Công văn 8248/QLD-CL công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn GMP (Cập nhật 18/06/2020) do Cục Quản lý Dược ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 8248/QLD-CL
V/v công bố Danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn GMP
(Cập nhật 18/06/2020)

Hà Nội, ngày 19 tháng 6 năm 2020

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trường Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- Các bệnh viện trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục Quản lý Dược;
- Phòng ĐKT, Phòng QLGT (để phối hợp);
- Lưu: Văn thư, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Tạ Mạnh Hùng

TT

TÊN CƠ SỞ

ĐỊA CHỈ CƠ SỞ

PHẠM VI CHỨNG NHẬN

TIÊU CHUẨN

CƠ QUAN CẤP CHỨNG NHẬN

GIẤY CHỨNG NHẬN

Mã số

Ngày cấp

Hết hạn

GMP: 208 nhà máy / 180 công ty

VN-001

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm » Số 04, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp.

1

Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm

Số 04, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin); Viên nang mềm; Viên nhai; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin)); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, Thuốc bột sủi bọt, Thuốc cốm sủi bọt).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Thuốc sinh học: Thuốc sinh học khác (Thuốc bột, thuốc cốm chứa sinh phẩm: probiotics (lợi khuẩn), men vi sinh).

* Xuất xưởng thuốc sinh học.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc sinh học.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc sinh học.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Phép thử khác: Định tính và định lượng vi sinh).

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục))

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

128/GCN-QLD

25-03-2020

07-12-2022

VN-002

 » Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương » Số 22, đường Số 2, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.

2

Chi nhánh 3 - Công ty cổ phần Dược phẩm Imexpharm tại Bình Dương

Số 22, đường Số 2, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Penicillin, Cephalosporin.

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin): Viên nang cứng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén, viên bao phim.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

EU-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

526/GCN-QLD

27-08-2019

17-05-2022

3

Imexpharm Corporation Branch III (IMP3)

No. 22, Street No. 2, Viet Nam Singapore industrial Zone II, Thu Dau Mot City,  Binh Duong Province, Viet Nam

* Thuốc vô trùng:
    + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa kháng sinh nhóm beta-lactam;
* Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm beta-lactam: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột, thuốc cốm.
* Sản phẩm được lưu hành tại Bồ Đào Nha:
    + Thuốc bột pha tiêm IMETOXIM 1g (Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 1g)

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Tây Ban Nha

ES/106HV/19

24-07-2019

23-02-2022

VN-003

 » Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm - Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc » Lô B15/I - B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

4

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm - Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc

Lô B15/I - B16/I đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình Hưng Hòa B, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

254/GCN-QLD

24-04-2018

24-04-2021

5

Branch of ImexPharm Corporation

Vinh Loc Hi-Tech Pharmaceutical Antibiotic Plant, Lot B15/I - B16/I, Street 2A, Vinh Loc Industrial Park, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan District, Ho Chi Minh City, Vietnam

* Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, thuốc bột.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Bồ Đào Nha

FT072/S1/MH/001/2018

02-01-2019

21-09-2021

VN-004

 » Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA) » Số 288 Bis, đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

6

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA)

Số 288 Bis, đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

* Thuốc dược liệu: Viên nang cứng, viên bao đường, viên bao phim, viên nang mềm, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

121/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

7

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (DHG PHARMA)

Số 288 Bis, đường Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc xịt mũi; Thuốc nhỏ mũi; Dung dịch thuốc dùng ngoài; Dầu gội); Thuốc uống dạng lỏng (Hỗn dịch uống, thuốc nước uống, sirô); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, gel).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; Khác.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

115/GCN-QLD

17-03-2020

20-12-2022

VN-005

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam » Số 15/6C, đường Đặng Văn Bi, quận Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh.

8

Công ty cổ phần Dược phẩm Sanofi-Synthelabo Việt Nam

Số 15/6C, đường Đặng Văn Bi, quận Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (Thuốc nước uống).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

272/GCN-QLD

12-06-2020

12-02-2023

VN-006

 » Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (MEBIPHAR JSC) » Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh.

9

Công ty Cổ phần Dược phẩm và Sinh học Y tế (MEBIPHAR JSC)

Lô III - 18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nước uống và thuốc nước dùng ngoài;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm;

* Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

697/GCN-QLD

05-10-2018

05-10-2021

VN-007

 » Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam » Số 14-15, đường 2A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

10

Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam

Số 14-15, đường 2A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Các dây chuyền sản xuất thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Cao dán Salonpas, Salonsip Gel Patch, Salonpas Pain Relief Patch, dầu xoa Salonpas Liniment và Salonpas Gel.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

689/GCN-QLD

03-10-2018

03-10-2021

VN-008

 » Công ty TNHH Pierre Fabre Việt Nam » Lô 1, đường 4A, khu công nghiệp Biên Hòa 2, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

11

Công ty TNHH Pierre Fabre Việt Nam

Lô 1, đường 4A, khu công nghiệp Biên Hòa 2, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thành phẩm không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc nước dùng ngoài, thuốc nước uống;

* Đóng gói (bao gồm cả đóng gói cấp 1): Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

398/GCN-QLD

22-06-2018

22-06-2021

VN-009

 » Công ty TNHH Rohto-Mentholatum Việt Nam » Số 16, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

12

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum Việt Nam

Số 16, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc nhỏ mắt.

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

77/GCN-QLD

27-02-2017

27-02-2020

13

Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd

No. 16 VSIP, Street No. 5, Vietnam-Singapore Industrial Park, Binh Hoa Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam

* Thuốc vô trùng: dung dịch thuốc nhỏ mắt (Rohto Vita 40 α, Rohto Eyestretch, Rohto C cube m, Rohto C cube aqua, Rohto C cube cool, Rohto C cube cool charge a, Rohto cool 40α, Rohto Vita cool 40, Rohto Alguard, Rohto Alguards, Rohto Alguard Soft, Rohto Alguard Mild, Rohto Zi b, Rohto Zi pro a, Rohto Lycee a, New V Rohto, Rohto V11, Rohto Soft One Eye Drops, Rohto Racia, Rohto Tear Free, Rohto Free One).
* Thuốc không vô trùng: Thuốc kem; thuốc gel; thuốc mỡ.

Japan-GMP

Cơ quan thẩm quyền Nhật Bản

AG11000001

12-02-2019

09-08-2024

VN-011

 » Công ty TNHH B.Braun Việt Nam » Số 170 đường La Thành, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.

14

Công ty TNHH B.Braun Việt Nam

Số 170 đường La Thành, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch tiêm truyền, dung dịch thẩm phân máu, dung dịch thẩm phân phúc mạc và dung dịch rửa vết thương.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

379/GCN-QLD

12-09-2017

12-09-2020

VN-013

 » Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR) » Số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.

15

Công ty cổ phần Dược - Trang thiết bị y tế Bình Định (BIDIPHAR)

Số 498 đường Nguyễn Thái Học, phường Quang Trung, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Bột đông khô pha tiêm, dung dịch tiêm, dung dịch nhỏ mắt, dung dịch-hỗn dịch uống, dung dịch dùng ngoài, viên nén, viên bao, bột, cốm, viên nang cứng, viên nén sủi bọt, bột-cốm sủi bọt, kem, mỡ, thuốc đặt, dung dịch thẩm phân máu;

* Thuốc chứa kháng sinh Penicillin & Cephalosporin: Bột pha tiêm, viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, cốm;

* Thuốc chứa vi sinh vật: Thuốc bột, cốm, viên nang cứng;

* Thuốc dược liệu: Viên nang mềm;

* Thuốc chống ung thư: Dung dịch tiêm, bột đông khô pha tiêm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

140/GCN-QLD

24-04-2017

24-04-2020

VN-014

 » Công ty TNHH United International Pharma » Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.

16

Công ty TNHH United International Pharma

Số 16 VSIP II, đường số 7, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, Hỗn dịch, Sirô, Gel); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

537/GCN-QLD

05-09-2019

18-05-2022

VN-015

 » Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm » Số 27, đường Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh.

17

Công ty Cổ phần Dược phẩm TV.Pharm

Số 27, đường Nguyễn Chí Thanh, khóm 2, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, hỗn dịch và nhũ dịch uống, viên nén sủi bọt và thuốc kem;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm và thuốc bột pha tiêm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

202/GCN-QLD

07-06-2017

07-06-2020

VN-016

 » Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar » Số 297/5, đường Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh.

18

Công ty cổ phần Hóa - Dược phẩm Mekophar

Số 297/5, đường Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch nhỏ mắt); Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc tiêm bột (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin)).

* Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch tiêm truyền; Dung môi pha tiêm; Dung dịch vô khuẩn dùng cho phẫu thuật).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc sản xuất vô trùng và Thuốc tiệt trùng cuối).

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nước dùng ngoài, dầu xoa, thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ tai, nước súc miệng, dung dịch rửa phụ khoa); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, Hỗn dịch, Sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin)); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ; Bột nhão); Thuốc đặt; Viên nén (Viên nén (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin); viên bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin); viên bao đường; Viên nén ngậm; viên nhai); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt; Thuốc hít).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc không vô trùng).

* Thuốc sinh học: Thuốc sinh học khác (Thuốc chứa men vi sinh: viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm).

* Xuất xưởng thuốc sinh học (Tất cả các dạng thuốc ở mục: 3.1).

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Cồn thuốc); Thuốc uống dạng lỏng (Sirô; Dung dịch; Hỗn dịch); Viên nén (Viên nén, viên nén ngậm, viên bao); Thuốc khác (Trà thuốc).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (Tất cả các dạng thuốc ở mục: 4.1).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc không vô trùng, Thuốc sinh học, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc không vô trùng, Thuốc sinh học, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn; Thử Histamine).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần, tiền chất, thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

149/GCN-QLD

10-04-2020

10-01-2023

VN-017

 » Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC » Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

19

Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm OPC tại Bình Dương - Nhà máy Dược phẩm OPC

Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên ngậm, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; thuốc sủi bọt (viên nén, thuốc bột, thuốc cốm); viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, si rô, nhũ tương, hỗn dịch); dung dịch dùng ngoài, cồn thuốc, kem, gel, mỡ, dầu xoa, cao xoa, thuốc hít.

* Thuốc dược liệu (bao gồm cả thuốc chứa dược liệu trong danh mục dược liệu độc làm thuốc): viên nén, viên ngậm, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; viên nang mềm; viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, trà thuốc; thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, si rô, nhũ tương, hỗn dịch, rượu thuốc); cao thuốc, dung dịch dùng ngoài, cồn thuốc, kem, gel, mỡ, dầu xoa, cao xoa, thuốc hít.

* Nguyên liệu dược liệu: cao lỏng, cao đặc, cao khô, bột, dược liệu đã chế biến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

821/GCN-QLD

12-12-2018

12-12-2021

VN-018

 » Công ty TNHH MTV Dược phẩm OPC Bình Dương » Số 09A/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

20

Công ty TNHH MTV Dược phẩm OPC Bình Dương

Số 09/ĐX04-TH, tổ 7, ấp Tân Hóa, xã Tân Vĩnh Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

Ethanol dược dụng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

622/GCN-QLD

13-09-2018

13-09-2021

VN-019

 » Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh » Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, thành phố Hồ Chí Minh.

21

Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh

Số 4A, đường Lò Lu, phường Trường Thạnh, quận 9, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nhỏ mắt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ và thuốc đạn.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

116/GCN-QLD

27-03-2017

27-03-2020

VN-020

 » Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex » Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội.

22

Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex

Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội.

* Thuốc dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc bột, thuốc cốm, dung dịch thuốc uống, sirô thuốc, cồn thuốc uống, chè hòa tan.

* Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Dược liệu đã chế biến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

829/GCN-QLD

13-12-2018

13-12-2021

VN-021

 » Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex » Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội

23

Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex

Nhà máy dược phẩm số 2: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc): Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc kem dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, dung dịch thuốc uống, hỗn dịch thuốc uống và nhũ dịch thuốc uống.

* Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Cao lỏng, cao đặc, cao khô.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

830/GCN-QLD

13-12-2018

13-12-2021

VN-022

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO » 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.

24

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicillin): Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

123/GCN-QLD

06-03-2019

21-12-2021

VN-023

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO » Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

25

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bột pha tiêm;

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc bột pha tiêm, thuốc tiêm đông khô, thuốc tiêm dung dịch, thuốc tiêm truyền, dung dịch thuốc nhỏ mũi, xịt mũi.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

06/GCN-QLD

08-01-2018

08-01-2021

26

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

* Đóng gói thứ cấp: Vắc xin và sinh phẩm y tế.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

220/GCN-QLD

09-06-2017

09-06-2020

27

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - PHARBACO

Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

* Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, siro

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

530/GCN-QLD

14-08-2018

14-08-2021

VN-024

 » Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 » Số 40, Đại Lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

28

Công ty TNHH liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1

Số 40, Đại Lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, sirô); Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén, viên bao phim, viên bao đường; Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục))

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

615/GCN-QLD

04-10-2019

20-09-2021

29A

Stada-VN Joint Venture Co. Ltd., Binh Duong Branch
Tên mới: Stellapharm J.V. Co., Ltd - Branch 1

No. 40, Tu Do Avenue, Vietnam - Singapore, Industrial Park, An Phu Ward, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng: hỗn dịch thuốc; dung dịch thuốc; viên nén bao phim; viên nén; viên nén sủi bọt; viên nang.

PIC/s-GMP

Cơ quan thẩm quyền Đài Loan

110-0968

24/07/2019

30/06/2021

29B

Stada-VN Joint Venture Co. Ltd., Binh Duong Branch
Tên mới: Stellapharm J.V. Co., Ltd - Branch 1

No. 40, Tu Do Avenue, Vietnam - Singapore, Industrial Park, An Phu Ward, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nén bao phim phóng thích kéo dài; viên nén bao phim kháng dịch vị; viên nén sủi bọt; viên nang cứng.
* Sản phẩm được lưu hành tại Đức:
+ Viên bao phim Bisoprolol Stada 5mg (Bisoprolol fumarat 5mg). (Tên tại Việt Nam: Bisostad 5).
+ Viên bao phim Bisoplus Stada 5mg/ 12,5mg (Bisoprolol furamat 5mg, Hydroclorothiazid 12,5mg) (Tên tại Việt Nam: Bisoplus HCT 5/12.5); Bisoplus Stada 10mg/25mg (Bisoprolol furamat 10mg, Hydroclorothiazid 25mg) Tên mới: Bisoplus HCT 10/25.
+ Viên nén Lisinopril Stada 10mg (Lisinopril 10mg); Tên mới: Lisinopril STELLA 10mg.
+ Viên nén Lisiplus Stada 10mg/12,5mg (Lisinopril 10mg, Hydroclorothiazid 12,5mg) (Tên tại Việt Nam: Lisiplus HCT 10/12.5); Lisiplus Stada 20mg/12,5mg (Lisinopril 20mg, Hydroclorothiazid 12,5mg) (Tên tại Việt Nam: Lisiplus HCT 20/12.5).
+ Viên bao phim Losartan Stada 50mg (Losartan Kali 50mg) (Tên tại Việt Nam: Lostad T50).
+ Viên bao phim Metformin Stada 500mg (Metformin hydroclorid 500mg) Tên mới: Metformin STELLA 500mg; Metformin Stada 850mg (Metformin hydroclorid 850mg) Tên mới: Metformin STELLA 850mg;
+ Viên bao phim tan trong ruột Pantoprazol Stada 40mg (Tên tại Việt Nam: Pantostad 40).
+ Viên nén Paracetamol Stada 500mg (Tên tại Việt Nam: Partamol Tab.).
+ Viên bao phim Piracetam Stada 800mg ( Tên tại Việt Nam: Pracetam 800); Piracetam Stada 1200mg ( Tên tại Việt Nam: Pracetam 1200)
+ Viên nén giải phóng thay đổi Felodipin Stada 5mg retard (Felodipine 5mg) Tên mới: Felodipine STELLA 5mg retard.
+ Viên nén bao phim Ibuprofen STADA 600 mg. Tên mới: Ibuprofen STELLA 600mg.
+ Viên nén Amlodipine (besilat) Stada 5mg; Amlodipine (besilat) Stada 10mg. Tên  tại Việt Nam:  Stadovas 5 Tab; Stadovas 10 Tab.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Đức

DE_HE_01_GMP_2019_0065

13-05-2019

07-03-2022

VN-025

 » Công ty TNHH liên doanh Stellapharm » K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh.

30

Công ty TNHH liên doanh Stellapharm

K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xuân Thới Đông, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim; Viên nén chứa hormon sinh dục).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(Thuốc độc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục),  thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực: áp dụng đối với dạng bào chế viên nang cứng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bột, thuốc cốm, .)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

614/GCN-QLD

04-10-2019

30-05-2020

VN-026

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây » Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.

31

Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây

Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm và thuốc tiêm bột;

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel, cao xoa, thuốc nước uống, thuốc xịt mũi, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi.

* Thuốc từ dược liệu: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm và thuốc nước uống;

* Nguyên liệu làm thuốc: cao khô, cao đặc, cao lỏng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

254/GCN-QLD

07-07-2017

07-07-2020

VN-028

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 (UPHACE) » Số 448B, đường Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh.

32

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 (UPHACE)

Số 448B, đường Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc nhỏ tai, thuốc nhỏ mũi.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

216/GCN-QLD

09-06-2017

09-06-2020

33

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 (UPHACE)

Số 448B, đường Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

285/GCN-QLD

21-05-2018

21-05-2021

34

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 25 (UPHACE)

Số 448B, đường Nguyễn Tất Thành, phường 18, quận 4, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc chứa vi sinh vật: viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

66/GCN-QLD

23-01-2018

23-01-2021

VN-029

 » Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA » Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

35

Công ty cổ phần Công nghệ sinh học - Dược phẩm ICA

Lô 10, đường số 5, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

24/GCN-QLD

20-01-2020

17-10-2022

VN-030

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà » Nhà máy 1: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định

Nhà máy 2: Lô H10, Khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định

36

Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà

Lô H10, Khu công nghiệp Hòa Xá, Tp. Nam Định, tỉnh Nam Định

* Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc nước uống, cao dược liệu (cao đặc, cao khô), thuốc phiến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

367/GCN-QLD

24-08-2016

24-08-2019

37

Công ty cổ phần Dược phẩm Nam Hà

Cơ sở 1: Số 415, đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

Cơ sở 2: Lô H10, đường D5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc sản xuất vô trùng).

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (bao gồm cả thuốc chứa hormon sinh dục thuộc nhóm có tác dụng tránh thai)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt; Thuốc giun quả núi).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc không vô trùng).

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, cao lỏng, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, viên hoàn mềm).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (Tất cả các dạng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền).

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô); Khác (Dược liệu đã chế biến).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và Nguyên liệu từ dược liệu.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc không vô trùng, Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền và Nguyên liệu từ dược liệu.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(1. Cơ sở 1: Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào);

- Việc kiểm tra chất lượng (mục 7.1, 7.2) cũng được áp dụng cho tất cả các thuốc sản xuất tại cơ sở 2.

2. Cơ sở 2: Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

227/GCN-QLD

22-05-2020

19-11-2022

VN-031

 » Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương » Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

38

Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha Bình Dương

Khu phố Tân Bình, phường Tân Hiệp, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch thuốc tiêm nước, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai, nước muối sinh lý vô trùng, sirô, ống uống, dung dịch uống, hỗn dịch uống, gel uống, nhũ dịch uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, gel dùng ngoài, kem, mỡ, viên nén, viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt;

* Thuốc chứa kháng sinh Penicillin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh Cephalosporin: Thuốc tiêm bột, viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

92/GCN-QLD

13-03-2017

13-03-2020

VN-032

 » Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam » 636 Nguyễn Tất Thành, phường 9, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.

39

Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam

636 Nguyễn Tất Thành, phường 9, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc mỡ và thuốc ống hít.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

545/GCN-QLD

29-11-2017

29-11-2020

VN-034

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic » Số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, thành phố Hồ Chí Minh.

