Quyết định 2845/QĐ-UBND năm 2023 về phê duyệt quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến trong lĩnh vực Dược phẩm, mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Quảng Bình

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2845/QĐ-UBND

Quảng Bình, ngày 10 tháng 10 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cục KS TTHC - VPCP;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Các sở, ban, ngành thuộc UBND tỉnh (để biết);
- UBND các huyện, thị xã, thành phố (để biết);
- Lưu: VT, TNNV, KSTTHC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Hồ An Phong

TT

Tên dịch vụ công

Mức độ dịch vụ công

Mã số TTHC trên Cổng Dịch vụ công quốc gia

Trang

1

Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

DVCTT toàn trình

1.001893.000.00.00.H46

2

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

DVCTT một phần

1.004516.000.00.00.H46

3

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

DVCTT toàn trình

1.004557.000.00.00.H46

4

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

DVCTT toàn trình

1.004449.000.00.00.H46

5

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

DVCTT toàn trình

1.004087.000.00.00.H46

6

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

DVCTT toàn trình

1.000990.000.00.00.H46

7

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

DVCTT toàn trình

1.000793.000.00.00.H46

8

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

DVCTT toàn trình

1.000662.000.00.00.H46

9

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

DVCTT toàn trình

1.003073.000.00.00.H46

10

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

DVCTT toàn trình

1.009566.000.00.00.H46

11

Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

DVCTT một phần

1.009407.000.00.00.H46

ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH QUẢNG BÌNH
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số: 2845/QĐ-UBND

Quảng Bình, ngày 10 tháng 10 năm 2023

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Cục KS TTHC - VPCP;
- CT, các PCT UBND tỉnh;
- Các sở, ban, ngành thuộc UBND tỉnh (để biết);
- UBND các huyện, thị xã, thành phố (để biết);
- Lưu: VT, TNNV, KSTTHC.

KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH




Hồ An Phong

TT

Tên dịch vụ công

Mức độ dịch vụ công

Mã số TTHC trên Cổng Dịch vụ công quốc gia

Trang

1

Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc

DVCTT toàn trình

1.001893.000.00.00.H46

2

Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

DVCTT một phần

1.004516.000.00.00.H46

3

Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động

DVCTT toàn trình

1.004557.000.00.00.H46

4

Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

DVCTT toàn trình

1.004449.000.00.00.H46

5

Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh

DVCTT toàn trình

1.004087.000.00.00.H46

6

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng

DVCTT toàn trình

1.000990.000.00.00.H46

7

Cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT

DVCTT toàn trình

1.000793.000.00.00.H46

8

Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo

DVCTT toàn trình

1.000662.000.00.00.H46

9

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

DVCTT toàn trình

1.003073.000.00.00.H46

10

Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu

DVCTT toàn trình

1.009566.000.00.00.H46

11

Công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế

DVCTT một phần

1.009407.000.00.00.H46

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

a) Nhập thông tin Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo Mẫu số 07 Phụ lục I Thông tư số 07/2018/TT-BYT trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

b) Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

c) Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

d) Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc. Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định tại Phụ lục II kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT (Hình thức nộp: Bản scan);

e) Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc (Hình thức nộp: Bản scan);

f) Quy trình kiểm tra, giám sát: Chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở (Hình thức nộp: Bản scan).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Thụ lý hồ sơ, tham mưu lãnh đạo dự thảo kết quả TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối (nêu rõ lý do).

12 giờ làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

08 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

05 ngày làm việc

NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP LUẬT/NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà....; có số tài khoản định danh...; Mã số hồ sơ...; Tiếp nhận ngày…”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cho phép bán lẻ thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Đơn đề nghị cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, phạm vi bán lẻ thuốc theo Mẫu số 22 Phụ lục II của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Nhập thông tin đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo mẫu Mẫu số 19 Phụ lục I của Phụ lục II Nghị định số 155/2018/NĐ-CP trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Tài liệu kỹ thuật bao gồm Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc Giấy chứng nhận Thực hành tốt tại địa điểm kinh doanh (nếu có) và các tài liệu kỹ thuật sau:

a) Đối với cơ sở bán lẻ thuốc: Tài liệu về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự theo nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (Hình thức nộp: Bản scan);

b) Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Tài liệu chứng minh việc đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 31 của Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế (Hình thức nộp: Bản scan);

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

- Chứng chỉ hành nghề dược (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh (Số 9 đường Quang Trung; TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bả sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo P. Nghiệp vụ Dược

- Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

01 ngày làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Thụ lý hồ sơ; tham mưu kế hoạch để Đoàn thẩm định tổ chức đánh giá thực tế cơ sở, tiếp nhận báo cáo sửa đổi, hoàn thiện kết quả giải quyết hồ sơ và tham mưu trình Lãnh đạo Phòng kết quả giải quyết TTHC.

