Trách nhiệm của Bộ Y tế trong việc thu hồi thuốc hiện nay được quy định như thế nào?

Nội dung chính

Trách nhiệm của Bộ Y tế trong việc thu hồi thuốc hiện nay được quy định như thế nào?

Trách nhiệm của Bộ Y tế trong việc thu hồi thuốc được quy định tại khoản 4 Điều 64 Luật dược 2016 như sau:

- Căn cứ vào mức độ vi phạm về chất lượng, an toàn, hiệu quả, quyết định việc thu hồi, xử lý thuốc thu hồi trên phạm vi toàn quốc;

- Rà soát báo cáo đánh giá và trả lời về đề xuất tự nguyện thu hồi của cơ sở sản xuất, kinh doanh;

- Kiểm tra, giám sát việc tổ chức và thực hiện thu hồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc; xử lý cơ sở vi phạm theo quy định của pháp luật;

- Công bố thông tin về thuốc bị thu hồi trên cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế, Đài truyền hình Việt Nam và Đài tiếng nói Việt Nam đối với trường hợp thu hồi thuốc vi phạm ở mức độ 1 ngay sau khi có quyết định thu hồi thuốc.