40

Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic

Số 1/67 Nguyễn Văn Quá, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc  dung dịch uống, hỗn dịch uống, gel uống, thuốc nước dùng ngoài, dung dịch bơm trực tràng,  thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ; dầu xoa, ống hít, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi; thuốc nhỏ tai.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

445/GCN-QLD

05-07-2018

05-07-2021

VN-035

 » Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO) » Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa.

41

Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO)

Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Siro thuốc, dung dịch và hỗn dịch uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

116/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

42

Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO)

Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng khác (Thuốc nhỏ mắt).

* Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch tiêm).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin)); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Sirô uống; Hỗn dịch uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, Thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin)); Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin); Viên nén bao đường); Thuốc không vô trùng khác.

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

207/GCN-QLD

08-04-2019

13-10-2021

VN-036

 » Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO) » Lô 4-5-6, khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa.

43

Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Thanh Hóa (THEPHACO)

Lô 4-5-6, khu công nghiệp Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống, xi rô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm, chè thuốc); Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim, Viên nén bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng, Viên hoàn cứng bao đường,  hoàn cứng bao phim).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao khô).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục 4.1.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

658/GCN-QLD

28-10-2019

02-08-2022

VN-037

 » Công ty cổ phần S.P.M » Lô số 51, khu công nghiệp Tân Tạo, đường Số 2,  phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

44

Công ty cổ phần S.P.M

Lô số 51, khu công nghiệp Tân Tạo, đường Số 2,  phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc thành phẩm không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, sirô, thuốc kem và thuốc mỡ.

* Thuốc dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

686/GCN-QLD

03-10-2018

03-10-2021

VN-038

 » Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO » Số 15, đường Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.

45

Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO

Số 15, đường Đốc Binh Kiều, phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

217/GCN-QLD

09-06-2017

09-06-2020

VN-039

 » Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO » Lô 08-09 cụm công nghiệp-tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, khu phố 4, phường 9, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.

46

Công ty cổ phần Dược phẩm TIPHARCO

Lô 08-09 cụm công nghiệp-tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, khu phố 4, phường 9, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang.

* Thuốc dược liệu: Viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, dung dịch thuốc uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

221/GCN-QLD

30-03-2018

30-03-2021

VN-041

 » Công ty cổ phần Dược Khoa » Lô đất III - 1.3, Đường D3, Khu Công nghiệp Quế Võ II, Xã Ngọc Xá, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh

47

Công ty cổ phần Dược Khoa

Lô đất III - 1.3, Đường D3, Khu Công nghiệp Quế Võ II, Xã Ngọc Xá, Huyện Quế Võ, Tỉnh Bắc Ninh

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai, thuốc xịt mũi; thuốc uống dạng nước.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

118/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

VN-042

 » Công ty cổ phần dược Medipharco » Số 8, phố Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế.

48

Công ty cổ phần dược Medipharco

Số 8, phố Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc mỡ tra mắt); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng (Thuốc nước, thuốc gel và hỗn dịch uống đóng túi); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột và thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin)); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel dùng ngoài); Viên nén (Viên nén và viên nén bao phim).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Chứng nhận này có giá trị đến ngày 30/03/2021.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

94/GCN-QLD

26-02-2019

30-03-2021

VN-043

 » Công ty cổ phần Dược phẩm OPV » Lô 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

49

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

Lô 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống (dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch, gel), dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc kem dùng ngoài, thuốc gel dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, thuốc đạn và thuốc trứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

476/GCN-QLD

23-07-2018

23-07-2021

50

Công ty cổ phần Dược phẩm OPV

Lô 27, đường 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Dán nhãn và đóng gói thứ cấp thuốc thành phẩm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penem.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

381/GCN-QLD

12-09-2017

12-09-2020

VN-044

 » Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam » Lô 27, đường số 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường Long Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

51

Công ty cổ phần dược phẩm Otsuka Việt Nam

Lô 27, đường số 3A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường Long Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch tiêm truyền).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

99/GCN-QLD

27-02-2019

09-10-2021

VN-045

 » Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo » Số 13, đường 9A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

52

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Số 13, đường 9A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, hỗn dịch uống, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

274/GCN-QLD

21-07-2017

21-07-2020

53

Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo

Số 13, đường 9A, khu công nghiệp Biên Hòa II, phường An Bình, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc chứa hóc môn corticosteroid: kem, gel, mỡ

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

13/GCN-QLD

09-01-2019

09-01-2022

VN-046

 » Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco » * Số 66, quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 1);

* Cụm công nghiệp Cần Lố, ấp An Định, xã An Bình, huyện Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 2).

54

Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Domesco

* Số 66, quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 1);

* Cụm công nghiệp Cần Lố, ấp An Định, xã An Bình, huyện Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp (Cơ sở 2).

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 1);

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt (Cơ sở 1);

* Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 2);

* Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: Hoạt chất tinh khiết chiết xuất và tinh chế từ dược liệu (Piperin từ hồ tiêu, Curcumin từ nghệ, β-caroten từ gấc), tinh dầu, cao lỏng, cao đặc, cao khô (Cơ sở 2).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

115/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

VN-047

 » Công ty cổ phần Dược Danapha » Số 253, đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng.

55

Công ty cổ phần Dược Danapha

Số 253, đường Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

* Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nước dùng ngoài, dầu xoa, thuốc nhỏ mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Thuốc nước uống; Sirô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Cao xoa); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Thuốc không vô trùng khác (Ống hít).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

12/GCN-QLD

09-01-2019

09-01-2022

VN-048

 » Công ty cổ phần Dược Danapha » Khu công nghiệp Hòa Khánh, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng.

56

Công ty cổ phần Dược Danapha

Khu công nghiệp Hòa Khánh, quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng.

* Thuốc dược liệu: Viên nang mềm, thuốc nước uống tại địa chỉ 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, Quận Thanh Khê, Tp. Đà Nẵng.

* Thuốc dược liệu: Thuốc viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm và cao đặc, cao khô tại địa chỉ Khu Công nghiệp Hòa Khánh, Quận Liên Chiều, Tp. Đà Nẵng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

627/GCN-QLD

30-12-2016

30-12-2019

VN-050

 » Công ty cổ phần Pymepharco » Số 166-170, phố Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.

57

Công ty cổ phần Pymepharco

Số 166-170, phố Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tiêm bột đông khô; Thuốc tiêm thể tích nhỏ.

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén, viên nén bao phim.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất; thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục); thuốc thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong 1 số ngành, lĩnh  vực.)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

376/GCN-QLD

25-06-2019

26-01-2022

58

Công ty cổ phần Pymepharco

Số 166-170, phố Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tiêm bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén, viên nén bao phim  chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

EU-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

376/GCN-QLD

25-06-2019

26-01-2022

59

Pymepharco Joint Stock Company

166-170, Nguyen Hue Street, Tuy Hoa City, Phu Yen Province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nang cứng; viên nén bao phim; viên nén.
* Sản phẩm được lưu hành tại Đức:
    + Viên nang cứng Cefaclor Stada 500mg Capsules (Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 500mg);
    +  Viên nén bao phim Cepoxitil 200 (Cefpodoxime 200mg) (Tên xuất khẩu: Cefdopoxim Stada 200mg, film-coated tablets)

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Đức

DE_HE_01_GMP_2017_1064

14-11-2017

03-10-2020

60

Pymepharco Joint Stock Company

166-170, Nguyen Hue Street, Tuy Hoa City, Phu Yen Province, Vietnam, Viet Nam

* Sản phẩm được lưu hành tại Đức: Thuốc bột pha tiêm Ceftriaxone EG 1g/10ml (Ceftriaxone 1g)

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Đức

II 23.2 (Bey) - 18/02(21)-B 55

06-07-2018

31-07-2020

VN-051

 » Công ty cổ phần Korea United Pharm. INT'L » Số 2A, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

61A

Korea United Pharm Int'l JSC.

No. 2A, Tu Do Boulevard, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng:  viên nén, viên bao phim, viên bao đường

PIC/s-GMP

Cơ quan thẩm quyền Hàn Quốc

2020-G1-0007

01-07-2020

12-09-2020

61B

Công ty cổ phần Korea United Pharm. INT'L

Số 2A, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm.

* Thuốc từ cao dược liệu: viên nén, viên nén bao đường, viên nang mềm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

610/GCN-QLD

22-12-2016

22-12-2019

VN-052

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình » Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình.

62

Công ty cổ phần Dược phẩm Quảng Bình

Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (Thuốc mỡ tra mắt).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, Thuốc bột sủi bọt, Thuốc cốm sủi bọt).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô thuốc); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên hoàn (Viên hoàn nhỏ giọt); Thuốc khác (Cao xoa).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

673/GCN-QLD

16-12-2019

05-09-2022

VN-053

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long » Số 150, đường 14 tháng 9, phường 5, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long.

63

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long

Số 150, đường 14 tháng 9, phường 5, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc nước dùng ngoài, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt.
* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

78/GCN-QLD

28-02-2017

28-02-2020

VN-054

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long » Số 21B đường Phan Đình Phùng, phường 8, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long.

64

Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long

Số 21B đường Phan Đình Phùng, phường 8, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long.

Nang Gelatin cứng rỗng

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

80/GCN-QLD

28-02-2017

28-02-2020

VN-055

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (VINPHACO) » Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

65

Công ty cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (VINPHACO)

Thôn Mậu Thông, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc tiêm dung dịch, thuốc tiêm bột đông khô, thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

225/GCN-QLD

30-03-2018

30-03-2021

VN-056

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa » Đường 2/4, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa.

66

Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa

Đường 2/4, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

347/GCN-QLD

12-06-2018

12-06-2021

VN-057

 » Công ty TNHH BRV Healthcare » Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

67

Công ty TNHH BRV Healthcare (tên cũ: Công ty cổ phần BV Pharma)

Khu A, số 18 đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc cốm, thuốc bột, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ;

* Thuốc từ dược liệu: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

79/GCN-QLD

28-02-2017

28-02-2020

VN-058

 » Công ty cổ phần BV Pharma » Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh.

