13:47 - 22/10/2024

Những tài liệu, giấy tờ gì cần có trong hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để đăng ký lưu hành?

Hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để đăng ký lưu hành gồm những gì? Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất cần có trong hồ sơ không?

Nội dung chính

    Những tài liệu, giấy tờ gì cần có trong hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để đăng ký lưu hành?

    Hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để đăng ký lưu hành được quy định tại Khoản 2 Điều 22 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành gồm:

    a) Đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định tại Phụ lục XXXII ban hành kèm theo Thông tư này. Đồng thời gửi qua thư điện tử (bản word, excel);
    b) Bản sao giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thú y đối với tổ chức lần đầu nhập khẩu;
    c) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) hoặc giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng (ISO) hoặc giấy chứng nhận khác tương đương đối với một số hóa chất thông dụng;
    d) Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (CFS, CPP, MA) do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp;
    đ) Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm (CoA) của nhà sản xuất;
    e) Tóm tắt đặc tính sản phẩm.

    Trên đây là tư vấn về Hồ sơ nhập khẩu mẫu thuốc thú y để đăng ký lưu hành. Bạn nên tham khảo chi tiết Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.

    5