Quyết định 435/QĐ-UBND năm 2022 công bố Danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung trong các lĩnh vực: An toàn thực phẩm; Khám bệnh, chữa bệnh; Dược phẩm; Mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế trên địa bàn tỉnh Kon Tum

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH KON TUM
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 435/QĐ-UBND

Kon Tum, ngày 02 tháng 8 năm 2022

Nơi nhận:
- Như điều 3 (để t/h);
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh (để c/đ);
- Văn phòng UBND tỉnh :
+ CVP, Các PCVP (đ/b) ;
+ Trung tâm PVHCC tỉnh (để t/h);
+ Cổng thông tin điện tử tỉnh (để t/h);
- Viễn thông Kon Tum (để p/h);
- Lưu: VT, TTHCC._LHP.

CHỦ TỊCH




Lê Ngọc Tuấn

STT

Mã số TTHC

Lĩnh vực/Tên thủ tục hành chính

Thời hạn giải quyết

Địa điểm thực hiện

Phí, lệ phí

Ghi chú

I.1

Lĩnh vực: An toàn thực phẩm (01 TTHC)

1

1.003332.000.00.00.H34

Đăng ký bản công bố sản phẩm nhập khẩu đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi

07 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Mức thu: 1.500.000 đồng/lần/sản phẩm

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp

I.2

Lĩnh vực: Khám bệnh, chữa bệnh (03 TTHC)

1

1.003787.000.00.00.H34

Cấp điều chỉnh chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong trường hợp đề nghị thay đổi họ và tên, ngày tháng năm sinh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

30 ngày làm việc ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Phí thẩm định điều chỉnh Chứng chỉ hành nghề. Mức thu: 150.000 đồng/lần

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp và bổ sung căn cứ pháp lý

* Bổ sung căn cứ pháp lý:

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính

2

1.003800.000.00.00.H34

Cấp lại chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bị mất hoặc hư hỏng chứng chỉ hành nghề hoặc bị thu hồi chứng chỉ hành nghề theo quy định tại điểm a, b Khoản 1 Điều 29 Luật khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

- Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ

- 180 ngày đối với trường hợp cần xác minh người được đào tạo ở nước ngoài hoặc có chứng chỉ hành nghề do nước ngoài cấp

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Phí thẩm định cấp lại Chứng chỉ hành nghề.

Mức thu: 150.000 đồng/lần

Lý do sửa đổi, bổ sung: Bổ sung căn cứ pháp lý

- Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12 ngày 23/11/2009;

- Nghị định số 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 của Chính phủ;

- Nghị định số 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 278/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 của Bộ Tài chính.

3

1.001641.000.00.00.H34

Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe lái xe thuộc thẩm quyền Sở Y tế

15 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Không

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp

I.3

Lĩnh vực: Dược phẩm (06 TTHC)

1

1.003937.000.00.00.H34

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu

20 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Thẩm định GDP. Mức thu: 4.000.000/lần

Lý do sửa đổi, bổ sung: Bổ sung căn cứ pháp lý

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 03/20016/TT- BYT ngày 21/01/2016 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài chính.

2

1.003994.000.00.00.H34

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn dược liệu

20 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Thẩm định GDP. Mức thu: 4.000.000/lần

Lý do sửa đổi, bổ sung: Bổ sung căn cứ pháp lý

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ

- Thông tư số 03/20016/TT-BYT ngày 21/01/2016 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài chính.

3

1.003954.000.00.00.H34

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu

20 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Thẩm định GPP. Mức thu: 1.000.000/lần

(Vùng khó khăn: 500.000/lần)

Lý do sửa đổi, bổ sung: Bổ sung căn cứ pháp lý

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 03/20016/TT- BYT ngày 21/01/2016 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài chính.

4

1.003954.000.00.00.H34

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ dược liệu

20 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Thẩm định GPP.

Mức thu: 1.000.000/lần (Vùng khó khăn: 500.000/lần)

Lý do sửa đổi, bổ sung: Bổ sung căn cứ pháp lý

- Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ;

- Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ;

- Thông tư số 03/20016/TT- BYT ngày 21/01/2016 của Bộ Y tế;

- Thông tư số 277/2016/TT-BTC ngày 14/11/2016 Bộ Tài chính.

5

1.004529.000.00.00.H34

Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế

30 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Không

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp

6

1.004585.00.0.00.H34

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình kinh doanh dược hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược có làm thay đổi Điều kiện kinh doanh; thay đổi địa điểm kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)

20 ngày làm việc đối với trường hợp không đi đánh giá, 30 ngày làm việc đối với trường hợp phải đi đánh giá cơ sở

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

- Phí thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn (GDP): 4.000.000đồng/ cơ sở

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) hoặc tiêu chuẩn và điều kiện hành nghề dược đối với các cơ sở bán lẻ thuốc chưa bắt buộc thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000 đồng/cơ sở

- Phí thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000 đồng/cơ sở

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp

I.4

Lĩnh vực: Mỹ phẩm (01 TTHC)

1

1.003073.000.00.00.H34

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

05 ngày làm việc, kể từ khi nhận hồ sơ hợp lệ.

Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh

Không

Lý do sửa đổi, bổ sung: Mã số TTHC bị trùng lặp