68

Công ty cổ phần BV Pharma

Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh.

* Nguyên liệu dược liệu: Cao khô, cao đặc, cao lỏng, nguyên liệu Mangiferin;

* Dược liệu đã chế biến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

158/GCN-QLD

26-04-2016

26-04-2019

VN-059

 » Công ty TNHH Thanh Thảo » Số 25, đường Điện Biên Phủ, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh.

69

Công ty TNHH Thanh Thảo

Số 25, đường Điện Biên Phủ, phường 9, thành phố Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc kem, thuốc mỡ và thuốc gel dùng ngoài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

222/QĐ-QLD

14-06-2017

14-06-2020

VN-060

 » Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam » Lô 2A, đường 1A, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

70

Công ty cổ phần sản xuất thương mại Dược phẩm Đông Nam

Lô 2A, đường 1A, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

137/GCN-QLD

19-04-2017

19-04-2020

VN-061

 » Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3 » 115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng.

71

Công ty Cổ phần Dược Trung ương 3

115 Ngô Gia Tự, phường Hải Châu 1, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; thuốc kem, thuốc mỡ, cao xoa và thuốc nước dùng ngoài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

725/GCN-QLD

12-10-2018

12-10-2021

VN-062

 » Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 150 (COPHAVINA) » Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.

72

Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco - Xí nghiệp Dược phẩm 150 (COPHAVINA)

Số 112, đường Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

74/GCN-QLD

27-02-2017

27-02-2020

VN-063

 » Công ty liên doanh Meyer-BPC » 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

73

Công ty liên doanh Meyer-BPC

6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

607/GCN-QLD

20-12-2016

20-12-2019

74

Công ty liên doanh Meyer-BPC

6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nước dùng ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Sirô thuốc; Dung dịch thuốc uống; Gel thuốc uống; Hỗn dịch thuốc uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột; Thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem dùng ngoài; Gel dùng ngoài; Mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén; Viên bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

475/GCN-QLD

23-07-2018

23-07-2021

VN-064

 » Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (HADIPHAR) » Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh.

75

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)

Số 167, đường Hà Huy Tập, phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài; Hỗn dịch dùng ngoài; Nhũ dịch dùng ngoài; Gel dùng ngoài; Dung dịch thụt rửa); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Hỗn dịch uống; Nhũ dịch uống; Sirô thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ); Thuốc đặt (Thuốc đạn); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt; Thuốc bột sủi bọt).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

122/GCN-QLD

18-03-2020

25-12-2022

VN-065

 » Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (HADIPHAR) » Cụm công nghiệp - Tiểu thủ công nghiệp Bắc Cẩm Xuyên, xã Cẩm Vịnh, huyện Cẩm Xuyên, tỉnh Hà Tĩnh.

76

Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (HADIPHAR)

Cụm công nghiệp - Tiểu thủ công nghiệp Bắc Cẩm Xuyên, xã Cẩm Vịnh, huyện Cẩm Xuyên, tỉnh Hà Tĩnh.

* Thuốc dược liệu (bao gồm cả thuốc dược liệu trong Danh mục dược liệu độc làm thuốc): viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén sủi bọt, viên nang cứng, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc bột, thuốc cốm, chè túi lọc, chè hòa tan, thuốc nước uống (cao lỏng, dung dịch, sirô và gel); thuốc nước, kem, mỡ và gel dùng ngoài.

* Nguyên liệu dược liệu: dược liệu đã chế biến, cao đặc, cao khô, cao lỏng, thuốc thang.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

635/GCN-QLD

14-09-2018

14-09-2021

VN-066

 » Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phúc » Số 155A Trần Hưng Đạo, phường An Phú, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

77

Công ty TNHH Dược phẩm Việt Phúc

Số 155A Trần Hưng Đạo, phường An Phú, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

120/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

VN-067

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A » Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai.

78

Công ty cổ phần Dược phẩm Ampharco U.S.A

Khu công nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc): Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, viên nang mềm, thuốc kem dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, thuốc gel dùng ngoài, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

761/GCN-QLD

09-03-2018

13-11-2021

VN-068

 » Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Linh (BALIORIMED) » Lô 32, khu công nghiệp Đà Nẵng, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng.

79

Công ty TNHH Đông Nam Dược Bảo Linh (BALIORIMED)

Lô 32, khu công nghiệp Đà Nẵng, quận Sơn Trà, thành phố Đà Nẵng.

* Thuốc dược liệu: Bạch hổ hoạt lạc cao, thuốc kem, thuốc mỡ;

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc kem, thuốc mỡ.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

659/GCN-QLD

21-09-2018

21-09-2021

VN-069

 » Công ty TNHH Phil Inter Pharma » Số 25, đường số 8 và số 20, đường Hữu Nghị, khu công nghiệp Việt Nam- Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

80

Công ty TNHH Phil Inter Pharma

Số 25, đường số 8 và số 20, đường Hữu Nghị, khu công nghiệp Việt Nam- Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2).

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2); Viên nang mềm (nhà máy 1 và nhà máy 2); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin - nhà máy 2); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ - nhà máy 1).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc vô trùng và Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

691/GCN-QLD

08-11-2019

21-08-2022

VN-070

 » Công ty TNHH Phil Inter Pharma » Số 25, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore (VSIP), thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

81

Công ty TNHH Phil Inter Pharma

Số 25, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore (VSIP), thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc dược liệu: Viên nang mềm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

394/GCN-QLD

21-06-2018

21-06-2021

VN-071

 » Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm » Lô B, đường Số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

82

Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm

Lô B, đường Số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực): Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, thuốc kem dùng ngoài, thuốc gel dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm;

* Thuốc chứa vi sinh vật: Thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

840/GCN-QLD

20-12-2018

20-12-2021

VN-072

 » Công ty TNHH Hasan - Dermapharm » Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

83

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, Thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt và thuốc bột sủi bọt.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

252/GCN-QLD

07-07-2017

07-07-2020

VN-073

 » Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC » Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

84

Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC

Lô 11D, đường C, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

119/GCN-QLD

12-03-2018

12-03-2021

VN-074

 » Công ty cổ phần Dược phẩm 2/9 (NADYPHAR) » Số 930 C4, Đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, quận 2, thành phố Hồ Chí Minh.

85

Công ty cổ phần Dược phẩm 2-9 TP Hồ Chí Minh

Số 930 C4 Đường C, khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, phường Thạnh Mỹ Lợi, quận 2, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, thuốc kem, gel, mỡ và cao xoa;

* Thuốc từ dược liệu: Thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

554/GCN-QLD

23-11-2016

23-11-2019

VN-075

 » Công ty cổ phần Dược phẩm VCP » Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

86

Công ty cổ phần Dược phẩm VCP

Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel dùng ngoài, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột nhão, cao dán, thuốc xịt mũi và thuốc nhỏ mũi.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (Penicillin & Cephalosporin): Thuốc bột pha tiêm.

* Thuốc từ cao dược liệu, cốm dược liệu, bột dược liệu: Viên hoàn nhỏ giọt, viên nén, viên nén ngậm, viên nén nhai, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

255/GCN-QLD

07-07-2017

07-07-2020

87

Công ty cổ phần Dược phẩm VCP

Xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội.

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô); Cốm, bột dược liệu; Khác (Tinh dầu; Dược liệu sơ chế - chế biến; Vị thuốc cổ truyền; Vị thuốc cổ truyền dạng cốm).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Nguyên liệu từ dược liệu.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

369/GCN-QLD

17-06-2019

19-01-2022

VN-076

 » Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (F.T. PHARMA) » Số 930 C2 đường C, khu công nghiệp Cát Lái,  phường Thạnh Mỹ Lợi, cụm II,  quận 2, thành phố Hồ Chí Minh.

88

Công ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (F.T. PHARMA)

Số 930 C2 đường C, khu công nghiệp Cát Lái,  phường Thạnh Mỹ Lợi, cụm II,  quận 2, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc cốm, thuốc bột, hỗn dịch uống, gel uống, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc tiêm nước, thuốc nhỏ mắt, dung dịch vô trùng rửa vết thương.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

75/GCN-QLD

27-02-2017

27-02-2020

VN-077

 » Công ty cổ phần Dược và Vật tư Y tế Bình Thuận (PHAPHARCO) » Số 192, đường Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, thành phố Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận.

89

Công ty cổ phần Dược và Vật tư Y tế Bình Thuận (PHAPHARCO)

Số 192, đường Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, thành phố Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem và thuốc mỡ.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

287/GCN-QLD

21-05-2018

21-05-2021

VN-078

 » Công ty TNHH Nam Dược » Lô M13 (C4-9), khu công nghiệp Hòa Xá, xã Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

90

Công ty TNHH Nam Dược

Lô M13 (C4-9), khu công nghiệp Hòa Xá, xã Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

* Nguyên liệu từ dược liệu: cao đặc, cao khô, cao lỏng.

* Thuốc dược liệu (từ dược liệu): viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, chè thuốc, si rô thuốc, dung dịch thuốc uống, dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc hỗn dịch, nhũ tương, cồn thuốc, thuốc xịt mũi dạng lỏng, thuốc hít dạng lỏng, dầu gió, thuốc kem, thuốc mỡ và thuốc gel.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

609/GCN-QLD

20-12-2016

20-12-2019

VN-079

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim » Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

91

Công ty cổ phần Dược phẩm Sao Kim

Khu công nghiệp Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc thuộc danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực ): Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, pellet, thuốc đạn và thuốc trứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

704/GCN-QLD

08-10-2018

08-10-2021

VN-080

 » Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam » Số 8, đường TS 3, khu công nghiệp Tiên Sơn, tỉnh Bắc Ninh.

92

Công ty TNHH Dược phẩm Vellpharm Việt Nam

Số 8, đường TS 3, khu công nghiệp Tiên Sơn, tỉnh Bắc Ninh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên nén phân tán, viên nén phóng thích biến đổi, viên nén phóng thích kéo dài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

522/GCN-QLD

23-11-2017

23-11-2020

VN-081

 » Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm) » Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương.

