Đăng ký sản xuất để xuất khẩu thuốc thú y không có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam phải chuẩn bị hồ sơ gì?

Nội dung chính

Đăng ký sản xuất để xuất khẩu thuốc thú y không có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam phải chuẩn bị hồ sơ gì?

Hồ sơ đăng ký sản xuất để xuất khẩu thuốc thú y không có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam được quy định tại Khoản 7 Điều 3 Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT quy định về quản lý thuốc thú y do Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn ban hành gồm:

a) Đơn đăng ký sản xuất để xuất khẩu theo mẫu quy định tại Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư này;

b) Tóm tắt đặc tính của sản phẩm theo mẫu quy định tại Phụ lục VIII ban hành kèm theo Thông tư này;

c) Mẫu nhãn sản phẩm, tờ hướng dẫn sử dụng;

d) Giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất;

đ) Quy trình sản xuất;

e) Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm;

g) Phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ sở sản xuất, phiếu phân tích chất lượng sản phẩm của cơ quan kiểm nghiệm thuốc thú y được chỉ định tại Việt Nam cấp;

h) Bản cam kết thuốc sản xuất để xuất khẩu không tiêu thụ ở Việt Nam;

i) Bản cam kết không vi phạm các quy định của luật sở hữu trí tuệ theo mẫu quy định tại Phụ lục XII ban hành kèm theo Thông tư này.

Trên đây là tư vấn về Hồ sơ đăng ký sản xuất để xuất khẩu thuốc thú y không có giấy chứng nhận lưu hành tại Việt Nam. Bạn nên tham khảo chi tiết Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT.