Công văn 8465/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký đợt 160 do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 8465/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 15/05/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 15/05/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 8465/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 160 phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
|
Nơi nhận: |
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ
ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT
PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm Công văn số 8465/QLD-ĐK ngày 15 tháng 5 năm 2018)
|
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất |
|||||||
|
STT |
Tên thuốc |
Số đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Codeforte |
VD-29015-18 |
22/02/2023 |
Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà |
Codein phosphate |
BP 2014 |
Johnson Matthey Macfarlan Smith |
10 Wheafield Road, Edinburgh, EH 11 2QA |
United Kingdom |
|
2 |
Gardenal 100mg |
VD-29163-18 |
22/02/2023 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco |
Phenobarbital |
EP 7 |
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. |
No.1 Lulai Road, High-tech Disttict, Zibo, Shandong, P.R China. |
China |
|
3 |
Pharbazidin 400 |
VD-29165-18 |
22/02/2023 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco |
Teicoplanin |
EP 7 |
Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd. |
Jiangyin Industrial Concentration Zone, Fuqing, Fuzhou, Fujian, China |
China |
Danh mục này bao gồm 03 khoản./.