Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ Công văn số 2209/SYT-YDQLHN ngày 09/7/2019 của Sở Y tế Tp. Cần Thơ gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số KNCT/1318L/2019 ngày 01/7/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem tẩy trắng da Lan Anh (Số lô: 04.2019; ngày sản xuất: 01.4.2019; hạn dùng: 01.4.2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 104/15/CBMP-CT do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Mẫu sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tp. Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh (Địa chỉ: 218 Nguyễn Thông, Khu vực 5, P. An Thới, Q. Bình Thủy, Tp. cần Thơ) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về cảm quan và định tính Vitamin E.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem tẩy trắng da Lan Anh (Số lô: 04.2019; ngày sản xuất: 01.4.2019; hạn dùng: 01.4.2021; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 104/15/CBMP-CT do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Cần Thơ:

- Kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.