Công văn 2921/BYT-TB-CT năm 2016 về cấp phép nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành
Số hiệu | 2921/BYT-TB-CT |
Ngày ban hành | 20/05/2016 |
Ngày có hiệu lực | 20/05/2016 |
Loại văn bản | Công văn |
Cơ quan ban hành | Bộ Y tế |
Người ký | Nguyễn Viết Tiến |
Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA
VIỆT NAM |
|
Số: 2921/BYT-TB-CT |
Hà Nội, ngày 20 tháng 5 năm 2016 |
Kính gửi: Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp Thái An
Căn cứ Thông tư số 30/2015/TT-BYT ngày 12/10/2015 của Bộ Y tế quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế.
Xét nội dung đề nghị tại công văn 0032-BYT-NK và công văn 0131-BYT-NK bổ sung ngày 01/4/2016 của đơn vị nhập khẩu về việc nhập khẩu trang thiết bị y tế. Bộ Y tế đã tổ chức họp thẩm định hồ sơ nhập khẩu và duyệt cấp giấy phép nhập khẩu các trang thiết bị y tế (mới 100%) theo danh mục như sau:
TT |
TÊN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ |
CHỦNG LOẠI |
HÃNG, NƯỚC SẢN XUẤT |
HÃNG, NƯỚC CHỦ SỞ HỮU |
1 |
Hóa chất dùng cho máy phân tích huyết học |
Danh mục cụ thể: |
Diatron, Hungary |
TT |
Tên hóa chất |
TT |
Tên hóa chất |
TT |
Tên hóa chất |
1 |
Diatro•Dil CT |
13 |
Diatro•Lyse CD 3.2 |
24 |
Diatro•Cleaner AX |
2 |
Diatro•Dil-Diff CT |
14 |
Diatro•Lyse CD 3.5 |
25 |
Diatro•HypocIean AX |
3 |
Diatro•Dil-5P CT |
15 |
Diatro•Lyse-Baso-2 CT |
26 |
Diatro•Hypoclean SYS |
4 |
Diatro•Dil-Diff CD |
16 |
Diatro•Lyse-Diff AX |
27 |
Diatro•HypocIean CT |
5 |
Diatro•Dil CD 3.2 |
17 |
Diatro•Lyse-Baso-2 AX |
28 |
Diatro•Pack-5 CT (1 L + 0.3 L) |
6 |
Diatro•Dil CD 3/3.5 |
18 |
Diatro•Lyse-3WP SYS |
29 |
Diatro•ACT Diff Pack CT |
7 |
Diatro•DiI-Diff AX |
19 |
Diatro•Lyse-KX SYS |
30 |
Diatro•Reti set CT |
8 |
Diatro•Dil-5P AX |
20 |
Diatro•Globin CD 3.2 |
31 |
Diatro•Fix-EO CT |
9 |
Diatro•Dil SYS |
21 |
Diatro•Globin SYS |
32 |
Diatro• Sheath CD 3/3.5 |
10 |
Diatro•Lyse CT |
22 |
Diatro•Cleaner CT |
33 |
Diatro•Fix-EO AX |
11 |
Diatro•Lyse-Diff CT |
23 |
Diatro•Cleaner CD |
34 |
Diatro•Sheath SYS |
12 |
Diatro•Lyse-Diff CD |
Đề nghị đơn vị nhập khẩu thực hiện đúng các quy định hiện hành về nhập khẩu trang thiết bị y tế. Về nhãn hàng hóa phải theo đúng quy định pháp luật về nhãn, đồng thời phải chịu trách nhiệm về số lượng, trị giá và chất lượng các trang thiết bị y tế nhập khẩu theo quy định của pháp luật.
Giấy phép nhập khẩu này có hiệu lực một (01) năm kể từ ngày ký ban hành.
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG |