Thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT được đơn giản hóa ra sao?

Chuyên viên pháp lý Thư Viện Nhà Đất
Tham vấn bởi Luật sư Phạm Thanh Hữu
Đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc được quy định như thế nào?

Nội dung chính

    Đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT

    Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc sản xuất trong nước thuộc danh mục phụ lục V-Thông tư 22/2009/TT-BYT quy định về đăng ký thuốc được quy định tại Tiểu mục 70 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:

    - Bãi bỏ tóm tắt đặc tính của thuốc, nhãn dự kiến lưu hành, tờ thông tin cho bệnh nhân, phiếu kiểm nghiệm, quy trình sản xuất, hồ sơ nghiên cứu độ ổn định.

    - Quy định số lượng hồ sơ là 01 bộ.

    - Quy định thời gian giải quyết là 02 tháng tại Sở Y tế và thời gian giải quyết tại Bộ Y tế là 01 tháng.

    35
    Chủ quản: Công ty TNHH ThuVienNhaDat. Giấy phép số: đang chạy thử nghiệm. Mã số thuế: 0318679464 Địa chỉ trụ sở: Số 15 Đường 32, Khu Vạn Phúc, P. Hiệp Bình Phước, TP. Thủ Đức, TP. HCM, Việt Nam Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