Chủ nhà thuốc phải làm gì khi sắp đến hạn đánh giá định kỳ GPP?

Nội dung chính

Chủ nhà thuốc phải làm gì khi sắp đến hạn đánh giá định kỳ GPP?

Theo quy định tại Khoản 3 Điều 9 Thông tư 02/2018/TT-BYT thì căn cứ vào kế hoạch đánh giá định kỳ do Sở Y tế công bố, cơ sở bán lẻ nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ theo quy định tại khoản 7 Điều này về Sở Y tế trong thời gian tối thiểu 30 ngày, trước thời điểm đánh giá theo kế hoạch đã được Sở Y tế công bố.

Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP, bao gồm:

- Đơn đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GPP theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục III kèm theo Thông tư này;

- Tài liệu kỹ thuật cập nhật về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc (nếu có thay đổi);

- Báo cáo tóm tắt về hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong thời gian 03 năm gần nhất tính từ thời điểm đánh giá liền trước (không bao gồm các đợt đánh giá đột xuất, thanh tra, kiểm tra của Bộ Y tế, Sở Y tế) đến ngày đánh giá định kỳ.

==> Như vậy, còn 2 tháng nữa đến hạn đánh giá định kỳ việc đáp ứng đủ điều kiện GPP của nhà thuốc bạn. Do đó, bạn phải chuẩn bị những hồ nêu trên để gửi về Sở y tế trong thời gian tối thiểu 30 ngày, trước thời điểm đánh giá theo kế hoạch đã được Sở Y tế công bố. Nếu như không nộp các hồ sơ nêu trên trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày Sở Y tế có văn bản yêu cầu nhà thuốc báo cáo giải trình lý do chưa nộp hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ trên thì nhà thuốc của bạn sẽ bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.