xuất sửa đổi, bổ sung các quy định pháp luật hiện hành về dược liên quan đến ưu đãi, khuyến khích đầu tư, nghiên cứu - phát triển công nghiệp dược trong nước

Cục Quản lý Dược

Vụ Pháp chế, Bộ Kế hoạch đầu tư

Sản phẩm: Các văn bản quy phạm pháp luật được cấp có thẩm quyền ban hành

2021 -2022

1.5

Sửa đổi, bổ sung Thông tư quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập, trong đó có quy định nhằm tăng tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước, ưu đãi thuốc sản xuất trong nước và cơ chế mua sắm phù hợp đối với thuốc phát minh sản xuất trong nước, thuốc chuyển giao công nghệ

Vụ Kế hoạch - Tài chính

Vụ Pháp chế; Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.

Sản phẩm: Thông tư được Bộ Y tế ban hành

Quý IV/2021

1.6

Xây dựng, đề xuất danh mục và tiêu chí lựa chọn các dạng bào chế thuộc sản phẩm công nghệ cao

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo

Cục Quản lý Dược và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Danh mục các dạng bào chế sản phẩm công nghệ cao và bộ tiêu chí lựa chọn

Định kỳ 03 năm (bắt đầu từ năm 2021)

1.7

Xây dựng quy định ưu tiên sử dụng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền do nguồn ngân sách nhà nước, bảo hiểm y tế chi trả.

Vụ Bảo hiểm y tế

Bảo hiểm xã hội Việt Nam; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Vụ KHTC; Vụ Pháp chế và các đơn vị liên quan.

Sản phẩm: Thông tư được BYT ban hành

2022

III

Công tác tổ chức, quản lý

1.8

Xây dựng, triển khai kế hoạch kiểm soát, hậu kiểm hoạt động phân phối thuốc, kiểm soát dược liệu.

Thanh tra Bộ Y tế

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục Quản lý Dược và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Kế hoạch được Bộ trưởng BYT phê duyệt

Hàng năm

1.9

Xây dựng, triển khai Dự án đầu tư tăng cường năng lực của Hệ thống kiểm nghiệm thuốc

Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương

Vụ Kế hoạch - Tài chính; Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Vụ Tổ chức cán bộ; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh và các đơn vị có liên quan

Sản phẩm: Dự án được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Quý II/2022.

12/2025 hoàn thành dự án

1.10

Xây dựng, triển khai Dự án đầu tư tăng cường năng lực của Hệ thống kiểm định vắc xin, sinh phẩm.

Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và Sinh phẩm y tế

Vụ Kế hoạch - Tài chính, Cục Quản lý Dược, Vụ Tổ chức cán bộ và các đơn vị có liên quan

Sản phẩm: Dự án được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Quý II/2022

12/2025 hoàn thành dự án

1.11

Dự án xây dựng và triển khai Trung tâm thử nghiệm lâm sàng hoặc nâng cấp các Trung tâm thử tương đương sinh học thành trung tâm thử nghiệm lâm sàng được Asean công nhận.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Cục Quản lý Dược, Vụ Tổ chức cán bộ, Vụ Kế hoạch - Tài chính, Các cơ sở khám chữa bệnh và đơn vị có liên quan.

Sản phẩm: ít nhất 01 Trung tâm thử nghiệm lâm sàng đạt Asean listed.

2025-2030

1.12

Triển khai và hoàn thành kết nối online dữ liệu kinh doanh thuốc từ khâu sản xuất, xuất nhập khẩu, bán buôn đến bán lẻ và sử dụng, chú trọng giám sát về chất lượng, giá, thông tin thuốc, nguồn gốc xuất xứ của thuốc.

Cục Quản lý Dược

Các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Hệ thống quản lý dữ liệu kinh doanh thuốc online đi vào hoạt động.

2022

1.13

Hoàn thành việc số hóa ngành dược, xây dựng cơ sở dữ liệu về thuốc cho hoạt động quản lý, kinh doanh dược.

Cục Quản lý Dược

Các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Trang website cơ sở dữ liệu về dược đi vào hoạt động.

2023

1.14

Tiếp tục triển khai cuộc vận động "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam"

Cục Quản lý Dược

Vụ Truyền thông và thi đua khen thưởng; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Kế hoạch được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt

Hàng năm

1.15

Tổ chức Hội nghị xúc tiến đầu tư, xúc tiến thương mại nhằm thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ.

Cục Quản lý Dược

Văn phòng Bộ, các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Hiệp hội doanh nghiệp dược và các địa phương

Sản phẩm: Hội nghị xúc tiến đầu tư, xúc tiến thương mại.

Quý III/2021

IV

Công tác xây dựng, triển khai các dự án, đề tài nghiên cứu khoa học, đào tạo

1.16

Đào tạo chuyên sâu nguồn nhân lực dược chất lượng cao trong nghiên cứu, sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Các Trường Đại học có đào tạo Dược sỹ đại học

Doanh nghiệp sản xuất và các đơn vị có liên quan

Sản phẩm: Hàng năm đào tạo 100 - 200 dược sỹ đại học định hướng nghiên cứu, sản xuất thuốc, DSCK 1, DSCK2, ThS, TS dược chuyên ngành công nghiệp dược, nghiên cứu.

Tháng 6/2022

1.17

Dự án xây dựng khu sản xuất dược tập trung

Vụ Kế hoạch - Tài chính

Cục QLD, tổ công tác 611; các địa phương và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: 01 khu công nghiệp dược tập trung được hình thành

2021-2025

1.18

Dự án nghiên cứu, sản xuất vắc xin phòng chống dịch bệnh (trong đó có dịch Covid 19).

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Cục Quản lý Dược, Cục Y tế dự phòng, NIVCB, các cơ sở sản xuất vắc xin và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Vắc xin sử dụng công nghệ mới hoặc 01 vắc xin mới được sản xuất, cấp GĐKLH và sử dụng tại Việt Nam

2021-2023

1.19

Dự án ứng dụng công nghệ sinh học để sản xuất vắc xin đa giá

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Cục Quản lý Dược, Cục Y tế dự phòng, NIVCB, các cơ sở sản xuất vắc xin và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Ít nhất 01 vắc xin đa giá được sản xuất, cấp GĐKLH và sử dụng tại Việt Nam

2022-2030

1.20

Tổ chức triển khai, hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia, cấp Bộ sử dụng ngân sách nhà nước về phát triển công nghiệp dược trong nước

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Bộ Khoa học và Công nghệ và các đơn vị liên quan.

Sản phẩm:

- Ít nhất 02 nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp quốc gia được nghiệm thu.

- Ít nhất 05 nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp Bộ được nghiệm thu.

2022-2030

1.21

Triển khai các đề tài nghiên cứu, chuyển giao công nghệ bào chế sản phẩm thuốc công nghệ cao.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.

Viện Công nghệ dược phẩm Quốc gia,

Các trường đại học, Viện nghiên cứu;

Các doanh nghiệp Dược,

Sản phẩm: Các đề tài, dự án được phê duyệt và triển khai.

- 10-15 thuốc công nghệ cao được chuyển giao, cấp phép lưu hành.

2025 -2030

1.22

Chuyển giao công nghệ, sản xuất gia công thuốc phát minh còn bản quyền, vắc xin, sinh phẩm y tế và thuốc Việt Nam chưa sản xuất được, ưu tiên phát triển thuốc phát minh từ dược liệu đặc hữu

Cục Quản lý Dược

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo; Các doanh nghiệp sản xuất thuốc và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Chuyển giao công nghệ ít nhất 100 thuốc phát minh còn bản quyền, vắc xin, sinh phẩm y tế và thuốc Việt Nam chưa sản xuất được, ưu tiên phát triển thuốc phát minh từ dược liệu đặc hữu

2022-2030

1.23

Nghiên cứu, chuyển giao, sản xuất nguyên liệu làm thuốc đặc biệt là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc sinh học, nguyên liệu làm thuốc sử dụng nguồn dược liệu có giá trị kinh tế cao trong nước

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo.

Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Viện Dược liệu, các doanh nghiệp Dược và các đơn vị liên quan.

Sản phẩm: Ít nhất 02 dự án, đề tài được phê duyệt và triển khai đến năm 2030.

Hàng năm

V

Công tác phát triển dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

1.24

Xây dựng và triển khai kế hoạch truyền thông về chất lượng, an toàn, hiệu quả và giá hợp lý của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Truyền thông về các dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, đặc biệt là các dược liệu có tiềm năng phát triển, dược liệu đặc hữu của Việt Nam. Xây dựng và thực hiện Kế hoạch truyền thông về chính sách phát triển nguồn dược liệu trong nước. Xây dựng và thực hiện Kế hoạch truyền thông về tăng cường sử dụng dược liệu đảm bảo chất lượng có nguồn gốc xuất xứ phục vụ công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân.

Vụ Truyền thông và thi đua khen thưởng

Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền, Văn phòng Bộ và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Kế hoạch được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt.

Hàng năm

1.25

Dự án bảo tồn và phát triển các nguồn gen dược liệu đặc hữu, quý hiếm có giá trị kinh tế cao.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Viện Dược liệu và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Dự án được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt

2025

1.26

Dự án xây dựng và triển khai Trung tâm nghiên cứu nguồn gen và giống dược liệu Quốc gia. Dự án đầu tư nâng cao năng lực nghiên cứu gen và chọn tạo, sản xuất giống cây dược liệu.

Viện Dược liệu

Cục Quản lý Y, dược cổ truyền và các đơn vị liên quan

Sản phẩm:

- Trung tâm nghiên cứu nguồn gen và giống dược liệu Quốc gia.

2022-2025

- Chọn tạo được ít nhất 05 giống cây dược liệu

2025-2030

1.27

Xây dựng cơ chế triển khai hợp tác giữa nông dân, nhà khoa học, chính quyền và doanh nghiệp trong chuyển giao giống, kỹ thuật trồng trọt, thu hái và kinh doanh, sử dụng đối với dược liệu trong nước.

Cục Quản lý Y, dược cổ truyền

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo; Viện Dược liệu,

Cơ sở sản xuất, kinh doanh dược liệu và các địa phương/cả nước

Sản phẩm: ít nhất 03 mô hình cung cấp dược liệu ổn định theo các dự án đã triển khai

2022-2025

1.28

Dự án xây dựng mô hình chuỗi liên kết giá trị trong khai thác bền vững, chế biến, sản xuất, kinh doanh, sử dụng một số cây dược liệu phục vụ nhu cầu trong nước và xuất khẩu.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Viện dược liệu, Trường Đại học Dược Hà Nội, các địa phương và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: 02 chuỗi liên kết giá trị sản xuất thuốc dược liệu được phê duyệt và triển khai.

2021-2025

1.29

Dự án xây dựng, triển khai 08 vùng khai thác bền vững dược liệu tự nhiên.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Viện dược liệu và các địa phương, đơn vị liên quan

Sản phẩm: 08 vùng khai thác bền vững dược liệu tự nhiên được phê duyệt.

2021-2025

1.30

Dự án nuôi trồng dược liệu di thực có nguồn gốc nhập khẩu lớn

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Viện dược liệu và các địa phương, đơn vị liên quan

Sản phẩm: Vùng trồng 10 - 15 dược liệu di thực

2025-2030

1.31

Dự án chọn tạo và phục tráng giống dược liệu Việt Nam ưu việt, có nhu cầu sử dụng lớn

Viện Dược liệu

Cục Quản lý YDCT và các địa phương, đơn vị liên quan

Sản phẩm: 15-20 giống dược liệu Việt Nam ưu việt được chọn, tạo và công bố lưu hành

2025-2030

1.32

Dự án phát triển các sản phẩm quốc gia từ dược liệu Việt Nam

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Viện dược liệu và các địa phương, đơn vị liên quan

Sản phẩm: Dự án được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt

2022-2030

1.33

Rà soát, xây dựng và sửa đổi các tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Cục Quản lý Dược, Viện Dược liệu, Hội đồng Dược điển Việt Nam, Bộ Khoa học và Công nghệ và các đơn vị liên quan.

Sản phẩm: Các chuyên luận được ban hành.

2022-2030

1.34

Triển khai các đề tài nghiên cứu và phát triển (R&D), đánh giá an toàn, hiệu quả thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Viện Dược liệu và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Các đề tài được phê duyệt và triển khai.

Hàng năm

1.35

Triển khai các đề tài nghiên cứu mô hình đánh giá tác dụng của thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

Cục Khoa học công nghệ và đào tạo

Viện Dược liệu và các đơn vị liên quan

Sản phẩm: Các đề tài được phê duyệt và triển khai.

Hàng năm

1.36

Triển khai các hoạt động xúc tiến thương mại (trong và ngoài nước) đối với những dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền được lựa chọn trong chương trình sản phẩm quốc gia, thương hiệu quốc gia.

Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền

Các Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế, Hiệp hội doanh nghiệp dược và các địa phương, đơn vị liên quan

Sản phẩm: Các dự án truyền thông, các giải thưởng, các hoạt động xúc tiến thương mại được triển khai.

Hàng năm

1.37

Xây dựng và triển khai kế hoạch truyền thông Bảo tồn và phát triển bền vững nguồn tài nguyên dược liệu Việt Nam

Vụ Truyền thông thi đua khen thưởng

Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục Khoa học và đào tạo

Sản phẩm: Kế hoạch được phê duyệt và triển khai

Hàng năm

VI

Tổ chức thực hiện

1. Thủ trưởng các đơn vị đầu mối được giao nhiệm vụ tổ chức triển khai thực hiện các hoạt động đảm bảo chất lượng và đúng tiến độ công việc, phối hợp Vụ Kế hoạch - Tài chính dự toán kinh phí cho từng hoạt động. Trường hợp khó khăn, đơn vị chủ động báo cáo Lãnh đạo Bộ phụ trách đơn vị xin ý kiến chỉ đạo.

2. Giao Vụ Kế hoạch - Tài chính hướng dẫn các đơn vị dự toán và bố trí kinh phí triển khai các hoạt động theo quy định.

3. Các đơn vị chịu trách nhiệm triển khai hoạt động của đơn vị mình. Hàng năm, mỗi đơn vị tiến hành xây dựng kế hoạch, dự toán và trình cấp có thẩm quyền phê duyệt về nội dung, kinh phí theo nguồn kinh phí sự nghiệp y tế, sự nghiệp khoa học và các nguồn kinh phí hợp pháp khác;

4. Giao Cục Quản lý Dược chịu trách nhiệm theo dõi, tổng hợp tình hình thực hiện nhiệm vụ của các đơn vị, định kỳ báo cáo Lãnh đạo Bộ kết quả triển khai Kế hoạch.