Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng hiện nay được quy định ra sao?
Nội dung chính
Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng hiện nay được quy định ra sao?
Quyền và nghĩa vụ của người tham gia thử thuốc trên lâm sàng được quy định tại Điều 91 Luật dược 2016 như sau:
- Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có các quyền sau đây:
+ Trước khi thử thuốc, được cung cấp thông tin đầy đủ, trung thực và những rủi ro có thể xảy ra;
+ Được tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng bồi thường thiệt hại nếu có thiệt hại do thử thuốc gây ra;
+ Được giữ bí mật về thông tin cá nhân có liên quan;
+ Không phải chịu trách nhiệm khi đơn phương chấm dứt việc tham gia thử thuốc trên lâm sàng;
+ Khiếu nại, khởi kiện, tố cáo về hành vi vi phạm pháp luật của tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng và nhận thử thuốc.
- Người tham gia thử thuốc trên lâm sàng có nghĩa vụ tuân thủ hướng dẫn của nghiên cứu viên theo hồ sơ thử thuốc trên lâm sàng đã được phê duyệt.