Thực hành tốt bảo quản thuốc

Yêu cầu về nhân sự trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Người phụ trách chuyên môn tại cơ sở bảo quản thuốc cần đáp ứng những tiêu chí gì?

Đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc theo quy định của pháp luật hiện hành? Tăng thời hạn giấy chứng nhận thực hành tốt bảo quản thuốc?

Quy trình thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Quy trình xử lý thùng chứa hàng bị hư hỏng cần được thực hiện ra sao để đảm bảo an toàn?

Xuất hàng và vận chuyển trong thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Thùng chứa bên ngoài cần có đặc điểm gì để bảo vệ thuốc và nguyên liệu?

Nhập hàng trong thực hành tốt bảo quản thuốc đối với cơ sở không vì mục đích lợi nhuận được quy định như thế nào? Cơ sở cần có những quy định gì để đảm bảo nguồn cung cấp thuốc và nguyên liệu hợp pháp?

Yêu cầu về nhà xưởng, trang thiết bị trong thực hành tốt bảo quản thuốc với cơ sở không vì mục đích thương mại được quy định như thế nào? Kho bảo quản cần có những hệ thống nào để đảm bảo an toàn cho thuốc và nguyên liệu?

Yêu cầu về nhập hàng trong nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Những yếu tố nào cần được kiểm tra cẩn thận để phát hiện khả năng nhiễm bẩn hoặc tạp nhiễm?

Yêu cầu về nhà xưởng, trang thiết bị trong thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu được quy định như thế nào? Những yêu cầu nào cần có trong thiết kế và xây dựng kho để bảo vệ chất lượng thuốc và nguyên liệu?

Yêu cầu về hệ thống chất lượng trong nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Ai có trách nhiệm phê duyệt và công bố văn bản chính sách chất lượng cho toàn bộ nhân viên?

Yêu cầu về nhân sự trong nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Thủ kho cần có trình độ tối thiểu nào khi làm việc với thuốc hóa dược, vắc xin và sinh phẩm y tế?