09:14 - 09/11/2024

Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì?

Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì? Tôi đang có một thắc mắc mong được các anh chị giải đáp giúp. Các anh chị cho tôi hỏi: Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì? Rất mong nhận được câu trả lời của quý anh chị.

Nội dung chính

    Trang thiết bị y tế cấy ghép là gì?

    Theo quy định hiện hành tại Thông tư 39/2016/TT-BYT thì trang thiết bị y tế cấy ghép là trang thiết bị y tế được cấy, ghép thông qua phẫu thuật vào cơ thể người hoặc để thay thế một phần bề mặt biểu mô hoặc các bề mặt của mắt với mục đích duy trì chức năng của cơ quan sau phẫu thuật cấy, ghép, bao gồm cả trang thiết bị y tế được dùng để đưa một phần vào cơ thể thông qua sự can thiệp của phẫu thuật với mục đích duy trì chức năng của cơ quan sau phẫu thuật cấy, ghép trong vòng ít nhất 30 ngày.

    Trang thiết bị y tế cấy ghép được quy định tại Khoản 13 Phần I về quy tắc phân loại trang thiết bị y tế, Phụ lục I Thông tư 39/2016/TT-BYT quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế.

     

    10