93

Công ty Cổ phần Dược phẩm Đạt Vi Phú (Davipharm)

Lô M7A, đường D17, khu công nghiệp Mỹ Phước 1, phường Thới Hòa, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; viên nang mềm; thuốc gel, dung dịch, hỗn dịch và nhũ dịch uống đóng túi; thuốc mỡ, thuốc gel và thuốc kem.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

345/GCN-QLD

12-06-2018

12-06-2021

VN-082

 » Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại Dược phẩm Thành Nam » Số 60, đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

94

Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất thương mại Dược phẩm Thành Nam

Số 60, đại lộ Độc Lập, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực): Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

568/GCN-QLD

29-08-2018

29-08-2021

VN-083

 » Công ty Dược phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam » Quốc lộ 51, khu công nghiệp Mỹ Xuân A2, huyện Tân Thành, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.

95

Công ty Dược phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam

Quốc lộ 51, khu công nghiệp Mỹ Xuân A2, huyện Tân Thành, tỉnh Bà Rịa - Vũng Tàu.

Thuốc dầu xoa và ống hít chứa tinh dầu.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

444/GCN-QLD

05-07-2018

05-07-2021

VN-084

 » Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam » Số 300C, đường Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ.

96

Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam

Số 300C, đường Nguyễn Thông, phường An Thới, quận Bình Thủy, thành phố Cần Thơ.

* Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài, cồn thuốc); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

209/GCN-QLD

08-04-2019

12-12-2021

VN-085

 » Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương » Số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

97

Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương

Số 102 phố Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc dùng làm thuốc; thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực): Dung dịch thuốc tiêm tiệt trùng cuối và không tiệt trùng cuối, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, dung dịch rửa vết thương, viên nang mềm, thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, sirô, hỗn dịch, nhũ dịch), thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch), thuốc kem dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài, gel dùng ngoài;

* Thuốc dược liệu: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên hoàn cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

748/GCN-QLD

29-10-2018

29-10-2021

VN-086

 » Nhà máy HDPHARMA EU - Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương » Thửa đất số 307, Cụm công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

98

Nhà máy HDPHARMA EU - Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương

Thửa đất số 307, Cụm công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

* Thuốc dược liệu: Sirô, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, rượu thuốc;

* Dược liệu đã chế biến, cao lỏng, cao đặc.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

141/GCN-QLD

24-04-2017

24-04-2020

99

Nhà máy HDPHARMA EU - Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Hải Dương

Thửa đất số 307, Cụm công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp có chứa chất gây nghiện, chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

92/GCN-QLD

26-02-2019

10-01-2022

VN-087

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân » * Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, xã Mỹ Xá. thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định;

* Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, xã Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

100

Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Dân

Cơ sở 1: Lô E2, đường N4, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Lộc Hòa, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định;

Cơ sở 2: Lô N8, đường N5, khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

* Thuốc sản xuất vô trùng (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung dịch thuốc tiêm truyền; Thuốc nhỏ mắt); Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin).

* Thuốc tiệt trùng cuối (Cơ sở 2): Thuốc dạng lỏng thể tích lớn (Dung dịch thuốc tiêm truyền); Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc tiêm dung dịch; Dung dịch thuốc tiêm truyền).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Viên nang cứng (Cơ sở 2); Viên nang cứng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai (Cơ sở 2)); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (Cơ sở 2); Thuốc bột, thuốc cốm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim (Cơ sở 2); Viên nén, viên nén bao phim chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin (Cơ sở 1)); Thuốc không vô trùng khác (Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt (Cơ sở 2)).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc tiệt trùng cuối, Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng (Cơ sở 1): Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

745/GCN-QLD

11-12-2019

28-11-2020

VN-088

 » Công ty cổ phần Dược Minh Hải » Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau.

101

Công ty cổ phần Dược Minh Hải

Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin và nhóm Cephalosporin); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài, thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin và nhóm Cephalosporin); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh Penicillin, Cephalosporin); Viên bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ; Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp có chứa chất gây nghiện, chất hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào, chất kìm tế bào, hormon sinh dục); thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

420/GCN-QLD

16-07-2019

19-01-2022

VN-089

 » Công ty Liên doanh Dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (ME-AUSPHARM) » Lô III - 18, đường số 13, nhóm Công nghiệp III, khu công nghiệp Tân Bình, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh.

102

Công ty Liên doanh Dược phẩm Mebiphar - Austrapharm (ME-AUSPHARM)

Lô III - 18, đường số 13, nhóm Công nghiệp III, khu công nghiệp Tân Bình, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nang mềm, sirô, dung dịch thuốc uống và hỗn dịch thuốc uống;

* Thuốc chứa vi sinh vật: Thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

338/GCN-QLD

01-06-2018

01-06-2021

VN-090

 » Chi nhánh Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (SAGOPHA) » Số 27, VSIP, đường số 6, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

103

Chi nhánh Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (SAGOPHA)

Số 27, VSIP, đường số 6, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc từ dược liệu: viên nén, viên nang cứng, viên bao phim, viên bao đường, viên ngậm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ;

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc bột dùng ngoài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

826/GCN-QLD

13-12-2018

13-12-2021

VN-091

 » Công ty Cổ phần US Pharma USA » Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

104

Công ty Cổ phần US Pharma USA

Lô B1-10, đường D2, khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Viên nén sủi bọt, Thuốc bột sủi bọt, Thuốc cốm sủi bọt); Thuốc dạng bán rắn (Kem, mỡ, gel dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, Viên bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); Viên bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (từ dược liệu đã chế biến): Viên nang cứng; Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc dùng làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục)*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

100/GCN-QLD

27-02-2019

20-09-2021

VN-092

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Me di sun » Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương.

105

Công ty cổ phần Dược phẩm Me di sun

Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

492/GCN-QLD

30-07-2018

30-07-2021

106

Công ty cổ phần Dược phẩm Me di sun

Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Non-β; Cephalosporin); Viên nang mềm; Viên nhai; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Hỗn dịch uống; Nhũ dịch uống; Gel uống); Dạng bào chế rắn khác (Non-β: Thuốc bột, thuốc cốm; Cephalosporin: Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Non-β: Viên nén, viên bao, viên ngậm; Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nhai; Viên nén (Viên nén, viên bao, viên ngậm).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng; Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

243//GCN-QLD

08-06-2020

12-03-2023

VN-093

 » Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (DNA PHARMA) » 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An.

107

Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (DNA PHARMA)

68 đường Nguyễn Sỹ Sách, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

366/GCN-QLD

24-08-2016

24-08-2019

VN-094

 » Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (LADOPHAR) » Số 18, đường Ngô Quyền, phường 6, thành phố Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng.

108

Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (LADOPHAR)

Số 18, đường Ngô Quyền, phường 6, thành phố Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền (từ cao, cốm, bột): Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Sirô uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột; Thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường).

* Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

39/QĐ-QLD

11-02-2020

13-09-2022

VN-095

 » Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (LADOPHAR) » Khu công nghiệp Phú Hội - Đức Trọng - Lâm Đồng.

109

Công ty cổ phần Dược Lâm Đồng (LADOPHAR)

Khu công nghiệp Phú Hội - Đức Trọng - Lâm Đồng.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang mềm (viên nang mềm).

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; Nguyên liệu từ dược liệu.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

190/GCN-QLD

28-03-2019

22-01-2022

VN-096

 » Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (DONAIPHARM) » Số 221B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

110

Công ty cổ phần Dược Đồng Nai (DONAIPHARM)

Số 221B, đường Phạm Văn Thuận, phường Tân Tiến, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc uống dạng lỏng đóng túi và thuốc nước dùng ngoài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

76/GCN-QLD

27-02-2017

27-02-2020

VN-097

 » Công ty TNHH Dược phẩm Glomed » Số 29A, Đại lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

111

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Số 29A, Đại lộ Tự Do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm, viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

236/GCN-QLD

07-06-2016

07-06-2019

VN-098

 » Công ty TNHH Dược phẩm Glomed » Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

112

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Số 35, Đại lộ Tự do, khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: 2.1).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

73/GCN-QLD

27-02-2020

26-12-2022

VN-099

 » Công ty cổ phần Dược Vacopharm » Km 1954 Quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An.

113

Công ty cổ phần Dược Vacopharm

Km 1954 Quốc lộ 1A, phường Tân Khánh, thành phố Tân An, tỉnh Long An.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc cốm, thuốc bột, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

555/GCN-QLD

23-11-2016

23-11-2019

VN-100

 » Công ty cổ phần Sinh Học Dược phẩm Ba Đình (BABIOPHAR) » Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh.

114

Công ty cổ phần Sinh Học Dược phẩm Ba Đình (BABIOPHAR)

Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh.

* Thuốc không vô trùng (Hormon): Viên nang mềm; Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

208/GCN-QLD

08-04-2019

04-12-2021

VN-101

 » Công ty ROUSSEL Việt Nam » Số 01, đường số 3, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

115

Công ty ROUSSEL Việt Nam

Số 01, đường số 3, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc kem và thuốc mỡ.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

546/GCN-QLD

29-11-2017

29-11-2020

VN-102

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm » - Nhà máy Tân dược: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm. Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang

- Nhà máy dược liệu: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm – Bình Hòa. Địa chỉ: Lô C4 Khu Công Nghiệp Bình Hòa, xã Bình Hòa, huyện Châu Thành, tỉnh An Giang

116

Công ty cổ phần Dược phẩm Agimexpharm

- Nhà máy Tân dược: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm – Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm. Địa chỉ: Đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, thành phố Long Xuyên, tỉnh An Giang

- Nhà máy dược liệu: Chi nhánh Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm – Bình Hòa. Địa chỉ: Lô C4 Khu Công Nghiệp Bình Hòa, xã Bình Hòa, huyện Châu Thành, tỉnh An Giang

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống, hỗn dịch thuốc uống, nhũ dịch thuốc uống, siro thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim).

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch thuốc dùng ngoài;dầu thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng, cao khô).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

147/GCN-QLD

13-03-2019

14-12-2021

VN-104

 » Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (SAVIPHARM J.S.C) » Lô Z01-02-03a, Khu công nghiệp trong Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.

117

Công ty cổ phần dược phẩm Savi

Lô Z01-02-03a, KCN/KCX Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Q7, TP HCM, Việt Nam

Thuốc viên nén bao phim

Japan-GMP

Cơ quan thẩm quyền Nhật Bản

Number of Accreditation: AG11000002;
System Filing Number: 5122708036691

08-02-2016

31-08-2020

118

Công ty cổ phần Dược phẩm SaVi (SAVIPHARM J.S.C)

Lô Z01-02-03a, Khu công nghiệp trong Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén, viên nén bao phim; Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: Thuốc không vô trùng).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục)
.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

238/GCN-QLD

04-06-2020

09-01-2023

119

SaVi Pharmaceutical Joint-stock Company

Lot Z01-02-03a Industry Zone, Tan Thuan Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, 756200, Vietnam

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén sủi.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Hungary

OGYÉI/22758-6/2019

28-11-2019

30-08-2022

VN-105

 » Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Thái Bình (Thaibiphar) » Km 4, đường Hùng Vương, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.

120

Công ty cổ phần Dược Vật tư Y tế Thái Bình (Thaibiphar)

Km 4, đường Hùng Vương, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

284/GCN-QLD

21-05-2018

21-05-2021

VN-106

 » Công ty TNHH Dược phẩm Detapham » 324F/10, đường Hoàng Quốc Việt, phường An Bình, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

121

Công ty TNHH Dược phẩm Detapham

324F/10, đường Hoàng Quốc Việt, phường An Bình, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem và thuốc mỡ.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

09/GCN-QLD

08-01-2018

08-01-2021

VN-107

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông » Lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

122

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông

Lô số 07, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm, viên sủi bọt, cốm sủi bọt, bột sủi bọt, thuốc nước uống, hỗn dịch uống, gel uống, thuốc nước dùng ngoài;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

131/GCN-QLD

11-04-2017

11-04-2020

VN-108

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông - Chi nhánh I » Lô 68, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

123

Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông - Chi nhánh I

Lô 68, đường số 2, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc từ cao, bột dược liệu: Thuốc viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

671/GCN-QLD

25-09-2018

25-09-2021

VN-109

 » Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam » Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh.

124

Công ty cổ phần liên doanh Dược phẩm Éloge France Việt Nam

Khu Công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (Non-β; Penicillin; Cephalosporin); Dạng bào chế rắn khác (Non-β: Thuốc bột, thuốc cốm; Penicillin: Thuốc bột, thuốc cốm; Cephalosporin: Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Non-β: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường; Penicillin: Viên nén, viên bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược chất thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

468/GCN-QLD

06-08-2019

12-03-2022

VN-110

 » Công ty TNHH Dược phẩm - Dược liệu OPODIS » Lô 78, khu chế xuất và công nghiệp Linh Trung III, xã An Tịnh, huyện Trảng Bàng, tỉnh Tây Ninh.

125

Công ty TNHH Dược phẩm - Dược liệu OPODIS

Lô 78, khu chế xuất và công nghiệp Linh Trung III, xã An Tịnh, huyện Trảng Bàng, tỉnh Tây Ninh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc nước dùng ngoài và dầu thuốc.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

296.1/GCN-QLD

15-08-2017

15-08-2020

VN-111

 » Công ty TNHH MTV 120 Armephaco » Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội.

126

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, Thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, Viên bao phim, Viên bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

215/GCN-QLD

10-04-2019

06-02-2021

VN-112

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ » Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

127

Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

286/GCN-QLD

21-05-2018

21-05-2021

128

Công ty cổ phần Dược phẩm Trường Thọ

Lô M1, đường N3, khu công nghiệp Hòa Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định.

* Thuốc dược liệu (bao gồm cả thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc): viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên hoàn mềm, viên hoàn cứng, viên nang cứng, trà thuốc, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống, dung dịch thuốc dùng ngoài, cồn thuốc;

* Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu (bao gồm cả nguyên liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc): cao khô, cao đặc, cao lỏng, dược liệu đã chế biến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

828/GCN-QLD

13-12-2018

13-12-2021

VN-113

 » Công ty cổ phần dược Enlie » Đường NA6, Khu công nghiệp Mỹ Phước 2, phường Mỹ Phước, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương

129

Công ty cổ phần Dược Becamex

Đường NA6, khu công nghiệp Mỹ Phước 2, thị trấn Mỹ Phước, huyện Bến Cát, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

544/GCN-QLD

29-11-2017

29-11-2020

VN-114

 » Công ty TNHH Suheung Việt Nam » Đường số 1, khu công nghiệp Long Thành, xã Tam An, huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai.

130

Công ty TNHH Suheung Việt Nam

Đường số 1, khu công nghiệp Long Thành, xã Tam An, huyện Long Thành, tỉnh Đồng Nai.

Vỏ nang cứng gelatin dùng làm thuốc.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

224/GCN-QLD

30-03-2018

30-03-2021

VN-115

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam » Số 43, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

131

Công ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam

Số 43, đường số 8, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt, thuốc nước uống, sirô, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén không bao, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

463/GCN-QLD

18-07-2018

18-07-2021

VN-116

 » Công ty cổ phần Euvipharm » Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An.

132

Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm - Thành viên tập đoàn F.I.T

Ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin, Penicillin); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nước dùng ngoài; Thuốc nhỏ mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Hỗn dịch uống, Sirô thuốc, Dung dịch uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin, Penicillin); viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, viên bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin, Penicillin)).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

110/GCN-QLD

04-03-2019

17-10-2021

VN-117

 » Công ty cổ phần Dược S. Pharm » Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng.

133

Công ty cổ phần Dược S. Pharm

Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm;

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

58/GCN-QLD

15-02-2017

15-02-2020

134

Công ty cổ phần Dược S. Pharm

Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực): Thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước dùng ngoài, thuốc kem, thuốc mỡ;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: thuốc viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

10/GCN-QLD

09-01-2019

09-01-2022

VN-118

 » Công ty cổ phần Công nghệ Cao Traphaco (Traphaco-CNC) » Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên.

135

Công ty cổ phần Công nghệ Cao Traphaco (Traphaco-CNC)

Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên.

* Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, cao thuốc, thuốc nước uống và thuốc nước dùng ngoài;

* Nguyên liệu làm thuốc: Dược liệu đã chế biến, cao lỏng, cao đặc, cao khô, cốm và bột.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

341/GCN-QLD

05-06-2018

05-06-2021

VN-119

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (FORIPHARM) » Số 28, Đường 351, Xã Nam Sơn, Huyện An Dương, Thành phố Hải Phòng

136

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (FORIPHARM)

Số 28, Đường 351, Xã Nam Sơn, Huyện An Dương, Thành phố Hải Phòng

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài; Dầu xoa; Cồn thuốc); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch thuốc uống; Sirô; Cao lỏng; Rượu thuốc); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột; Thuốc cốm); Viên nén (Viên nén; Viên nén bao phim; Viên nén bao đường); Viên hoàn (Viên hoàn cứng; Viên hoàn mềm); Thuốc khác (Cao xoa; Trà thuốc).

     * Xuất xưởng thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao lỏng); Cốm, bột dược liệu (Bột dược liệu); Khác (Dược liệu đã chế biến).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền; Nguyên liệu từ dược liệu.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc chứa dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc làm thuốc.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

101/GCN-QLD

27-02-2019

08-06-2021

137

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 3 (FORIPHARM)

Số 28, Đường 351, Xã Nam Sơn, Huyện An Dương, Thành phố Hải Phòng

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng (Sirô thuốc; Dung dịch thuốc uống; Nhũ dịch thuốc uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Bao gồm cả thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

635/GCN-QLD

14-10-2019

05-04-2022

VN-120

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội (Hanoi pharma JSC) » Lô số 15, khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

138

Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội (Hanoi pharma JSC)

Lô số 15, khu công nghiệp Quang Minh, xã Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Thuốc nhỏ mũi, thuốc nhỏ tai); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

237/QĐ-QLD

16-04-2019

24-01-2022

VN-121

 » Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen » Lô I-5C, Khu công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, quận 9, thành phố Hồ Chí Minh.

139

Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen

Lô I-5C, Khu công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, quận 9, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc chứa chất độc tế bào, kìm tế bào: Dung dịch tiêm, bột pha tiêm đông khô;

* Thuốc không chứa kháng sinh β-Lactam: Dung dịch tiêm, bơm tiêm đóng sẵn, bột pha tiêm đông khô.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

543/GCN-QLD

29-11-2017

29-11-2020

140

Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen

Lô I-5C, Khu công nghệ cao, phường Tăng Nhơn Phú A, quận 9, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch tiêm đóng lọ; Dung dịch đóng bơm tiêm).

* Xuất xưởng thuốc vô trùng (Tất cả các dạng thuốc ở mục: 1.1).

* Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (Thuốc tiêm bột đông khô; Dung dịch tiêm đóng lọ; Dung dịch đóng bơm tiêm).

* Xuất xưởng thuốc sinh học (Tất cả các dạng thuốc ở mục: 3.1).

* Nguyên liệu sinh học (Recombinant human Interferon Alfa-2a, Recombinant human Interferon lambda 1; PEG-Interferon Alfa-2a, PEG-Interferon lambda 1; Recombinant human Erythropoietin Alfa (EPO Alfa); Filgrastim (G-CSF), PEG-Filgrastim (PEG G-CSF); Insulin Lispro, Human Insulin, Insulin Aspart, Insulin Glargine; Trastuzumab, Bevacizumab, Rituximab, Nivolumab, Ipilimumab, Adalimumab; Darbepoetin; Etanercept; Factor VIII (Moroctocog Alfa), Factor IX (Nonacog Alfa)):

* Đóng gói sơ cấp: Khác (Nguyên liệu sinh học).

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng, Thuốc sinh học; Khác (Nguyên liệu sinh học).

* Kiểm tra chất lượng (Lab 1 - Sản phẩm sinh học, nguyên liệu sinh học; Lab 2 - Sản phẩm hóa dược): Vi sinh (Độ vô trùng (Lab 1 và Lab 2); Giới hạn nhiễm khuẩn (Lab 1 và Lab 2); Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật (Lab 2)); Hóa học / Vật lý (Lab 1 và Lab 2); Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn (Lab 1 và Lab 2); Thử độc tính bất thường (Lab 1); Phép thử khác: (Thử hoạt tính sinh học của các hoạt chất sinh học (Lab 1))).

(*Mục Nguyên liệu sinh học và Thuốc công nghệ sinh học: Sản xuất bằng công nghệ ADN tái tổ hợp trên tế bào vi khuẩn và tế bào động vật; Lab 1 kiểm nghiệm cho sản phẩm sinh học, nguyên liệu sinh học; Lab 2 kiểm nghiệm cho sản phẩm hóa dược, bao gồm cả độc tế bào/kìm tế bào.*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

72/GCN-QLD

27-02-2020

03-12-2022

VN-122

 » Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Dược » Lô F3, đường N5, khu công nghiệp Nam Tân Uyên, Phường Khánh Bình, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

141

Công ty TNHH Thiên Dược

Lô F3, đường N5, khu công nghiệp Nam Tân Uyên, Phường Khánh Bình, Thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc từ dược liệu: Viên nang cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

219/GCN-QLD

09-06-2017

09-06-2020

VN-123

 » Công ty cổ phần Hóa Dược Việt Nam » Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội.

142

Công ty cổ phần Hóa Dược Việt Nam

Số 192, phố Đức Giang, phường Thượng Thanh, quận Long Biên, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nhai; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch, hỗn dịch, sirô); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ); Viên nén (Viên nén, viên bao phim, viên bao đường); Miếng dán.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Nguyên liệu hóa dược: Nguyên liệu không vô trùng (Dạng bột: Magnesi carbonat base, Magnesi stearat, Magnesi sulfat, Magnesi trisilicat, Magnesi clorid, Magnesi lactat, Natri clorid, Terpin hydrat, Berberin clorid, Calci carbonat, Calci lactate pentahydrat, Calci phosphat, Calci hydrogen phosphat, Bột Talc, Nabica, Sắt (II) oxalat, Bari sulfat, Kẽm lactat dihydrat, Kali nhôm sulfat, Kali clorid, Taurin; Dạng hạt: Vôi soda; Dạng lỏng: Diethyl phtalat (D.E.P), Cồn tuyệt đối, Cồn 96%, Calci clorid).

* Nguyên liệu từ dược liệu: Cao dược liệu (Cao đặc, cao khô).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng, Nguyên liệu hóa dược, Nguyên liệu từ dược liệu.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng, Nguyên liệu hóa dược, Nguyên liệu từ dược liệu.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

704/GCN-QLD

20-11-2019

20-06-2022

VN-125

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái (Ypharco) » Số 725, đường Yên Ninh, phường Minh Tân, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái.

143

Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái (Ypharco)

Số 725, đường Yên Ninh, phường Minh Tân, thành phố Yên Bái, tỉnh Yên Bái.

* Thuốc từ dược liệu và thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nang cứng, thuốc cốm, thuốc bột, thuốc hoàn bao, thuốc nước uống và thuốc nước dùng ngoài.

* Nguyên liệu từ dược liệu: thuốc phiến, cao.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

08/GCN-QLD

08-01-2018

08-01-2021

VN-126

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Hải Phòng (HAIPHARCO) » Số 1, phố Tây Sơn, phường Trần Thành Ngọ, quận Kiến An, thành phố Hải Phòng.

144

Công ty cổ phần Dược phẩm Hải Phòng (HAIPHARCO)

Số 1, phố Tây Sơn, phường Trần Thành Ngọ, quận Kiến An, thành phố Hải Phòng.

* Thuốc không chứa kháng sinh β-Lactam: Thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, viên nén, viên bao phim, viên bao đường, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng và viên nang mềm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

577/GCN-QLD

28-10-2015

28-10-2018

145

Công ty cổ phần Dược phẩm Hải Phòng (HAIPHARCO)

Số 1, phố Tây Sơn, phường Trần Thành Ngọ, quận Kiến An, thành phố Hải Phòng.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc nước dùng ngoài, thuốc bột dùng ngoài, thuốc mỡ dùng ngoài;

* Thuốc dược liệu: Viên nén, viên bao đường, viên nang cứng, viên hoàn cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nước uống;

* Nguyên liệu làm thuốc (từ dược liệu): Dược liệu sơ chế chế biến, dịch chiết, cao lỏng, cao đặc, cao khô.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

510/GCN-QLD

19-10-2016

19-10-2019

VN-127

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Khang Minh » D19/37K, hương lộ 80, ấp 4, xã Vĩnh Lộc B, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh.

146

Công ty cổ phần Dược phẩm Khang Minh

D19/37K, hương lộ 80, ấp 4, xã Vĩnh Lộc B, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh.

* Nguyên liệu làm thuốc từ dược liệu: dược liệu đã sơ chế, cao lỏng, cao đặc, cao khô, cốm, bột;

* Thuốc thành phẩm từ dược liệu: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, thuốc cốm, thuốc bột, thuốc nước uống và thuốc thang.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

336/GCN-QLD

31-05-2018

31-05-2021

VN-128

 » Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) » * Cơ sở 1: Số 40, VSIP II đường số 6, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

* Cơ sở 2: Số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II-A, xã Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

147

Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)

* Cơ sở 1: Số 40, VSIP II đường số 6, khu công nghiệp Việt Nam - Singapore II, khu liên hợp công nghiệp - dịch vụ - đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

223/GCN-QLD

30-03-2018

30-03-2021

Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)

* Cơ sở 2: Số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II-A, xã Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc kem, gel, mỡ dùng ngoài và thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

223/GCN-QLD

30-03-2018

30-03-2021

148

Medochemie (Far East) Ltd., (Oral Facility)

No. 40, VSIP II Street 6, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Service-Urban Complex, Hoa Phu ward, Thu Dau Mot city, Binh Duong province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén (bao gồm cả viên bao phim).
* Sản phẩm được lưu hành tại Cyprus: Viên nén Hurmat 25mg (Captopril 25mg). Tên tại Cyprus: Rilcapton 25mg.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Cộng hòa Síp

MED08/2018/001

09-03-2018

14-12-2020

VN-129

 » Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông) » Số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II-A, xã Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

149

Công ty TNHH Medochemie (Viễn Đông)

Số 10, 12 và 16 VSIP II-A, đường số 27, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II-A, xã Vĩnh Tân, thị xã Tân Uyên, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

* Thuốc chứa kháng sinh Cephalosporin: Thuốc tiêm bột.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

223/GCN-QLD

14-06-2017

14-06-2020

150

Medochemie (Far East) Ltd., (Liquids and Semi-solids Facility)

No 10, 12 and 16, VSIP II-A, Street 27, Vietnam Singapore Industrial Park II-A, Vinh Tan commune, Tan Uyen town, Binh Duong province, Vietnam

* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn (Thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ).

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Cộng hòa Síp

MED09/2018/001

09-03-2018

14-12-2020

151

Medochemie (Far East) Ltd., (Aseptic Cephalosporin Facility)

No 10, 12 and 16, VSIP II-A, Street 27, Vietnam-Singapore Industrial Park II-A, Vinh Tan commune, Tan Uyen town, Binh Duong province, Vietnam

* Thuốc vô trùng:
    + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng sinh Cephalosporin.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Cộng hòa Síp

MED10/2017/001

14-06-2017

15-03-2020

VN-130

 » Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam » Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.

152

Công ty cổ phần Fresenius Kabi Việt Nam

Khu vực 8, phường Nhơn Phú, thành phố Quy Nhơn, tỉnh Bình Định.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch thuốc tiêm, dung dịch thuốc tiêm truyền (bao gồm cả thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

396/GCN-QLD

21-06-2018

21-06-2021

VN-131

 » Công ty cổ phần tập đoàn Merap » Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên.

153

Công ty cổ phần tập đoàn Merap

Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên.

+ Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (bao gồm cả thuốc trong Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực và thuốc thuộc Danh mục thuốc độc và nguyên liệu độc làm thuốc): thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ tai, thuốc nước dùng ngoài (dung dịch, nhũ dịch, hỗn dịch), thuốc nước uống, thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel;

+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm của Công ty cổ phần tập đoàn Merap tại địa chỉ Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

782/GCN-QLD

04-12-2018

04-12-2021

VN-133

 » Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam » Số 19, đường số 18, phường Linh Chiểu, quận Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh.

154

Công ty cổ phần Dược Nature Việt Nam

Số 19, đường số 18, phường Linh Chiểu, quận Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài); Thuốc dạng bán rắn (Gel dùng ngoài).

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

576/GCN-QLD

27-09-2019

19-08-2022

VN-134

 » Công ty TNHH sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy » Khu công nghiệp công nghệ cao I, khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km 29, đại lộ Thăng Long, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội.

155

Công ty TNHH sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy

Khu công nghiệp công nghệ cao I, khu công nghệ cao Hòa Lạc, Km 29, đại lộ Thăng Long, huyện Thạch Thất, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: dung dịch thuốc tiêm, thuốc bột pha tiêm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

675/GCN-QLD

27-09-2018

27-09-2021

VN-135

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm » Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.

156

Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm

Lô 12, Đường số 8, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, thuốc cốm và thuốc nước uống

* Thuốc từ cao dược liệu, bột dược liệu: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

255/GCN-QLD

24-04-2018

24-04-2021

VN-136

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Am vi (Amvipharm) » Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

157

Công ty cổ phần Dược phẩm Am vi (Amvipharm)

Lô B14-3, lô B14-4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc tiêm truyền, dung dịch thẩm phân máu, dung dịch thẩm phân phúc mạc, dung dịch/hỗn dịch/gel uống đóng túi, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

07/GCN-QLD

08-01-2018

08-01-2021

158

Công ty cổ phần Dược phẩm Am vi (Amvipharm)

Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép (Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Carbapenem).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin): Viên nang cứng; Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Viên nén (Viên nén, Viên nén bao phim, Viên nén bao đường).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sản xuất vô trùng; Thuốc không vô trùng; Khác (bao gồm cả thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam).

