Công văn 11727/QLD-ĐK năm 2018 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành
| Số hiệu | 11727/QLD-ĐK |
| Ngày ban hành | 25/06/2018 |
| Ngày có hiệu lực | 25/06/2018 |
| Loại văn bản | Công văn |
| Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
| Người ký | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Lĩnh vực | Xuất nhập khẩu,Thể thao - Y tế |
|
BỘ Y
TẾ |
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
|
Số: 11727/QLD-ĐK |
Hà Nội, ngày 25 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi: Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị tại công văn số 610/NCPT ngày 28/05/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 về việc cập nhật danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.
|
|
TUQ.
CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC
THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM NHẬP
KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số 11727/QLD-ĐK ngày 25/6/2018)
|
Thuốc thành phẩm |
Nguyên liệu hoạt chất |
||||||||
|
STT |
Tên thuốc |
Số giấy đăng ký lưu hành thuốc |
Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành |
Tên cơ sở sản xuất thuốc |
Tên nguyên liệu làm thuốc |
Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu |
Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu |
Tên nước sản xuất nguyên liệu |
|
1 |
Daleston-D |
VD-16586-12 |
30/05/2019 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 |
Betamethason (Betamethason micronized) |
EP8 |
Guangzhou Topwork chemical Co. Ltd |
A04, Keyuan Business Central, No 81 Building 32, Xiangliezhong Road, Guangzhou, China |
China |
|
2 |
Daleston-D |
VD-16586-12 |
30/05/2019 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 |
Betamethason (Betamethason micronized) |
NSX (Inhouse) |
Sicor Societa Italiana Corticosteroidi S.R.L |
Via Messina 38, 20154 Milan |
Italy |
|
3 |
Daleston-D |
VD-16586-12 |
30/05/2019 |
Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3 |
Dexchlorpheniramin maleat |
USP38 |
Mahrshee Laboratories Pvt. Ltd. |
Plot No.3014/3015, Gidc Estate, Panoli, Bharuch- 394116, Gujarat, India |
India |
Danh mục này có 01 trang gồm 03 khoản./.