Công văn 18045/QLD-ĐK năm 2017 về công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành

Số hiệu 18045/QLD-ĐK
Ngày ban hành 03/11/2017
Ngày có hiệu lực 03/11/2017
Loại văn bản Công văn
Cơ quan ban hành Cục Quản lý dược
Người ký Đỗ Minh Hùng
Lĩnh vực Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế

BỘ Y T
CỤC QUN LÝ DƯỢC
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 18045/QLD-ĐK
V/v công b danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

Hà Nội, ngày 03 tháng 11 năm 2017

 

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 12206/QLD-ĐK ngày 14/8/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp s đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bDanh mục nguyên liệu làm thuốc đsản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuc đã có giy đăng ký lưu hành thuc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bnêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tcủa Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo đcác công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (đ
b/c);
- Các Phó Cục tr
ưởng (đ b/c);
- TP.ĐKT Nguy
n Huy Hùng (đ b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph
i hợp);
- Website Cục QLD;

- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 18045/QLD-ĐK ngày 03/11/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sn xut thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa ch cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

SaViPamol Plus

VD-21894-14

08/12/2019

Công ty CPDP SaVi

Tramadol hydrochloride

EP 8

SUPRIYA LIFESCIENCE LTD.

A 5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C, Tal. - Khed, Dist.-Ratnagiri, 415 722, Maharashtra

India.