- Trường hợp hồ sơ không hợp lệ, tham mưu văn bản thông báo yêu cầu bổ sung hồ sơ, gửi Bộ phận một cửa để thông báo cho đối tượng.

25 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

01 ngày làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

01 ngày làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả sang Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ Hành chính công tỉnh

01 ngày làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

- Xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ Trực tiếp/hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

30 ngày làm việc

………….., ngày ……. tháng ……. năm ……..
Người đại diện pháp luật/ Người được ủy quyền
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày…”)

………….., ngày     tháng     năm
NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP LUẬT/ NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày...”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin thông báo tổ chức bán lẻ thuốc lưu động theo Mẫu số 23 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e- form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Thụ lý hồ sơ, tham mưu lãnh đạo dự thảo kết quả TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối (nêu rõ lý do).

12 giờ làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

01 ngày làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

05 ngày làm việc

………….., ngày ……. tháng ……. năm ……..
Người đại diện trước pháp luật/ người được ủy quyền
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

a) Nhập thông tin Đơn đề nghị xuất khẩu thuốc theo Mẫu số 07 Phụ lục III Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

b) Đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú. Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung sau: Tên, tuổi người bệnh; tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích; số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc); liều dùng; họ tên, chữ ký của thầy thuốc; địa chỉ của bệnh viện, phòng khám nơi thầy thuốc hành nghề (Hình thức nộp: Bản scan).

c) Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước công dân hoặc hộ chiếu (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

d) Các giấy tờ quy định tại điểm b, c nếu không được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công chứng của tài liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tổ chức thẩm định, tiếp nhận báo cáo khắc phục và tham mưu Lãnh đạo phòng kết quả giải quyết TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối (nêu rõ lý do).

12 giờ làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTPIC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

08 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

5 ngày làm việc

TT

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng (nồng độ)

Quy cách đóng gói

Số lượng

………….., ngày     tháng     năm
…….………(3)…………
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Đơn đề nghị nhập khẩu thuốc theo Mẫu số 27 Phụ lục III tại Phụ lục II của Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Đơn thuốc, sổ y bạ theo dõi điều trị ngoại trú (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).

- Các giấy tờ này phải có đầy đủ các nội dung sau: Tên, tuổi người bệnh; tên thuốc, hàm lượng hoặc nồng độ và dung tích; số lượng thuốc (hoặc số ngày dùng thuốc); liều dùng; họ tên, chữ ký của thầy thuốc; địa chỉ của bệnh viện, phòng khám nơi thầy thuốc hành nghề. Trường hợp bản sao có chữ ký của người đề nghị hoặc đóng dấu của tổ chức đề nghị thì phải xuất trình bản chính để đối chiếu khi nộp hồ sơ; Tài liệu này nếu không được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh thì phải nộp thêm bản dịch công chứng của tài liệu đó ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh.

- Chứng minh nhân dân, thẻ căn cước công dân hoặc hộ chiếu (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công (TTP VHCC) tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tổ chức thẩm định, tiếp nhận báo cáo khắc phục và tham mưu Lãnh đạo phòng kết quả giải quyết TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối (nêu rõ lý do).

03 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

01 ngày làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

01 ngày làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

07 ngày làm việc

TT

Tên thuốc

Thành phần, hàm lượng (nồng độ)

Quy cách đóng gói

Số lượng

……….., ngày      tháng      năm
.……….(3)…………
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh...; Mã số hồ sơ... ; Tiếp nhận ngày...”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân.

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ thì tiếp nhận, cập nhật lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển cho Lãnh đạo phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên thụ lý hồ sơ:

- Kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, nếu hồ sơ chưa đạt thì tham mưu văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung.

- Tham mưu Trưởng phòng Giấy giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

01 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

04 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

04 ngày làm việc

TÊN ĐƠN VỊ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số:        /Ký hiệu tên đơn vị

¹…, ngày........ tháng........ năm 20….

STT

Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có

Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT (1. Thuốc có số đăng ký đã hết hạn; 2. Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực; 3. Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hết hiệu lực; 4. Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế hết hiệu lực; Giấy phép nhập khẩu hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm, hàng hóa hết hiệu lực)”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp (Hình thức nộp: Bản scan);

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã hết hiệu lực kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt (Hình thức nộp: Bản scan).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo)/hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công (TTPVHCC) tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyên viên thụ lý hồ sơ, tham mưu Lãnh đạo phòng dự thảo kết quả TTHC (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối (nêu rõ lý do).

12 giờ làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTLIC

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

08 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

05 ngày làm việc

TÊN ĐƠN VỊ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số:        /Ký hiệu tên đơn vị

¹…, ngày........ tháng........ năm 20….

