Công văn 4788/QLD-ĐK năm 2018 về cập nhật và đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

TT

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK
(dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối...
(5)

Tiêu chuẩn
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địa chỉ cơ sở sản xuất
(8)

Nước sản xuất
(9)

1

Amcefal

VD-18225-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefamandole Nafate

USP 38

China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd.

No. 9, Last Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu

China

2

Cefazolin

VD-18226-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefazolin Sodium (sterile)

USP 30

NCPC Hehei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 18 YangZi Road, Economic & Technological Development Zone, Shijiazhuang, Hebei

China

3

Cefepime

VD-18227-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefepime (dưới dạng Cefepime Hydrochloride and L- Arginine Sterile)

USP 30

Shenzen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd-

No. 1, Fenghuanggang Huabao Industrial District, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, 518102

China

4

Cefotaxime

VD-18229-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefotaxime Sodium sterile

USP 30

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

No.1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province

China

5

Ceftazidime

VD-18230-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Ceftazidime with Sodium carbonate

USP 30

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co., Ltd.

No.849 Dongjia Town, Licheng District, Jinan

China

6

Ceftriaxone

VD-18231-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Ceftriaxone sodium sterile

USP 30

Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.

No.1. Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong Province

China

7

Cefuroxitric

VD-18232-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefuroxime Sodium (Sterile)

USP 30

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No.98 Hainan Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei

China

8

Cephradine

VD-18233-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cephradine L- Arginine Sterile

USP 30

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd.

No.98 Hainan Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei

China

9

Supoxim 100

VD-18241-13

02/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi

Cefpodoxime proxetil

USP 32

Covalent Laboratories Private Limited

Survey No.374. Gundla Machanoor Village, Hathnoor Mandal, Sangareddy Dist, Telangana

India

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4788/QLD-ĐK
V/v cập nhật và đính chính danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Hà Nội, ngày 21 tháng 3 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK. (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thu Thủy