Công văn 19270/QLD-ĐK năm 2015 điều chỉnh quyết định cấp số đăng ký sinh phẩm y tế do Cục Quản lý dược ban hành

Số hiệu 19270/QLD-ĐK
Ngày ban hành 12/10/2015
Ngày có hiệu lực 12/10/2015
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Trương Quốc Cường
Lĩnh vực Thể thao - Y tế

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 19270/QLD-ĐK
V/v điều chỉnh quyết định cấp SĐK sinh phẩm y tế

Hà Nội, ngày 12 tháng 10 năm 2015

 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;
-
Các công ty đăng ký có sinh phẩm y tế được đính chính.

Cục Quản lý dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong Quyết định cấp số đăng ký vắc xin và sinh phẩm y tế như sau:

Quyết định số 380/QĐ-QLD ngày 14/7/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành danh mục 31 vắc xin, sinh phẩm y tế được cấp số đăng lưu hành tại Việt Nam, đợt 28, trong đó có một số sản phẩm:

1. Haemoctin SDH 250, SĐK: QLSP-858-15 và Haemoctin SDH 500, SĐK: QLSP-859-15, trong Quyết định ghi tên công ty đăng ký là “Công ty TNHH Thương mại dược Hoàng Long”, nay đính chính tên công ty đăng ký theo đúng h sơ đăng ký là “Công ty cổ phần Thương mại Dược Hoàng Long”.

2. MENOPUR® multidose 1200IU, SĐK: QLSP-868-15 do công ty Ferring Pharmaceuticals Ltd. đăng ký, trong Quyết định ghi hàm lượng hoạt chất menotrophin là “1200 IU/ml”, nay đính chính hàm lượng hoạt chất đúng theo hồ sơ đăng ký là “1200 IU/2ml”.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết./.

 


Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- TT. Nguyễn Thành Long (đ b/c);
- Vụ Pháp chế, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế; Vụ Trang Thiết bị và Công trình Y tế;
-
Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương, Viện Kim định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế;
- Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Website của Cục QLD, Tạp chí Dược và Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, QLCL, ĐKT (4 bản).

CỤC TRƯỞNG




T
rương Quc Cường