Công văn 4701/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

ANDOL S (1)

VD-23570-15

17/12/2020

Công ty CPDP Imexpharm

Phenylephrine hydrochloride

USP 38

Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH

Địa chỉ ghi trên phiếu kiểm nghiệm: Karlstr. 15. 32423 Minden, Germany.
Địa chỉ ghi trên chứng nhận GMP: Karlstraße 15-39, 42-44, 32423 Minden, Germany.

Germany

2.

Claminat 1 g(2)

VD-19380-13

09/10/2018

Công ty CPDP Imexpharm

Potassium clavulanate

NSX

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

Potassium clavulanate

NSX

Fermic, S.A de C.V

Reforma #873 Col. San Nicolás Tolentino, Delegación Iztapalapa, C.P. 09850 Mexico, D.F.

Mexico

3.

Claminat 250 mg/ 31,25 mg (3)

VD-19381-13

09/10/2018

Công ty CPDP Imexpharm

Potassium clavulanate

NSX

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

Potassium clavulanate

NSX

Sandoz Industrial Products SpA

Corso Verona, 165 (loc. ROVERETO)-38068 ROVERETO (Trento)

Italy

4.

Claminat 625 mg(4)

VD-19382-13

09/10/2018

Công ty CPDP Imexpharm

Potassium clavulanate

NSX

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

Potassium clavulanate

NSX

Sandoz Industrial Products SpA

Corso Verona, 165 (loc. ROVERETO)-38068 ROVERETO (Trento)

Italy

5.

Claminat 500 mg/ 62,5 mg(5)

VD-20204-13

27/12/2018

Công ty CPDP Imexpharm

Potassium clavulanate

NSX

Lek Pharmaceuticals d.d

Perzonali 47, SI-2391 Prevalje, Slovenia

Slovenia

Potassium clavulanate

NSX

Fermic, S.A de C.V

Reforma #873 Col. San Nicolás Tolentino, Delegación Iztapalapa, C.P. 09850 Mexico, D.F.

Mexico

6.

MEXCOLD ABA 500 (6)

VD-21855-14

12/08/2019

Công ty CPDP Imexpharm

Paracetamol

BP 2016

Hebei Jiheng (group) Pharmaceutical Co., Ltd.

Địa chỉ ghi trên phiếu kiểm nghiệm: No. 368. Jianshe Street, Hengshui City, Hebei Province, 053000, P.R. China

Địa chỉ ghi trên chứng nhận GMP: Southeast Xijingming Village, Donganzhuang Township, Shenzhou Country, Hengsui City, China.

China

Anqiu Lu’an Pharmaceutical Co., Ltd.

No 35, Weixu North Road, Anqiu City, Shandong Province, China.

China

7.

ZOBACTA 2,25 g (7)

VD-26853-17

22/06/2022

Chi nhánh 3 - Công ty CPDP Imexpharm tại Bình Dương

Piperacillin sodium + Tazobactam sodium (8:1) sterile

Tiêu chuẩn nhà sản xuất (In-house)

Nectar Lifesciences Ltd.⁽⁷⁾

Địa chỉ trên CoA: Vill. Saidpura. Tehsil - Derabassi, Distt. Mohali (Pb)

Địa chỉ trên GMP: Village Saidpura, Tehsil Derabassi, District S.A.S Nagar (Mohali)

India

Piperacillin sodium và Tazobactam sodium

Tiêu chuẩn nhà sản xuất (In-house)

Fresenius Kabi Anti-Infectives S.r.l.

Piazza Maestri del Lavoro, 7- 20063 Cernusco S.N.-Milano

Italy

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 4701/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 20 tháng 3 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
 PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy