Công văn 9752/QLD-ĐK năm 2018 công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành trước ngày 01/7/2014 do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 9752/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 30/05/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 30/05/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 9752/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 30 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn đề ngày 14/5/2018 của Công ty TNHH US Pharma USA về việc kê khai nguyên liệu dược chất để sản xuất thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ
SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU
KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 9752/QLD-ĐK
ngày 30/05/2018 của Cục Quản lý Dược)
|
Tên
thuốc |
SĐK |
Ngày
hết hạn SĐK (dd/mm/yy) |
Tên
NSX |
Dược
chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...) |
Tiêu
chuẩn dược chất |
Tên
NSX nguyên liệu |
Địa
chỉ NSX sản xuất nguyên liệu |
Nước
sản xuất |
|
Cadigesic Codein |
VD-18937-13 |
19/6/2018 |
Công ty TNHH US Pharma USA |
Paracetamol |
BP 2010 |
Rhodia Wuxi Pharmaceutical |
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China |
China |
|
Marken-K |
VD-19749-13 |
10/9/2018 |
Công ty TNHH US Pharma USA |
Paracetamol |
DĐVN IV |
Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co.,Ltd |
No.35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong, China |
China |
|
Midotamol |
VD-19750-13 |
10/9/2018 |
Công ty TNHH US Pharma USA |
Paracetamol |
BP 2010 |
Rhodia Wuxi Pharmaceutical |
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China |
China |
|
Usadiol |
VD-21186-14 |
12/6/2019 |
Công ty TNHH US Pharma USA |
Paracetamol |
BP 2010 |
Rhodia Wuxi Pharmaceutical |
8 Guang Shi Xi Road, Wuxi, Jiangsu, China |
China |