Nguyên tắc phê duyệt đề án

Nguyên tắc phê duyệt việc thử tương đương sinh học của thuốc được quy định như thế nào? Văn bản nào hiện đang quy định về vấn đề này?

Khi thực hiện phê duyệt đề án thuộc Chương trình cấp quốc gia về xúc tiến thương mại thì cơ quan có thẩm quyền sẽ dựa trên những nguyên tắc nào? Văn bản nào quy định về điều đó?