STT

Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có

Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp lại Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Văn bản đề nghị cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm theo Phụ lục 04 Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Giấy xác nhận nội dung quảng cáo đã được cấp kèm theo mẫu hoặc kịch bản quảng cáo đã được duyệt (Hình thức nộp: Bản scan) (nộp lại bản gốc khi tới nhận kết quả trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu chính công ích).

- Văn bản của cơ quan có thẩm quyền về việc thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ ra thị trường (Hình thức nộp: Bản scan).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo Giấy giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối và nêu rõ lý do.

6,5 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt văn bản chấp thuận.

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

01 ngày làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

10 ngày làm việc

TÊN ĐƠN VỊ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Số:        /Ký hiệu tên đơn vị

¹…, ngày........ tháng........ năm 20….

STT

Tên sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ
(nêu rõ chủng loại, ...... nếu có

Số, ký hiệu của Giấy phép lưu hành sản phẩm hoặc Quyết định cấp số đăng ký thuốc/Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm/ Giấy xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm hoặc giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy/Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế/Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế/Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh và Quyết định phê duyệt danh mục kỹ thuật chuyên môn

Giám đốc hoặc đại diện hợp pháp của đơn vị
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà.... ; có số tài khoản định danh... ; Mã số hồ sơ.. ; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Nhập thông tin Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 04 Nghị định số 93/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 trên biểu mẫu tương tác điện tử (e-form) được xác thực bằng tài khoản định danh điện tử của công dân;

- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trục tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Thụ lý hồ sơ, thẩm tra hồ sơ (sau khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ):

- Nếu kết quả thẩm định đạt thì lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Nếu kết quả thẩm định không đạt thì lập Dự thảo văn bản từ chối cấp (nêu rõ lý do).

1,5 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC:

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

01 ngày làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

04 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

05 ngày làm việc

TÊN CƠ SỞ
-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

…., ngày   tháng   năm 20…

GIÁM ĐỐC CƠ SỞ
(Hệ thống một cửa điện tử tự động điền cụm từ sau “Mẫu đơn, Tờ khai điện tử đã được Hệ thống một cửa điện tử xác thực của ông/bà....; có số tài khoản định danh... ; Mã số hồ sơ..; Tiếp nhận ngày... ”)

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Văn bản đề nghị cấp CFS (thể hiện bằng tiếng Việt và tiếng Anh) nêu rõ tên hàng, mã HS của hàng hóa, số chứng nhận tiêu chuẩn sản phẩm hoặc số đăng ký, số hiệu tiêu chuẩn (nếu có; trường hợp không có, có thể thay thế bằng số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm), thành phần hàm lượng hợp chất (nếu có), nước nhập khẩu hàng hóa (Hình thức nộp: Bản scan);

- Giấy chứng nhận đầu tư hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

- Danh mục các cơ sở sản xuất (nếu có), bao gồm tên, địa chỉ của cơ sở, các mặt hàng sản xuất để xuất khẩu (Hình thức nộp: Bản scan);

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Hình thức nộp: Bản scan).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Nộp khi tiếp nhận hồ sơ.

- Tại giao diện nộp hồ sơ ở mục “Thông tin phí, lệ phí” hiển thị danh sách các loại phí, lệ phí cần được thanh toán khi tiếp nhận hồ sơ. Công dân chọn hình thức thanh toán “Trực tuyến” và nhấn “Thanh toán”, Hệ thống tự động điều hướng đến giao diện thanh toán qua nền tảng Payment Platform của Cổng DVC quốc gia. Công dân thực hiện thanh toán trực tuyến đúng với số tiền phí, lệ phí theo quy định.

- Sau khi đã thanh toán thành công, Hệ thống tự động điều hướng về giao diện nộp hồ sơ trực tuyến của công dân. Khi đó công dân có thể thực hiện in biên lai hóa đơn đã thanh toán và nhấn “Đồng ý” để nộp hồ sơ trực tuyến.

- Mức thu được quy định tại Thông tư số 41/2023/TT-BYT ngày 12/6/2023 của Bộ Tài chính, cụ thể: Phí thẩm định: 500.000 đ/mặt hàng.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ (sau khi xác nhận đã thanh toán lệ phí).

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

02 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

04 giờ làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối và nêu rõ lý do.

04 giờ làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

04 giờ làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

04 giờ làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

04 giờ làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

02 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

03 ngày làm việc

Quy trình

Đối tượng thực hiện

Nội dung công việc

Thời gian thực hiện

Nộp hồ sơ

Người nộp hồ sơ

I. Nộp hồ sơ trực tuyến:

1. Truy nhập Cổng dịch vụ công trực tuyến trên mạng internet tại địa chỉ: https://dichvucong.quangbinh.gov.vn.

2. Đăng ký/ Đăng nhập vào Hệ thống bằng tài khoản của chủ hồ sơ.

3. Chọn cơ quan thực hiện là Sở Y tế, tại danh sách dịch vụ công lựa chọn dịch vụ “Thủ tục công bố đáp ứng tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền trực thuộc quản lý của Sở Y tế”.

