Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP theo quy định của pháp luật hiện hành?
Nội dung chính
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP theo quy định của pháp luật hiện hành?
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc cơ sở bán lẻ thuốc duy trì đáp ứng GPP bao gồm những giấy tờ, tài liệu quy định tại Khoản 7 Điều 9 Thông tư 02/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này;
- Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi);
- Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất tính từ thời điểm đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế) đến ngày đánh giá định kỳ.
Trân trọng!