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

463/GCN-QLD

02-08-2019

16-03-2022

VN-137

 » Công ty TNHH Dược phẩm Fito Pharma » Số 26 Bis/1, Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

159

Công ty TNHH Dược phẩm Fito Pharma

Số 26 Bis/1, Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương.

* Thuốc từ dược liệu: Viên nén, viên bao phim và viên nang cứng, cao lỏng, sirô thuốc, rượu thuốc, dung dịch thuốc uống, dầu gió, cồn thuốc, dung dịch thuốc dùng ngoài chứa tinh dầu, dược liệu đã chế biến và thuốc phiến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

251/GCN-QLD

07-07-2017

07-07-2020

VN-138

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Bepharco) » Số 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

160

Công ty cổ phần Dược phẩm Bến Tre (Bepharco)

Số 6A3, Quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre.

* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (Hỗn dịch uống, thuốc nước uống, sirô, gel uống).

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Hóa học / Vật lý.

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

527/QĐ-QLD

27-08-2019

23-05-2022

VN-139

 » Công ty TNHH Dược phẩm và thương mại Thành Công » Km 6+200, Quốc lộ 38, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tinh Bắc Ninh.

161

Công ty TNHH Dược phẩm và thương mại Thành Công

Km 6+200, Quốc lộ 38, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tinh Bắc Ninh.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt và thuốc cốm sủi bọt

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

600/GCN-QLD

14-12-2016

14-12-2019

VN-140

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Dopharma) » Nhà máy sản xuất dược phẩm: Lô số 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

162

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Dopharma)

Nhà máy sản xuất dược phẩm: Lô số 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc kem, mỡ, gel và dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, thuốc bột và thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

341/GCN-QLD

04-08-2016

04-08-2019

163

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Dopharma)

Nhà máy sản xuất dược phẩm: Lô số 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Viên nang mềm, thuốc nước uống;

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

273/GCN-QLD

21-07-2017

21-07-2020

164

Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Dopharma)

Nhà máy sản xuất dược phẩm: Lô số 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: dung dịch dùng ngoài, cao xoa, thuốc hít.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

842/GCN-QLD

20-12-2018

20-12-2021

VN-141

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd » * Nhà máy sản xuất: Lô Y01-02A, đường Tân Thuận, khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.

* Kho bảo quản: Lô 17, đường số 3, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

165

Công ty cổ phần Dược phẩm Tenamyd

* Nhà máy sản xuất: Lô Y01-02A, đường Tân Thuận, khu công nghiệp/Khu chế xuất Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.

* Kho bảo quản: Lô 17, đường số 3, Khu công nghiệp Tân Tạo, quận Bình Tân, thành phố Hồ Chí Minh.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.

* Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp:

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

385/GCN-QLD

01-07-2019

03-04-2022

166

Tenamyd Pharmaceutical Corporation

Lot. Y.01-02A, Tan Thuan Street, Tan Thuan Industrial Park/Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam

* Thuốc vô trùng:
    + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin.

EU-GMP

Cơ quan thẩm quyền Bulgary

BG/GMP/2020/168

16-01-2020

09-10-2022

VN-142

 » Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh » Lô B3, Cụm công nghiệp thị trấn Phùng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội.

167

Công ty TNHH Dược phẩm Hoa Linh

Lô B3, Cụm công nghiệp thị trấn Phùng, huyện Đan Phượng, thành phố Hà Nội.

* Thuốc dược liệu: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm; sirô, dung dịch thuốc uống, cao lỏng, viên kẹo ngậm, thuốc kem, gel, thuốc mỡ, dung dịch dùng ngoài và cồn thuốc dùng ngoài.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

130/GCN-QLD

11-04-2017

11-04-2020

VN-143

 » Công ty cổ phần dược phẩm QD-MELIPHAR » Thôn Duyên Trường, xã Duyên Thái, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội.

168

Công ty TNHH Dược phẩm Mê Linh

Thôn Duyên Trường, xã Duyên Thái, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội.

* Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Thuốc viên nén, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang mềm, thuốc nước uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

608/GCN-QLD

20-12-2016

20-12-2019

VN-144

 » Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang » Lô B2-B3, khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.

169

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2-B3, khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.

* Thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam (Cephalosporin và Penicillin): Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột pha hỗn dịch uống và thuốc cốm pha hỗn dịch uống.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

836/GCN-QLD

17-12-2018

17-12-2021

170A

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang

Lô B2-B3, khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nhai; Thuốc bột, thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc cốm, thuốc cốm pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén ngậm, viên bao phim); Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt, thuốc cốm sủi bọt.

* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý.

(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc dạng phối hợp chứa dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc; thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục))

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

09/GCN-QLD

09-01-2020

15-10-2022

170B

Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang.
Tên tiếng anh: DHG Pharmaceutical Plant Branch in Hau Giang

Lot B2-B3 Tan Phu Thanh Industrial Zone- Phase 1, Chau Thanh A District, Hau Giang Province, VietNam.

* Thuốc không vô trùng: Viên nén sủi bọt; thuốc bột sủi bọt.

PIC/S-GMP

Cơ quan thẩm quyền Malaysia

M01/19

24/01/2019

03-08-2021

171

DHG Pharmaceutical Joint-Stock Company - DHG Pharmaceutical Plant Branch in Hau Giang

Lot B2-B3 Tan Phu Thanh Industrial Zone- Phase 1, Tan Phu Thanh commune, Chau Thanh A District, Hau Giang Province, VietNam.

* Thuốc không vô trùng: Viên nén

Japan-GMP

Cơ quan thẩm quyền Nhật Bản

5123008015895

05-02-2019

17-08-2023

VN-145

 » Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn » Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh.

172

Công ty cổ phần Dược phẩm Gia Nguyễn

Đường YP6, khu công nghiệp Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh.

* Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Thuốc nhỏ mắt).

     * Xuất xưởng thuốc vô trùng.

* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (Dung dịch dùng ngoài; Hỗn dịch dùng ngoài; Nhũ dịch dùng ngoài; Thuốc nhỏ mũi; Dung dịch xịt mũi); Thuốc uống dạng lỏng (Dung dịch uống; Hỗn dịch uống; Sirô uống); Dạng bào chế rắn khác (Thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc dạng bán rắn (Kem, gel, mỡ dùng ngoài); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).

     * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc không vô trùng.

* Đóng gói thứ cấp.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn; Định lượng hoạt lực kháng sinh bằng vi sinh vật); Hóa học / Vật lý; Sinh học (Nội độc tố vi khuẩn).

(*Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc thuộc Danh mục thuốc, dược chất thuộc Danh mục chất cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực; thuốc thuộc Danh mục thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc (trừ thuốc chứa chất độc tế bào/kìm tế bào và hormon sinh dục).*)

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

462/QĐ-QLD

02-08-2019

22-01-2022

VN-146

 » Công ty cổ phần thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà » Số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.

173

Công ty cổ phần thương mại Dược vật tư y tế Khải Hà

Số 2A, phố Lý Bôn, tổ 2, phường Tiền Phong, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình.

* Thuốc dược liệu: viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, trà thuốc, thuốc bột, thuốc cốm, sirô thuốc, cao lỏng, viên nang mềm, thuốc bột dùng ngoài, dung dịch dùng ngoài, kem, gel, thuốc thang;

* Nguyên liệu làm thuốc (từ dược liệu): thuốc phiến, cao lỏng, cao đặc, cao khô.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

540/GCN-QLD

28-11-2017

28-11-2020

VN-147

 » Công ty TNHH Đông Dược Phúc Hưng (Đông Dược Phúc Hưng) » Cụm công nghiệp Thanh Oai, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội.

174

Công ty TNHH Đông Dược Phúc Hưng (Đông Dược Phúc Hưng)

Cụm công nghiệp Thanh Oai, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội.

* Thuốc từ dược liệu: Thuốc viên nén, viên bao phim, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, viên hoàn cứng, viên hoàn mềm, thuốc nước uống; * Nguyên liệu từ dược liệu: cao đặc dược liệu, cao khô dược liệu, cao lỏng dược liệu và dược liệu đã chế biến.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

375/GCN-QLD

08-09-2017

08-09-2020

VN-148

 » Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội » Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội.

175

Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, Xã Văn Bình, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội.

Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam: Dung dịch thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi, dung dịch thuốc uống, hỗn dịch thuốc uống, nhũ dịch thuốc uống, sirô, viên nang mềm, thuốc khí dung, thuốc kem, thuốc gel, thuốc mỡ, dung dịch thuốc dùng ngoài, hỗn dịch thuốc dùng ngoài, nhũ dịch thuốc dùng ngoài, thuốc bột, thuốc cốm.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

294/GCN-QLD

11-08-2017

11-08-2020

176

Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội

Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội.

* Thuốc sinh học: Thuốc sinh học khác (Thuốc bột chứa vi sinh; Thuốc uống dạng lỏng chứa vi sinh).

* Xuất xưởng thuốc sinh học.

* Nguyên liệu sinh học (Nguyên liệu dạng bột chứa vi sinh; Nguyên liệu dạng lỏng chứa vi sinh):

* Đóng gói sơ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sinh học và Nguyên liệu sinh học.

* Đóng gói thứ cấp: Tất cả các dạng thuốc ở mục Thuốc sinh học và Nguyên liệu sinh học.

* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (Độ vô trùng; Giới hạn nhiễm khuẩn); Hóa học / Vật lý.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

648/GCN-QLD

21-10-2019

16-03-2022

VN-149

 » Công ty cổ phần Dược OPC Bắc Giang » Thôn Bình An, xã Tiền Phong, huyện Yên Dũng, tỉnh Bắc Giang.

177

Công ty cổ phần Dược OPC Bắc Giang

Thôn Bình An, xã Tiền Phong, huyện Yên Dũng, tỉnh Bắc Giang.

* Nguyên liệu dược liệu: Cao lỏng, cao đặc và cao khô.

WHO-GMP

Cục Quản lý Dược Việt Nam

539/GCN-QLD

28-11-2017

28-11-2020

VN-151