4. Cập nhật đầy đủ các thành phần hồ sơ, bao gồm:

- Giấy phép hoạt động của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (Hình thức nộp: Bản sao có chứng thực điện tử);

- Bản công bố đáp ứng đủ tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền quy theo Mẫu số 01 Phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT (Hình thức nộp: Bản scan);

- Báo cáo hoạt động bào chế, chế biến thuốc cổ truyền theo Mẫu số 02 Phụ lục IV Thông tư số 32/2020/TT-BYT (Hình thức nộp: Bản scan).

5. Phí, lệ phí thanh toán trực tuyến: Không.

6. Đăng ký hình thức nhận kết quả thủ tục hành chính (TTHC): Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

7. Đăng ký hình thức nhận thông báo về tình hình giải quyết hồ sơ: Thư điện tử (email) /hoặc tin nhắn qua mạng xã hội (Zalo) /hoặc tin nhắn SMS trên điện thoại di động.

8. Người nộp hồ sơ được cấp mã để tra cứu tình trạng giải quyết hồ sơ trực tuyến.

9. Trong quá trình thực hiện dịch vụ công, tổ chức, cá nhân có thể liên hệ qua số điện thoại và hộp thư điện tử của Sở Y tế được đăng tải kèm theo quy trình thực hiện dịch vụ công trực tuyến này để được hướng dẫn, hỗ trợ.

II. Nộp hồ sơ trực tiếp:

Nộp hồ sơ trực tiếp tại Bộ phận một cửa của Sở Y tế tại Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Quảng Bình (Số 09 đường Quang Trung, TP. Đồng Hới, Quảng Bình) hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích theo thành phần hồ sơ và hướng dẫn nêu trên.

Bước 1

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ tại Bộ phận một cửa

1. Kiểm tra, hoàn thiện thông tin của người nộp hồ sơ. Xác nhận hình thức nộp hồ sơ: Trực tuyến /hoặc trực tiếp /hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích.

2. Kiểm tra thành phần hồ sơ điện tử:

- Trường hợp hồ sơ đầy đủ, hợp lệ: Tiếp nhận, cập nhật, lưu trữ hồ sơ điện tử; chuyển Phòng Nghiệp vụ Dược xử lý; gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ và hẹn trả kết quả cho người nộp hồ sơ.

- Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, không hợp lệ: Gửi thông báo cho người nộp, hướng dẫn bổ sung, hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

04 giờ làm việc

Bước 2

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Chuyển hồ sơ, phân công xử lý cho chuyên viên

01 ngày làm việc

Bước 3

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

Tiến hành rà soát, kiểm tra hồ sơ:

- Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Lập dự thảo kết quả TTHC, chuyển dự thảo kết quả giải quyết TTHC cho Lãnh đạo phòng.

- Trường hợp hồ sơ không đạt, lập văn bản từ chối và nêu rõ lý do.

16 ngày làm việc

Bước 4

Lãnh đạo Phòng Nghiệp vụ Dược

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo:

- Nếu đồng ý: Thông qua văn bản, chọn lãnh đạo Sở trình ký phê duyệt.

- Nếu không đồng ý: Chuyển lại bước 3.

01 ngày làm việc

Bước 5

Lãnh đạo Sở Y tế

Xem xét, kiểm tra nội dung dự thảo kết quả giải quyết TTHC

- Nếu đồng ý: Ký duyệt kết quả TTHC.

- Nếu không đồng ý hoặc có sửa đổi, bổ sung: Chuyển lại Lãnh đạo phòng xử lý.

01 ngày làm việc

Bước 6

Chuyên viên Phòng Nghiệp vụ Dược

- Hoàn thiện hồ sơ; phối hợp Văn thư đóng dấu, lưu hồ sơ theo quy định.

- Chuyển kết quả giải quyết TTHC cho Bộ phận một cửa để trả kết quả cho khách hàng.

01 ngày làm việc

Bước 7

Cán bộ tiếp nhận hồ sơ, trả kết quả

Cán bộ tại Bộ phận một cửa xác nhận trên phần mềm một cửa thông tin về kết quả đã có tại Bộ phận một cửa; thông báo cho cá nhân, tổ chức đã có kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký.

04 giờ làm việc

Nhận kết quả

Người nộp hồ sơ

- Nhận kết quả TTHC theo hình thức đã đăng ký: Trực tuyến/ hoặc trực tiếp/ hoặc qua dịch vụ bưu chính công ích. Đồng thời nhận kết quả TTHC bản điện tử tại Kho quản lý dữ liệu điện tử của tổ chức, cá nhân trên Cổng Dịch vụ công.

Không tính vào thời gian

Tổng thời gian giải quyết TTHC

21 ngày làm việc