Quyết định 309/QĐ-QLD năm 2012 về rút số đăng ký của thuốc do Cục trưởng Cục Quản lý dược ban hành
Số hiệu | 309/QĐ-QLD |
Ngày ban hành | 04/12/2012 |
Ngày có hiệu lực | 04/12/2012 |
Loại văn bản | Quyết định |
Cơ quan ban hành | Cục Quản lý dược |
Người ký | Trương Quốc Cường |
Lĩnh vực | Thể thao - Y tế |
BỘ Y TẾ |
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 309/QĐ-QLD |
Hà Nội, ngày 04 tháng 12 năm 2012 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ CỦA THUỐC
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Xét đơn đề nghị của Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp ngày 22/10/2012 về việc đề nghị rút sổ đăng ký của các thuốc: Leucovorin Libra 50mg, Leucovorin Calcium 50mg, Leucovorin Calocium 200mg, Leucovorin Calcium for Injection 350mg do Nhà sản xuất ngừng sản xuất;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam (có danh mục kèm theo).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: |
CỤC TRƯỞNG |
DANH SÁCH
CÁC THUỐC RÚT SỐ
ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
(Ban hành kèm theo Quyết định số 309/QĐ-QLD ngày 04 tháng 12 năm 2012)
STT |
Tên thuốc |
Dạng bào chế, hàm lượng |
Số đăng ký |
Công ty đăng ký |
Nhà sản xuất |
1 |
Leucovorin Libra |
Bột đông khô pha tiêm, 50mg |
VN-6554-08 |
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp - Việt Nam |
Laboratorio IMA SAIC-Argentina |
2 |
Leucovorin Calcium |
Bột đông khô pha tiêm, 200mg |
VN-7573-09 |
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp - Việt Nam |
Ben Venue Laboratories-USA |
3 |
Leucovorin Calcium |
Bột đông khô pha tiêm, 50mg |
VN-7574-09 |
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp - Việt Nam |
Ben Venue Laboratories-USA |
4 |
Leucovorin Calcium for Injection |
Bột đông khô pha tiêm, 350mg |
VN-9565-10 |
Công ty TNHH Dược phẩm Việt Pháp - Việt Nam |
Ben Venue Laboratories-USA |