Công văn 4231/BYT-QLD năm 2017 về cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành
| Số hiệu | 4231/BYT-QLD |
| Ngày ban hành | 27/07/2017 |
| Ngày có hiệu lực | 27/07/2017 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
| Người ký | Trương Quốc Cường |
| Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
|
BỘ
Y TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 4231/BYT-QLD |
Hà Nội, ngày 27 tháng 07 năm 2017 |
|
Kính gửi: |
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương; |
Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định số 2993/QĐ-BYT ngày 19/8/2013 (Đợt 6), Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014 (Đợt 8), Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt 12), Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 (Đợt 14), Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 (Đợt 15) về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.
Thông tin các thuốc được cập nhật tại Danh mục kèm theo công văn này.
Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |
ĐÍNH CHÍNH, CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ
(Ban hành kèm theo văn bản số 4231/BYT-QLD ngày 27/7/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
|
STT |
Tên thuốc |
Hoạt chất |
Hàm lượng |
Dạng bào chế |
Quy cách đóng gói |
Số đăng ký |
Cơ sở sản xuất |
Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất |
Số, ngày, Quyết định công bố |
Nội dung đính chính, cập nhật |
|
1 |
Bactirid 100mg/5ml dry suspension |
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100mg/5ml |
100 mg/5ml |
Bột pha hỗn dịch uống |
Hộp 1 lọ bột để pha 30ml hỗn dịch uống |
VN-20148-16 |
Medicraft Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. |
126-B Industrial Estate Hayatabad Peshawar- Pakistan |
Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 |
Quy cách đóng gói: - Hộp 1 lọ bột pha 30ml hỗn dịch uống; - Hộp 1 lọ bột pha 40 ml hỗn dịch uống; - Hộp 1 lọ bột pha 60 ml hỗn dịch uống; |
|
2 |
Levoquin 250 |
Levofloxacin 250mg |
250 mg |
Viên nén dài bao phim |
Hộp 3 vỉ x 4 viên |
VD-25389-16 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
Số 166-170 Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên |
Đợt 8: Quyết định số 828/QĐ-BYT ngày 11/03/2014; Công văn số 2443/BYT- QLD ngày 10/5/2017. |
Dạng bào chế: Viên nén bao phim. |
|
3 |
Pyzacar 50 |
Losartan kali |
Losartan kali 50 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 2 vỉ x 15 viên |
VD-26431-17 |
Công ty cổ phần Pymepharco |
166-170, Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên |
Đợt 6: Quyết định số 2993/QĐ-BYT ngày 19/8/2013; Công văn số 2443/BYT- QLD ngày 10/5/2017. |
Tên thuốc: Pyzacar 50 mg. |
|
4 |
Panfor SR-500 |
Metformin hydrochlorid 500 mg |
Metformin hydrochlorid 500 mg |
Viên nén phóng thích chậm |
Hộp 5 vỉ x 20 viên |
VN-20018-16 |
Inventia Healthcare Pvt. Ltd |
F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C.. Ambernath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India |
Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 |
Hàm lượng: 500 mg |
|
5 |
Panfor SR-750 |
Metformin hydrochlorid |
750 mg |
Viên nén phóng thích chậm |
Hộp 10 vỉ x 10 viên |
VN-20188-16 |
Inventia Healthcare Pvt. Ltd. |
F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C.. Ambernath (East), Thane 421 506, India |
Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 |
Địa chỉ: F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India |
|
6 |
Pan for SR-1000 |
Metformin hydroclorid |
1000 mg |
Viên nén phóng thích chậm |
Hộp 5 vỉ x 20 viên |
VN-20187-16 |
Inventia Healthcare Pvt. Ltd. |
F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C.. Ambernath (East), Thane 421 506, India |
Đợt 15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 |
- Hoạt chất: Metformin hydrochlorid; - Địa chỉ: F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421 506 Maharashtra State - India |
|
7 |
Cefixime Uphace 50 |
Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) |
50 mg |
Bột pha hỗn dịch uống |
Hộp 10 gói x 1g |
VD-24336-16 |
Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 |
448B, Nguyễn Tất Thành, quận 4, TP. Hồ Chí Minh |
Đợt 14: Quyết định số 4404/QĐ-BYT ngày 16/8/2016 |
Dạng bào chế: Cốm pha hỗn dịch uống. |
|
8 |
Zinaxtab 500 |
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) |
500 mg |
Viên nén bao phim |
Hộp 2 vỉ x 5 viên |
VD-23087-15 |
Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 |
448B, Nguyễn Tất Thành, Q. 4, TP. Hồ Chí Minh |
Đợt 12: Quyết định số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 |
Tên thuốc: Cezimate 500 mg |
|
9 |
Loratadin 10 mg |
10 mg |
|
hộp 2 vỉ x 10 viên |
VD-9029-09 SĐK cập nhật: VD-23354-15 |
Công ty TNHH LD Stada-Việt Nam. |
K63/1, Nguyễn Thị Sóc-Áp Mỹ Hòa 2-Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. HCM |
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 Đính chính theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày 02/3/2016 |
Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty TNHH LD Stada-ViệtNam. Địa chỉ: số 40, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam - Singapore, Thị xã Thuận An, Tỉnh Bình Dương. |